Questões de Concurso
Para inaz do pará
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I. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de dano, conduta culposa e nexo causal.
II. A divergência em medicamentos sujeitos a controle especial pode gerar sanção sanitária.
III. A inexistência de POPs atualizados pode aumentar risco institucional e caracterizar falha de gestão.
IV. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano.
I. A ausência de rastreabilidade compromete a investigação de reação adversa grave.
II. A validação periódica da cabine de segurança biológica integra as Boas Práticas de Manipulação.
III. A farmacovigilância é dispensável quando o medicamento já está consolidado no mercado.
IV. A documentação técnica adequada favorece a cultura de segurança do paciente.
Leia atentamente o caso a seguir e responda a esta questão.
Em hospital público de alta complexidade vinculado ao SUS, foi incorporado ao protocolo institucional um novo medicamento biológico de alto custo para tratamento de doença autoimune grave, após recomendação favorável da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). Contudo, após seis meses de utilização, a auditoria interna identificou aumento expressivo das despesas farmacêuticas, inconsistências na seleção de pacientes elegíveis segundo protocolo clínico e ausência de avaliação farmacoeconômica sistemática quanto ao custo-efetividade real na população atendida. Paralelamente, foram registrados três eventos adversos graves relacionados ao medicamento, sem notificação formal ao sistema nacional de farmacovigilância. A análise técnica revelou falhas na rastreabilidade de lotes e ausência de registro completo das intervenções farmacêuticas. Durante inspeção sanitária, constatou-se que medicamentos termolábeis estavam armazenados em câmara fria com registros de temperatura incompletos. Identificou-se ainda, divergência na escrituração de medicamento sujeito a controle especial. A direção hospitalar alegou que a incorporação da tecnologia ocorreu por decisão administrativa superior, cabendo ao farmacêutico apenas operacionalizar o fornecimento. O farmacêutico responsável técnico, por sua vez, afirmou inexistência de equipe suficiente para monitoramento farmacoterapêutico contínuo. O caso gerou ação judicial por suposto dano decorrente de evento adverso, instaurando discussão sobre responsabilidade objetiva da instituição pública e responsabilidade subjetiva do farmacêutico, além de possível infração ética e sanitária.
Considerando princípios de farmacoeconomia e avaliação de tecnologias em saúde, indique a alternativa CORRETA.
Em município com alto consumo de antibióticos, o farmacêutico da atenção básica identificou prescrição frequente sem critério clínico definido e automedicação recorrente.
Analise as assertivas sobre o cenário exposto acima:
I. O uso irracional de antibióticos contribui para resistência microbiana.
II. A educação em saúde integra estratégias para promoção do uso racional de medicamentos.
III. A dispensação farmacêutica pode ocorrer independentemente de avaliação da prescrição.
IV. A resistência antimicrobiana possui impacto coletivo e epidemiológico.
V. A atuação do farmacêutico na atenção básica está alinhada às políticas públicas do SUS.
Aponte a alternativa CORRETA:
(Linda Strand).
Leia o trecho a seguir:
Em hospital universitário, identificou-se aumento de internações relacionadas a interações medicamentosas em pacientes idosos polimedicados. O farmacêutico clínico implantou protocolo de conciliação medicamentosa e revisão farmacoterapêutica sistemática.
Analise as assertivas abaixo:
I. A revisão farmacoterapêutica reduz riscos associados a interações medicamentosas clinicamente relevantes.
II. A conciliação medicamentosa deve ocorrer apenas na alta hospitalar.
III. A atuação clínica do farmacêutico contribui para redução de morbimortalidade relacionada a medicamentos.
IV. A responsabilidade pelo monitoramento de interações é exclusiva do prescritor médico.
V. A intervenção farmacêutica documentada integra estratégias de segurança do paciente.
Identifique a alternativa CORRETA:
Durante inspeção sanitária em hospital público de alta complexidade, identificou-se que a farmácia hospitalar apresentava falhas na rastreabilidade de medicamentos oncológicos manipulados; inconsistências na escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial e; ausência de registro sistemático de monitoramento de temperatura em câmara fria. Concomitantemente, foram relatadas reações adversas graves associadas a antibiótico de amplo espectro em pacientes idosos com insuficiência renal, sem registro formal de notificação ao sistema de farmacovigilância. O farmacêutico responsável técnico alegou sobrecarga de trabalho, déficit de pessoal e ausência de atualização recente dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). A direção do hospital instaurou auditoria interna para apuração de responsabilidade sanitária, ética e civil.
Analise as assertivas abaixo e, a seguir, indique a alternativa CORRETA.
I. A ausência de rastreabilidade de medicamentos oncológicos compromete a investigação de eventos adversos e viola princípios das Boas Práticas de Manipulação.
II. O monitoramento e registro de temperatura constituem requisito técnico essencial para garantia de estabilidade e qualidade de medicamentos termolábeis.
III. A não notificação de reações adversas graves pode configurar infração ética e comprometer o sistema nacional de farmacovigilância.
IV. A sobrecarga de trabalho exclui automaticamente a responsabilidade técnica do farmacêutico perante o Conselho Regional de Farmácia.
V. A escrituração incorreta de medicamentos sujeitos a controle especial pode ensejar sanções administrativas pela Vigilância Sanitária.
VI. A inexistência de POPs atualizados fragiliza a padronização de processos e aumenta o risco sanitário institucional.
VII. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de conduta culposa, dano e nexo causal.
VIII. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano ao paciente.
IX. A auditoria interna é instrumento de gestão da qualidade e pode subsidiar medidas corretivas e preventivas.
X. A responsabilidade técnica inclui dever de supervisão, organização documental e garantia do cumprimento das normas sanitárias vigentes.
I. A escrituração de medicamentos controlados deve ser precisa e atualizada.
II. Divergências no livro de registro podem configurar infração sanitária.
III. O controle documental é exigido apenas em farmácias comerciais.
IV. O farmacêutico pode responder administrativamente por falhas no controle especial.
Aponte a alternativa CORRETA:
I. A validação de processo e qualificação de equipamentos são obrigatórias na manipulação estéril.
II. A ausência de documentação compromete a rastreabilidade e a investigação de eventos adversos.
III. O preparo de quimioterápicos pode ocorrer em ambiente comum, desde que haja técnica asséptica.
IV. O controle microbiológico integra as Boas Práticas de Manipulação.
Aponte a alternativa CORRETA:
I. O controle de temperatura deve ser monitorado e registrado sistematicamente.
II. Medicamentos armazenados fora das condições especificadas podem ter comprometimento de estabilidade e eficácia.
III. A rastreabilidade é dispensável em ambiente hospitalar fechado.
IV. A responsabilidade técnica pelo armazenamento adequado é atribuída ao farmacêutico.
Aponte a alternatva CORRETA:
I. A conciliação medicamentosa na admissão hospitalar constitui estratégia de segurança do paciente, especialmente em idosos polimedicados.
II. O uso racional de medicamentos envolve prescrição apropriada, dispensação adequada e acompanhamento farmacoterapêutico.
III. A ocorrência de reação adversa grave dispensa notificação quando o medicamento está regularmente registrado na ANVISA.
IV. A farmacovigilância integra as atribuições clínicas do farmacêutico hospitalar.