Na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), é necessário empregar um detector para, como o próprio nome diz, evidenciar a presença e a separação dos compostos de uma amostra. Os detectores mais utilizados na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) são os

A acreditação de laboratórios analíticos é realizada segundo a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Nessa Norma, estão descritos os requisitos técnicos e gerenciais para os laboratórios de ensaio e calibração. Dentre os requisitos da Direção, estão as diretrizes para subcontratação de ensaios e calibrações. Considerando essa Norma, leia as seguintes afirmações sobre a subcontratação de ensaios e calibrações.

I Quando um laboratório subcontrata trabalhos, seja por razões imprevistas, ou de forma contínua, esses trabalhos devem ser repassados para um subcontratado competente. Um subcontratado competente é aquele que possui notório saber para executar o serviço em questão.

II O laboratório deve informar a subcontratação ao cliente, por escrito, e, quando apropriado, obter a aprovação do cliente, preferencialmente por escrito.

III O laboratório é responsável perante o cliente pelo trabalho subcontratado, exceto no caso em que o cliente ou uma autoridade regulamentadora especificar o subcontratado a ser usado.

IV O laboratório deve manter cadastro de todos os subcontratados que ele utiliza para ensaios e/ou calibrações, assim como registro de evidência de conformidade com a Norma para o trabalho em questão.

Das afirmativas, estão corretas

Os testes de contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microorganismos patogênicos são preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos não estéreis. Com relação ao teste de contagem, há um limite máximo pr econizado para cada categoria de produto farmacêutico existente. Na tabela a seguir, apresenta -se o resultado de um teste de contagem microbiana em um produto líquido não estéril: 

Diluição         Colônias por placa

  1:10                         190

  1:10                         200 

  1:100                        30

  1:100                        32 

O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por mililitro deste produto é

Os trechos a seguir foram retirados da Farmacopeia Brasileira, 5a edição (Anvisa, 2010). 

"As moléculas ao absorverem energia sofrem uma transição para um estado de maior energia ou estado excitado. A passagem ao estado excitado não é de natureza contínua realizando-se, geralmente, em etapas chamadas de transições."

"Estas transições compreendem promoções de elétrons de orbitais moleculares ocupados, geralmente, σ e π ligantes e não ligantes, para os orbitais de energia imediatamente superiores, antiligantes π* e σ*. "

A região do espectro eletromagnético a que os trechos se referem é

Para que um método de análise seja utilizado na rotina de um laboratório de controle de qualidade, é necessário que ele seja validado. Considere as seguintes afirmativas sobre os parâmetros de validação de métodos analíticos:

I Limite de quantificação é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

II Exatidão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.

III Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

IV Robustez é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

Estão corretas as afirmativas

Os testes farmacopeicos apresentam certa complementaridade, ou seja, para cada fármaco e forma farmacêutica, são exigidos testes que possam, em conjunto, ates tar a sua qualidade. A opção que apresenta corretamente o medicamento e seus respectivos testes de controle de qualidade requeridos é:

Na determinação do teor de fármacos utilizando métodos volumétricos, frequentemente, é necessário substituir os solventes aquosos por outros não aquosos e, ainda, dispensar o uso de indicadores visuais e empregar a potenciometria para a visualização do po nto final da titulação. Essa metodologia deve ser empregada para

Os lubrificantes são utilizados no processo de compressão por assegurarem um completo enchimento da matriz e evitarem a aderência dos pós aos cunhos da máquina. Um lubrificante amplamente utilizado na produção de sólidos em uma indústria farmacêutica é

Durante os estudos de pré-formulação de um medicamento, procedeu-se ao teste de densidade bruta (DB) e de compactação (DC) para as substâncias A e B, obtendo -se os seguintes resultados:

A: DB = 10 g/L DC =14,3 g/L

B: DB = 5,5 g/L DC = 6 g/L

Esses resultados indicam que

Determinada indústria farmacêutica tem, em sua linha de produção, Dipirona comprimido 500 mg e Paracetamol comprimido 750 mg. Solicitou-se a essa indústria a produção do medicamento Olanzapina 10 mg. Segundo a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010 e a Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de Maio de 1998,

Na produção de formas farmacêuticas sólidas, a presença de adjuvantes é essencial. Dentre os adjuvantes, os diluentes são amplamente utilizados tanto na preparação de cápsulas como de comprimidos. Os diluentes utilizados na indústria farmacêutica, podem ser classificados, quanto a sua solubilidade, em solúveis ou insolúveis. Considera-se como um diluente insolúvel

A velocidade de sedimentação é uma das características físico-químicas que deve ser avaliada na formulação de suspensões. A previsão da estabilidade das suspensões pode ser avaliada aplicando-se a Lei de Stokes. A respeito dessa Lei, pode-se afirmar que

Em uma emulsão cujo Equilíbrio Hidrófilo Lipófilo (EHL) é igual a 11,8, pode-se usar diferentes tensoativos para estabilizar o sistema. Sabendo que a massa total de tensoativos utilizada nessa formulação é de 4 g, a quantidade de Span 65 (EHL 2,1) e de Tween 80 (EHL 15) são, respectivamente,

A água é o mais importante dos solventes farmacêuticos e, para ser utilizada, diferentes métodos de purificação e produção podem ser adotados, a partir dos quais se obtém água com diferentes graus de pureza. Os dois processos utilizados para obter água para injetáveis a partir da água purificada são:

A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) por parte do fabricante de medicamentos, em todos os seus aspectos. Para tal, deve-se nomear uma equipe para conduzir a autoinspeção, formada por profissionais qualificados, especialistas em suas próprias áreas de atuação e familiarizados com as BPF. De acordo com a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010, o setor responsável por nomear essa equipe e a frequência da autoinspeção são, respectivamente,

Interação medicamentosa é definida como qualquer evento clínico em que o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento, alimento ou substância. O uso de salbutamol concomitante ao emprego de propranolol implica em uma interação medicamentosa. Essa interação, é

As estatinas são amplamente empregadas na prevenção de eventos cardiovasculares e uma de suas reações adversas de maior gravidade é a rabdomiólise. São sinais e sintomas que indicam a manifestação dessa reação adversa:

Os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINES) agem inibindo a cicloxigenase (COX), enzima associada à inflamação e a outras funções, como agregação plaquetária, perfusão renal e produção de muco estomacal. O efeito de antiagregação plaquetária promovido pelo ácido acetil-salicílico decorre da

A farmacocinética descreve as etapas de absorção, distribuição, metabolismo e eliminação dos medicamentos e através dela pode ser avaliada a biodisponibilidade. A Biodisponibilidade é definida como

Uma das finalidades da Farmacoeconomia é avaliar a relação custo / benefício da farmacoterapia para sistemas públicos de saúde e para a sociedade. Algumas metodologias de análise de custo podem ser empregadas para estimar os benefícios da terapêutica medicamentosa. Sobre métodos de análise de custo, é correto afirmar: