Questões de Concurso
Sobre farmácia
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Q3977709
Farmácia
No decorrer de uma auditoria de rotina, constatou-se que
uma farmácia magistral reaproveitava embalagens primárias de
preparações anteriores, mesmo após processos de higienização,
para acondicionar novos medicamentos manipulados. A
reutilização de embalagens primárias, mesmo higienizadas,
configura:
Q3977708
Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas
para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de
análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade,
contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de
manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de
quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete
o(a):
Q3977707
Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia
magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de
manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de
calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios
das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de
processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio
que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é
denominado:
Q3977704
Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma farmácia
magistral manipulou cápsulas hormonais em sala compartilhada
com antibióticos, realizando a limpeza apenas no final do turno.
O responsável pela inspeção disse autuar a farmácia por não
conformidade crítica. A autuação ocorreu devido à:
Q3977702
Farmácia
Durante a verificação rotineira de um estoque farmacêutico,
constatou-se a presença de medicamentos pertencentes ao
mesmo lote de fabricação, porém com prazos de validade distintos,
em razão de reetiquetagem autorizada, formalmente registrada
e tecnicamente justificada. Considerando as boas práticas de
armazenamento de medicamentos, os princípios de gestão
logística em saúde e a necessidade de prevenção de perdas
e riscos sanitários, o método de organização e dispensação
prioritariamente adotado deve ser:
Q3977700
Farmácia
Durante auditoria em um estoque hospitalar de medicamentos
e materiais médico-hospitalares, constatou-se que 12% dos
itens concentram 78% do valor financeiro total. Considerando a
aplicação integrada da Curva ABC, dos parâmetros gerenciais
de estoque e das boas práticas logísticas em saúde, a decisão
técnica mais adequada para a gestão desses itens seria:
Q3977698
Farmácia
Uma farmácia hospitalar fracionou um medicamento injetável
cuja ampola contém 100 mg/10 ml. A prescrição médica solicitou
doses unitárias de 12,5 mg. Considerando perdas técnicas de
10% previstas no POP e as exigências legais de rastreabilidade,
as doses completas que puderam ser legalmente dispensadas a
partir de uma ampola foram:
Q3977697
Farmácia
Um técnico de farmácia hospitalar deve preparar 500 ml de
solução oral a 4% (m/v). O POP estabelece tolerância máxima
de ±5% na concentração final. Após preparo, a análise indica
concentração real de 4,3%. Considerando a legislação de boas
práticas, o lote deve ser:
Q3977696
Farmácia
Uma farmácia de manipulação preparou cápsulas contendo
25 mg de um fármaco, totalizando 240 cápsulas. Durante a
conferência final, o técnico constatou que a pesagem inicial do
insumo foi de 6,3 g, incluindo 5% de perda prevista em processo,
conforme POP aprovado. De acordo com a legislação sanitária, a
conduta técnica e legalmente correta seria a de:
Q3977695
Farmácia
Em uma UTI, a técnica de farmácia Amanda recebeu uma
prescrição e preparou 100 ml de uma solução de dopamina a 200
µg/ml para suporte hemodinâmico, utilizando uma ampola com 40
mg/ml. Perante o caso exposto, o volume utilizado da ampola foi de:
Q3977694
Farmácia
Uma determinada solução estoque contém 500 mg de um
fármaco em 10 ml. O prescritor solicitou 80 ml da solução contendo
1 mg/ml. Considerando o uso exclusivo da solução estoque e
diluente adequado, o volume da solução estoque utilizado foi:
Q3977693
Farmácia
Um técnico de farmácia preparou 250 ml de uma solução de
glicose a 10% (m/v), mas, por engano utilizou 30 g de glicose,
em vez da quantidade correta. Considerando a solução final
preparada, a concentração real obtida foi de:
Q3977692
Farmácia
Uma farmácia hospitalar dispõe de uma solução mãe de
cloreto de potássio a 19,1% (m/v). O técnico precisou preparar 500
ml de uma solução final a 0,38% (m/v), seguindo rigorosamente
as normas de segurança. Considerando apenas uma etapa de
diluição direta, o volume da solução mãe utilizado foi:
Q3977691
Farmácia
Durante inspeção em uma unidade farmacêutica vinculada
à Marinha do Brasil, gerida pela EMGEPRON, foi solicitada a
preparação de 500 ml de álcool etílico a 70% (v/v) a partir de álcool
a 96% (v/v), conforme protocolo de biossegurança institucional.
Considerando os princípios de diluição e o rigor exigido em ambientes
militares, o volume utilizado da solução a 96% deveria ser:
Q3976629
Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):
Q3976628
Farmácia
Durante o desenvolvimento e a produção de uma suspensão oral, observou-se, após o envase, rápida sedimentação das partículas sólidas e formação de sedimento de difícil redispersão, comprometendo a uniformidade de dose. Considerando os princípios de tecnologia farmacêutica aplicáveis às formas farmacêuticas líquidas dispersas, a via de processo essencial para garantir a estabilidade física dessa forma farmacêutica é:
Q3976627
Farmácia
Durante o enchimento de cápsulas duras, um pó apresentou baixa densidade aparente e elevada coesividade, resultando em variação significativa de peso entre as unidades. A etapa de processo que é fundamental para assegurar a qualidade dessa forma farmacêutica seria:
Q3976626
Farmácia
Durante o desenvolvimento de um comprimido de liberação imediata, contendo um fármaco termoestável, porém com baixa fluidez e compressibilidade, observou-se grande variação de peso e de dureza quando empregada a compressão direta. A via de processo adequada para obtenção dessa forma farmacêutica seria:
Q3976625
Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:
Q3976624
Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:
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