Questões de Concurso
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Ano: 2023
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
GHC-RS
Prova:
FUNDATEC - 2023 - GHC-RS - Engenheiro (Engenharia Clínica) |
Q2177145
Engenharia Biomédica
As atividades de qualificação devem considerar todos os estágios, desde o
desenvolvimento inicial das especificações de requisitos do usuário, até a operacionalização do
equipamento durante sua vida útil. Abaixo, encontram-se listadas algumas etapas e critérios acerca
do tema. Analise cada uma das assertivas, segundo a Instrução Normativa nº 138/2022 (Anvisa,
2022), e assinale a alternativa correta.
I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos.
II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO).
III. A QO inclui apenas os testes para confirmar limites operacionais superiores e inferiores e/ou condições de "pior caso", sendo considerada sua conclusão bem-sucedida na medida que permitir a finalização dos procedimentos padrão de operação e limpeza, treinamento dos operadores e requisitos de manutenção preventiva.
IV. A Qualificação de Desempenho (QD) normalmente deve seguir a conclusão bem-sucedida da QI e QO, não sendo indicado realizá-la em conjunto com a QO ou com a validação de processos. A QD deve cobrir a faixa operacional pretendida para o processo, a menos que evidências documentadas das fases de desenvolvimento estejam disponíveis e confirmem as faixas operacionais.
V. A requalificação de equipamentos deve ser avaliada em uma frequência apropriada para confirmar que permanecem em um estado de controle. Quando a requalificação é necessária e realizada de acordo com um intervalo de tempo, este período deve ser justificado e os critérios de avaliação definidos.
Quais estão corretas?
I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos.
II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO).
III. A QO inclui apenas os testes para confirmar limites operacionais superiores e inferiores e/ou condições de "pior caso", sendo considerada sua conclusão bem-sucedida na medida que permitir a finalização dos procedimentos padrão de operação e limpeza, treinamento dos operadores e requisitos de manutenção preventiva.
IV. A Qualificação de Desempenho (QD) normalmente deve seguir a conclusão bem-sucedida da QI e QO, não sendo indicado realizá-la em conjunto com a QO ou com a validação de processos. A QD deve cobrir a faixa operacional pretendida para o processo, a menos que evidências documentadas das fases de desenvolvimento estejam disponíveis e confirmem as faixas operacionais.
V. A requalificação de equipamentos deve ser avaliada em uma frequência apropriada para confirmar que permanecem em um estado de controle. Quando a requalificação é necessária e realizada de acordo com um intervalo de tempo, este período deve ser justificado e os critérios de avaliação definidos.
Quais estão corretas?
Ano: 2022
Banca:
IBFC
Órgão:
Prefeitura de Contagem - MG
Prova:
IBFC - 2022 - Prefeitura de Contagem - MG - Engenheiro Clínico |
Q1937556
Engenharia Biomédica
Segundo o Projeto REFORSUS –
EQUIPAMENTOS MÉDICO-HOSPITALARES E O
GERENCIAMENTO DA MANUTENÇÃO do
MINISTÉRIO DA SAÚDE - Secretaria de Gestão
de Investimentos em Saúde, dispõe a
denominação: “São definidos aqui como
equipamentos utilizados diretamente no
paciente para a obtenção de diagnósticos ou
aplicação de terapias” os seguintes tipos de
equipamentos:
Q1638329
Engenharia Biomédica
A Política Nacional de Atenção Hospitalar (PNHOSP)
define e recomenda a criação do Núcleo Interno de
Regulação (NIR) nos hospitais. O NIR é uma Unidade
Técnico-Administrativa que possibilita monitoramento
do paciente desde a sua chega à instituição, durante o
processo de internação e sua movimentação interna e
externa, até a alta hospitalar. Em relação ao NIR, está
correto afirmar que
Q1638328
Engenharia Biomédica
Os hospitais podem ser classificados como de: pequeno
porte, médio porte, grande porte e capacidade extra.
Segundo o Ministério da Saúde do Brasil, hospitais de
pequeno porte são aqueles que apresentam
Q1638320
Engenharia Biomédica
Segundo a NBR 13534:2008 (Instalações elétricas de
baixa tensão – Requisitos específicos para instalação em
estabelecimentos assistenciais de saúde), os serviços de
segurança necessários em locas médicos são divididos
em classes. O que significa classe 15?