A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para
análise de dados são dois aspectos importantes num estudo
de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados,
uma vez que o método de análise depende do delineamento
utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos
ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover.
Sobre este tipo de delineamento, é correto afirmar que:
A qualidade de uma separação cromatográfica é medida
pela resolução, que é o grau de afastamento entre dois picos
eluidos próximos. As resoluções entre os picos A e B, e B e
C, mostrados no cromatograma abaixo podem ser
calculadas baseado nos valores de tempo de retenção e
largura de pico:
A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro
de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta
regulamentação, revogada pela Resolução – RDC nº 10 de 2
janeiro de 2001, para se registrar um medicamento como
genérico, é necessário que se comprove sua equivalência
farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento
de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência
farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.
As exposições ocupacionais a materiais biológicos
potencialmente contaminados são um sério risco aos
profissionais em seus locais de trabalho. Estudos
epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo
sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às
exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com
material biológico, recomenda-se que: