A compatibilidade Ca×P em NPT depende do
sal de cálcio (gluconato preferido), concentração de
aminoácidos e pH; a ordem de adição (fosfato primeiro,
cálcio por último), temperatura e inspeção influenciam
precipitação. Filtros in-line apropriados e fotoproteção
são exigidos conforme composição e população (p.ex.,
neonatal). Qual alternativa está correta?
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Pedidos de biowaiver BCS para classe III
requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e
excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a
sensibilidade a excipientes; mantêm-se
proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica.
Qual alternativa descreve corretamente?
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A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez
como avaliação deliberada de pequenas variações de
método (pH, fluxo, temperatura, composição),
preferencialmente com DoE, além de adequação do
sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos).
Qual alternativa está correta?
Incorreta. Gabarito oficial da banca:
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Sistemas com reserva de receptores exibem
relações não lineares entre ocupação e efeito, previstas
pelo modelo operacional de Black & Leff e pela análise
de “transduction”. À medida que antagonistas
irreversíveis inativam uma fração do pool receptor, a
curva dose-resposta de um agonista “completo” inicialmente se desloca à direita sem queda de Emax
(reserva absorve perda), até que a fração ativa cruze
um limiar; então Emax despenca. Agonistas parciais
evidenciam declínio de eficácia mais cedo, dada menor
eficiência de acoplamento. Qual proposição traduz
corretamente essas consequências operacionais?
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A definição de prazos de validade considera
estudos de longa duração e acelerados nas zonas
climáticas pertinentes, com análise de tendência,
modelos estatísticos e confirmação de condições de
embalagem. Qual proposição está correta?
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Para maximizar benefício clínico, painéis
multiplex devem operar sob algoritmo pré-definido, com
comunicação em tempo real entre laboratório e
stewardship, integração com AST/culturas e ajuste
(descalonamento/escalonamento) documentado. Qual
proposição melhor descreve essa incorporação?
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Em coronariopatia com antiarrítmico classe III e
polifarmácia, é mandatório ponderar risco de QT,
interações (CYP), eletrólitos e evidência de eficácia.
Qual decisão é a mais prudente?
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A detecção de anticorpos anti-droga (ADA)
exige abordagens em etapas: triagem sensível,
confirmação de especificidade, titulação e, quando
pertinente, neutralização, sob interferência de fármaco,
matriz e isótopos. O impacto clínico envolve PK
alterada, perda de resposta e hipersensibilidade. Qual
proposição representa o fluxo analítico adequado?
A formação de fosfato de cálcio em NP
depende do sal de cálcio, fonte de fosfato,
pH/temperatura, concentração de aminoácidos, ordem
de adição, diluição e uso de filtro in-line. Qual conduta
está alinhada?
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Em hipertensão resistente com DRC e
albuminúria, as diretrizes recomendam IECA/ARA-II na
dose máxima tolerada, iSGLT2 quando elegível,
diurético de alça ou tiazídico potente conforme
TFG/volume, antagonista de mineralocorticoide com
monitorização de K⁺/TFG, além de avaliar adesão, dieta
de sódio e apneia do sono. Qual plano sintetiza
corretamente esse manejo integrado?
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A revisão estruturada requer reconciliação,
identificação de PRMs, avaliação de eficácia,
segurança, adesão e interações, plano compartilhado e documentação. Qual alternativa reflete essa
abordagem?
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Para atingir rapidamente Css em fármacos com
Vd alto, emprega-se dose de ataque = Vd × Css
desejada, considerando biodisponibilidade e sal. Qual
alternativa expressa corretamente?
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A robustez exige variações deliberadas de pH,
temperatura, fluxo, composição, preferencialmente
multivariadas (DoE), além de adequação do sistema
(resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está
correta?
A integração de MALDI-TOF, PCR sindrômico e
comunicação micro-clínica agiliza orientação
terapêutica, sustenta time-out 48–72 h, promove
IV→VO, descalonamento guiado por cultura, e
avaliação por DOT, com feedback e educação contínua.
Qual alternativa está correta?
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Para fármacos com metabolismo saturável
(Vmax, Km), pequenas mudanças de dose podem gerar
grandes variações de Css; a hipoalbuminemia eleva a
fração livre e risco tóxico, recomendando monitorização
de níveis livres e ajustes incrementais. Qual opção está
correta?
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Extravasamento de antraciclinas requer frio e
dexrazoxano sistêmico; alcaloides da vinca requerem
calor e hialuronidase. Aspirar resíduo, manter acesso
para antídoto e documentar. Qual alternativa correta?
Patógenos ESKAPE exibem β-lactamases
expandidas, bombas de efluxo, alterações de alvo e
biofilme. Contenção requer prevenção, controle
ambiental e uso racional. Qual alternativa correta?
Produção de fitoterápicos exige identificação
botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico
e teor de marcadores, ligada a bioatividade e
estabilidade. Qual alternativa está correta?
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Estudos de BE usam desenho crossover 2×2,
intervalo de confiança 90% para AUC e Cmax dentro de
80–125%. Transformação logarítmica e ANOVA são
padrão. Qual alternativa está correta?
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