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Não havia manifesto de carga com previsão de desembarque.
Os medicamentos estavam acondicionados em caixas térmicas, mas sem evidência de qualificação dessas embalagens. Não havia registros de monitoramento de temperatura e umidade durante o percurso.
O tempo de trajeto declarado pelo motorista era de aproximadamente 6 horas, sem apresentação de comprovação documental.
De acordo com o art. 64 da RDC/Anvisa nº 430/2020, assinale a exigência que o fiscal deve executar, para que o transporte descrito esteja em conformidade sanitária.
Com base na RDC/Anvisa nº 406/2020, analise as afirmativas a seguir.
I. A farmacovigilância tem como objetivo identificar, avaliar, compreender e prevenir eventos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
II. As notificações de eventos adversos devem ser enviadas ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), gerido pela Anvisa.
III. A responsabilidade pela farmacovigilância recai exclusivamente sobre os serviços de saúde, não havendo exigências para a indústria farmacêutica ou detentores de registro.
Está correto o que se afirma em
Sobre as disposições da RDC/Anvisa nº 44/2009, analise os itens a seguir.
I. O ambiente destinado à dispensação deve ser distinto da área de armazenamento, assegurando condições adequadas de higiene, iluminação, ventilação e conservação dos medicamentos.
II. A farmácia ou a drogaria devem manter registros atualizados das receitas de medicamentos sujeitos a controle especial, assim como dos medicamentos que dependem de retenção de receita.
III. A documentação relativa à dispensação e ao controle de medicamentos deve permanecer disponível para fiscalização sanitária, podendo ser descartada após 2 anos de arquivamento.
Está correto o que se afirma em
(__)As reações bifásicas envolvem uma fase inicial imediata com hiperemia local, seguida, após 24 horas, por uma fase de anafilaxia.
(__)As reações tardias são reações de hipersensibilidade menos comuns, que surgem geralmente após 30 dias no inicio da insulinoterapia, como um nódulo no local da injeção.
(__)As reações generalizadas são reações tardias que podem progredir para eritema generalizado e urticária e, na maioria das vezes evoluem com anafilaxia.
(__)As reações locais imediatas atingem o pico de 15 a 30 minutos após a injeção e geralmente melhoram em até 1 hora, com eritema local que pode evoluir para urticária. Essas reações são mediadas pela imunoglobulina E.
A sequência está correta em:
(__)A exposição crônica é caracterizada pela exposição a um produto químico por um período igual ou superior a 1 mês, com duração diária de 5 horas ou mais.
(__)A exposição aguda é definida como a exposição contínua a uma substância química em uma única administração, com duração inferior a 24 horas.
(__)A exposição aguda por inalação refere-se à exposição repetida a uma substância química em um período inferior a 24 horas, geralmente com duração de aproximadamente 6 horas.
(__)A exposição subaguda refere-se à exposição repetida a um produto químico durante 1 mês ou menos.
A sequência está correta em: