Questões de Concurso para FIOCRUZ | Qconcursos.com

Q3334034

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334034 Saúde Pública

As infecções associadas à experimentação animal são resultado de numerosos fatores, tais como o agente infeccioso, animais que servem de reservatórios, a susceptibilidade do técnico, o manejo e outras atividades na manutenção dos animais. Os mecanismos mais comuns de exposição dos técnicos de laboratório de experimentação animal estão citados abaixo, EXCETO:

A

inoculação direta com agulhas.

B

contaminação de cortes ou arranhões pré-existentes.

C

inalação de aerossóis durante o manejo e manipulação dos animais.

D

os animais de laboratórios não oferecem riscos, pois não são reservatórios de zoonoses.

E

contato direto das membranas mucosa dos olhos, boca ou narinas por gotículas de materiais contaminados.

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Q3334033

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334033 Farmácia

Dentre as opções abaixo estão descritas orientações importantes para a conservação de imunobiológicos, como as vacinas, EXCETO:

A

manter sob refrigeração adequada (entre 2ºC-8ºC), com controle digital de temperatura.

B

as vacinas que contêm adjuvantes podem ser submetidas a congelamento (-20ºC).

C

manter os equipamentos fora de exposição à luz solar que pode ocasionar variações indesejáveis na temperatura de conservação e alteração do produto pela influência da luz.

D

a organização interna do refrigerador é fundamental para permitir o rápido acesso ao imunobiológico evitando-se tempo prolongado com a porta aberta.

E

é muito importante manter a exclusividade das geladeiras para o armazenamento de imunobiológicos, para não haver oscilações com da temperatura interna devido a abertura constante do equipamento.

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Q3334032

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334032 Veterinária

O princípio humanitário de experimentação animal no sentido de diminuir o sofrimento dos mesmos é uma preocupação que já foi levantada desde 1959, por Russel & Burch, quando enunciaram a importância das adoções da regra dos 3R´s no momento da elaboração dos projetos de pesquisas com animais. Os 3R´s se referem aos termos em inglês “ Replacement, Reduction e Refinament”, ou seja, o uso de técnicas e procedimentos alternativos em substituição ao uso dos animais, a redução do número de animais nos experimentos e a utilização de técnicas e procedimentos menos invasivos aliados a outros protocolos para diminuição da dor e sofrimento animal, respectivamente. Assim, em relação à regra dos 3Rs, pode-se afirmar que:

A

são exemplos de metodologias alternativas aos testes in vivo, entre outros, o uso de cultura de células e modelos computacionais e matemáticos.

B

a melhoria das técnicas amostrais e desenvolvimento de novos modelos biológicos específicos para aquele produto em teste poderiam reduzir o número de animais no experimento.

C

a redução do número de animais nos experimentos é uma estratégia arriscada e pode trazer prejuízos à interpretação do teste.

D

a implementação de um refinamento maior nas técnicas e procedimentos utilizados pode fazer com que sejam menos invasivos diminuindo a dor, a angústia e o sofrimento animal.

E

o treinamento apurado e amplo conhecimento do pessoal que realizará os testes sobre os procedimentos possibilita um melhor conhecimento inclusive na contenção nos animais e possível utilização de drogas de alívio caso necessário.

Q3334031

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334031 Veterinária

A substituição de testes in vivo por testes in vitro tem sido uma demanda cada vez maior na pesquisa biomédica. Várias vantagens podem ser elencadas a favor dessa substituição, EXCETO:

A

questões éticas.

B

tempo de obtenção de respostas, pois os métodos in vitro garantiriam maior rapidez nas leituras.

C

maior precisão nos resultados obtidos, pois a padronização das técnicas podem ser mais bem controladas em relação à variabilidade inerente aos ensaios in vivo.

D

a influência e subjetividade do fator humano na interpretação dos resultados é menor nos ensaios in vitro.

E

os ensaios in vivo têm menor custo, pois exigem uma estrutura mais facilmente disponível na maioria dos laboratórios.

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Q3333949

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333949 Farmácia

Avalie se as afirmativas abaixo relacionadas à vacina de RNAm são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I- para vacinas de mRNA, contém o precursor do antígeno, mas não o antígeno proteico final.

II- medições analíticas da integridade do RNA seriam formas diretas de monitorar a estabilidade das vacinas de RNAm.

III- as vacinas de RNAm são menos sensíveis à variação de temperatura e às RNASES.

IV- ensaios analíticos in vitro, incluindo potência, são ferramentas essenciais para apoiar o desenvolvimento de formulações de vacinas de RNAm.

De cima para baixo, a sequência correta é:

A

V, V, F, V.

B

V, V, V, F.

C

F, V, V, F.

D

F, F, V, V.

E

V, F, F, V.

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Q3333948

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333948 Farmácia

Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:

A

não é necessário passar por controle de qualidade.

B

ensaio de potência realizado em duplicata ou triplicata em presença de uma vacina referência.

C

termoestabilidade em duplicata ou triplicata por incubação da vacina a 37 ºC por sete dias.

D

identificação do vírus.

E

titulação do virion vacinal por ensaio de placas de lise (UFP/dose) ou pela determinação da Dose infectante 50% em cultura de células (CCID50/dose) e a faixa de valores máximos e mínimos para o título do vírus na vacina formulada é dada pelos órgãos reguladores nacionais.

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Q3333947

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333947 Saúde Pública

Para o controle de qualidade das vacinas atenuadas deve-se:

I- elaborar teste de identificação do antígeno viral utilizando anticorpos específicos neutralizantes para o vírus (teste de neutralização) em cultivo de células suscetíveis e permissíveis.

II- realizar ensaios físico-químicos visando determinar umidade residual cujo limite máximo deve garantir que o produto (vacina) mantenha sua estabilidade, de acordo com o registro submetido à autoridade regulatória nacional.

III- testar a segurança biológica.

IV- na dosagem da potência as linhagens celulares e antissoros específicos não permitem que a potência do vírus vacinal seja determinada.

As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente

A

V, V, V, F.

B

V, F, V, F.

C

F, F, V, V.

D

V, V, F, V.

E

F, V, V, F.

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Q3333946

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333946 Farmácia

As vacinas de subunidades proteicas ou partículas semelhantes a vírus (VLP) normalmente requerem adjuvantes para estimular a imunidade protetora no paciente. Analise as afirmativas abaixo:

I- o objetivo principal dos ensaios de potência em combinações de antígeno-adjuvante é determinar se a antigenicidade ou imunocompetência do antígeno está comprometida pela interação com o adjuvante.

II- o(s) sítio(s) ou epítopo(s) antigénico(s) podem ser mascarados por uma interação física ou química de alta afinidade com o adjuvante impedindo a ligação do anticorpo num imunoensaio de potência.

III- a interação antígeno-adjuvante impediria a interação do antígeno vacinal com o anticorpo num imunoensaio de potência e poderia ter um impacto negativo na indução da resposta do anticorpo in vivo.

IV- tais interações também podem afetar a estabilidade de armazenamento de um produto vacinal final contendo adjuvante.

V- os efeitos imunoestimulantes de um adjuvante não podem ser avaliados por um ensaio de potência puramente in vitro que seja desprovido de um sistema funcionalmente vivo.

É correto afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas II está correta.

C

apenas I, II e III estão corretas.

D

apenas II, IV, e V estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3333945

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333945 Farmácia

Das afirmativas abaixo com relação a vacinas, está INCORRETA:

A

a plataforma da vacina de mRNA independe da expressão intracelular do antígeno proteico de interesse. Portanto, o desenvolvimento de imunoensaios de potência para vacinas proteicas são aplicáveis sem a expressão viral.

B

um pré-requisito para ensaios de potência para vacinas produzidas pela tecnologia de vetor viral é a expressão do transgene, que codifica um antígeno proteico.

C

dentre as diferentes plataformas tecnológicas de vacinas, as vacinas baseadas em antígenos proteicos recombinantes fornecem os caminhos mais curtos e diretos para testar a potência, ou seja, a imunocompetência.

D

as vacinas de proteínas de subunidades recombinantes e VLP normalmente requerem adjuvantes para ativação da resposta imune necessária para a imunidade protetora.

E

os veículos de entrega mais utilizados para vacinas de mRNA são as nanopartículas lipídicas que, além de manterem o RNAm estável e ajudarem a transfectar células-alvo, fornecem indiretamente efeitos adjuvantes através dos lipídios constituintes.

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Q3333944

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333944 Biologia

Cultivo de células ao longo das décadas tem sido usado em diversas áreas das ciências biológicas. Analise as afirmativas abaixo:

I- A cultura de células de animais é uma ferramenta aplicada em diversas áreas da pesquisa, desde a pesquisa básica até as aplicações na medicina reparativa.

II- Culturas de células primárias são oriundas de tecido humano, animal ou de plantas e devem ser consideradas como carreadoras de possíveis vírus adventícios.

III- A caracterização ou certificação de bancos de células é baseada na determinação da identidade, da pureza e estabilidade das células.

IV- As culturas de células são oriundas de tecido nãotumoral ou tumoral heteroploide.

V- Células não-tumorais mantêm suas características diploides, geralmente são dependentes de aderência (ou ancoragem) a um suporte a fim de se acomodarem e dividirem.

As afirmativas acima:

A

todas estão corretas.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas II e III estão corretas

D

apenas I, II, III e V estão corretas.

E

apenas II, III e IV estão corretas.

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Q3333943

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333943 Farmácia

Termoestabilidade é um aspecto essencial avaliado durante o desenvolvimento e a fabricação de vacinas. É INCORRETO afirmar que:

A

termoestabilidade é a capacidade da vacina de manter sua eficácia durante o armazenamento e o transporte.

B

as vacinas podem ser sensíveis a variações de temperatura, sem interferir na sua potência.

C

os testes de termoestabilidade avaliam como a vacina responde a diferentes condições de temperatura e umidade.

D

os testes de potência e termoestabilidade ajudam a determinar as condições ideais de armazenamento e transporte para manter a eficácia da vacina.

E

a estabilidade das vacinas é fundamental para garantir que elas permaneçam eficazes e seguras desde a produção até a administração aos pacientes.

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Q3333942

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333942 Farmácia

Aspectos relacionados com a potência da vacina que devem ser considerados, EXCETO:

A

para os diferentes tipos de vacinas, deve ser assegurado que o resultado do teste de avaliação da potência reflita ou é um substituto da resposta imunitária desejada da vacina.

B

a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

C

os imunoensaios baseados em anticorpos oferecem a possibilidade de correlacionar a potência in vitro de um antígeno (também chamada antigenicidade) com a imunogenicidade in vivo, especialmente quando uma resposta imune é predominantemente impulsionada pelo mecanismo humoral.

D

as tecnologias utilizadas para produzir vacinas e os produtos resultantes não determinam quais ensaios são realizados para medir a sua potência.

E

na maioria das vezes a detecção de anticorpos em soros animais é medida em função das doses de antígeno.

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Q3333941

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333941 Farmácia

A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:

A

na fase pré-clínica a avaliação da resposta imune à vacina pode ser determinada pela técnica ELISA para detecção de anticorpos especifico frente à amostra viral vacinal formulada e não formulada e servir como teste de potência in vivo.

B

determinação da potência com métodos in vivo exige o sacrifício de grande número de animais o que frequentemente ocorre devido ao período prolongado para o desenvolvimento de uma resposta imune, além de falta de robustez e reprodutibilidade do método.

C

ensaios sorológicos ELISA e soro neutralização em cultivo de células são ferramentas de garantia de qualidade que estão ligadas à segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas.

D

a qualidade, a segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas estão garantidas sem os ensaios clínicos.

E

a fase pré-clínica de avaliação da potência de uma vacina é feita sem testes em humanos. Uma vacina experimental é testada primeiro em animais, para se avaliar a sua segurança e potencial para prevenir a doença.

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Q3333940

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333940 Técnicas em Laboratório

Um ensaio de potência ou indicador de potência é uma metodologia utilizada para avaliar vacinas. Analise as afirmativas abaixo:

I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.

II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.

III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.

IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.

V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.

Podemos afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas I e II estão corretas.

C

apenas II e III estão corretas.

D

apenas II, III e V estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3333939

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333939 Saúde Pública

Entre os fatores ambientais abaixo, o que mais influencia na estabilidade das vacinas virais ao longo do tempo é:

A

umidade.

B

temperatura.

C

luminosidade /radiação.

D

disponibilidade de água.

E

radiação.

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Q3333938

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333938 Farmácia

Os princípios gerais dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, descritos nas diretrizes da OMS aplicam-se em geral aos produtos biológicos. No entanto, são necessárias considerações especiais na aplicação desses princípios às vacinas. Analise se são verdadeiras (V) ou falsas(F) as afirmativas a seguir:

I- a intenção destas diretrizes da OMS com relação à avaliação da estabilidade de vacinas é discutir questões específicas das vacinas e facilitar o desenvolvimento de procedimentos de avaliação de estabilidade “adaptados às vacinas.”

II- as diretrizes não incluem a sensibilidade inerente das substâncias biológicas às mudanças nas condições ambientais.

III- as diretrizes levam em consideração a importância dos testes que refletem a potência e seu grau de incerteza.

IV- na realidade em geral, um único parâmetro é insuficiente para documentar a estabilidade e que um perfil de estabilidade tem que ser estabelecido.

V- podem ser abordados aspectos microbiológicos, como carga microbiana, esterilidade dos intermediários ou produtos finais e eficácia de agentes antimicrobianos.

De cima para baixo, a sequência correta é:

A

V, V, F, V, V.

B

V, F, V, V, V.

C

V, F, V, F, V.

D

F, F, V, V, F.

E

F, V, F, V, F

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Q3333937

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333937 Farmácia

Sobre os tipos de vacinas virais e exemplo do vírus, é INCORRETO afirmar que:

A

vacinas de vírus atenuados / vírus da influenza.

B

vacinas de vírus inativados/ Vacina da hepatite A.

C

vacina de subunidade (proteína ou polissacarídeo)/ Vacina da influenza de subunidade.

D

partículas semelhantes a vírus (VLPs)/ Papiloma vírus.

E

vacinas de plasmídeo de DNA, (Hepatite B)/ Vacinas de mRNA e vetores virais (SARS-CoV2).

Q3333936

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333936 Farmácia

Para a determinação da potência de uma vacina atenuada ser considerada válida, são necessários os requisitos abaixo, EXCETO:

A

o controle de cultura de células apresente monocamada com efeito citopático (ECP).

B

a variação de potência entre as duas amostras da vacina seja, no máximo, 0,5 log10 CCID50 para cada tipo de vírus.

C

a potência da vacina de referência varie, no máximo, 0,5 log10 CCID50 do seu título médio de cada vírus.

D

o efeito citopático (ECP) seja decrescente em relação às diluições crescentes.

E

vacinas contendo vírus atenuado, citopatogênico, a avaliação da potência pode ser determinada pelo método de unidades formadoras de “plaque” (UFP) desde que o valor da potência para aprovação do produto esteja correlacionado com o de CCID50.

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Q3333935

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333935 Técnicas em Laboratório

Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:

A

a potência da vacina é o valor da média geométrica de dois frascos ou três frascos analisados, expressa em CCID50 (dose 50% infectante em cultura de células) por dose.

B

o teste de termoestabilidade é realizado em paralelo ao da potência.

C

no ensaio de termoestabilidade a vacina pode perder, no máximo, 0,5 log10 CCID50 em relação ao título do vírus total, determinado na amostra conservada em condições 4º C de temperatura por 24 h.

D

caso não cumpra o requisito, repetir o teste e determinar o título final.

E

o título final do vírus na vacina é a média dos dois ensaios realizados pela técnica de diluição limite (Reed Müechen).

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Q3333934

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333934 Farmácia

Com relação a vacinas, é INCORRETO afirmar que:

A

nos ensaios de potência das vacinas multivalentes ou combinadas, pode ser utilizado, como referência, uma vacina combinada ou cada um dos seus antígenos em separado.

B

caso não seja possível referência com cada um dos seus antígenos em separado devido à interação entre os componentes da vacina combinada ou diferença na composição entre a vacina de referência monocomponente e a vacina sob teste, um lote de vacina combinada que tenha mostrado efetividade em estudo clínico ou então um lote representativo é usado como vacina de referência.

C

na produção de um lote representativo não é necessário seguir rigorosamente o processo de produção utilizado para o lote testado em estudo clínico.

D

a vacina de referência pode ser estabelecida por um método adequado que não interfere no procedimento do ensaio.

E

a metodologia utilizada para determinação da potência de uma vacina utiliza duas ou três amostras da vacina a ser analisada e uma amostra da vacina de referência.

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