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I. A fosfatase alcalina é uma enzima que está presente no citoplasma dos hepatócitos, sensível e específica para avaliação de colestase, especialmente em felinos.
II. A atividade enzimática mensurada por meio de métodos de rotina não diferencia a fostatase alcalina de origem osteoblástica, hepática (epitélio biliar) e induzida por corticosteroides.
III. A idade e fatores extra-hepáticos, como endocrinopatias e uso de drogas anticonvulsivantes, devem ser considerados em pacientes com valores elevados de fosfatase alcalina sérica.
IV. Em caninos, felinos e equinos, a atividade das enzimas fosfatase alcalina e ɣ-glutamil transferase tem alta sensibilidade diagnóstica para detectar colestase.
Quais estão corretas?
I. Placas de Petri e meios de cultura contaminados com bactérias e fungos. II. Agulhas utilizadas na manipulação de microrganismos em ensaios de microbiologia. III. Frascos contendo sobras de corantes vencidos, bem como restos de soluções fixadoras e descolorantes empregados em exames microbiológicos.
De acordo com as normas vigentes sobre o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, quais resíduos listados acima são classificados como pertencentes ao Grupo A1, devendo passar por tratamento prévio antes da disposição final?
I. São uma parte opcional do Gerenciamento da Qualidade, aplicadas apenas ao controle laboratorial do produto acabado, sem relação com a consistência da produção.
II. Devem ser aplicadas em todo o ciclo de vida do medicamento, desde o desenvolvimento, fabricação até a descontinuação do produto.
III. Os requisitos básicos das BPF incluem processos de fabricação claramente definidos, revisados e capazes de assegurar a qualidade do medicamento, além da validação das etapas críticas do processo e de mudanças significativas.
Quais estão corretas?
( ) A estabilidade da matéria-prima depende apenas de fatores intrínsecos, sendo os extrínsecos relevantes apenas após a formulação.
( ) Interações fármaco–excipiente podem gerar produtos de degradação e reduzir o prazo de validade.
( ) Antioxidantes, quelantes e controle da umidade aumentam a estabilidade frente à oxidação e hidrólise.
( ) A estabilidade microbiológica é exigida apenas para medicamentos estéreis, não sendo necessária em formas orais ou tópicas.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: