Diretrizes CPIC recomendam evitar clopidogrel
em metabolizadores intermediários/pobres de
CYP2C19, preferindo prasugrel ou ticagrelor quando
adequado. Testes genéticos devem preceder decisões
em síndromes coronarianas. Qual alternativa sintetiza
corretamente?
A seletividade funcional exige quantificação
relativa de eficácia/afinidade entre vias, usando
ΔΔlog(τ/KA) contra um agonista de referência e
controle de sistema. Medidas isoladas de Emax ou
EC50 não bastam. Qual afirmação está correta?
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Em cenários de absorção lenta comparada à
eliminação, o declive terminal pós-dose oral pode
representar o ritmo de absorção e não a depuração
sistêmica. Esse fenômeno altera inferências sobre
meia-vida, bioequivalência e desenho amostral. Qual
alternativa descreve corretamente a condição
necessária e a implicação primária?
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A integração de MALDI-TOF, PCR sindrômico e
comunicação micro-clínica agiliza orientação
terapêutica, sustenta time-out 48–72 h, promove
IV→VO, descalonamento guiado por cultura, e
avaliação por DOT, com feedback e educação contínua.
Qual alternativa está correta?
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Monoclonais IgG sofrem TMDD (depuração
mediada pelo alvo), reciclagem via FcRn e
frequentemente flip-flop após via SC; ADA pode
neutralizar ou aumentar depuração; saturar o alvo reduz
a componente não linear. Qual alternativa está correta?
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Para fármacos com metabolismo saturável
(Vmax, Km), pequenas mudanças de dose podem gerar
grandes variações de Css; a hipoalbuminemia eleva a
fração livre e risco tóxico, recomendando monitorização
de níveis livres e ajustes incrementais. Qual opção está
correta?
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Extravasamento de antraciclinas requer frio e
dexrazoxano sistêmico; alcaloides da vinca requerem
calor e hialuronidase. Aspirar resíduo, manter acesso
para antídoto e documentar. Qual alternativa correta?
Patógenos ESKAPE exibem β-lactamases
expandidas, bombas de efluxo, alterações de alvo e
biofilme. Contenção requer prevenção, controle
ambiental e uso racional. Qual alternativa correta?
Produção de fitoterápicos exige identificação
botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico
e teor de marcadores, ligada a bioatividade e
estabilidade. Qual alternativa está correta?
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Estudos de BE usam desenho crossover 2×2,
intervalo de confiança 90% para AUC e Cmax dentro de
80–125%. Transformação logarítmica e ANOVA são
padrão. Qual alternativa está correta?
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Boas práticas de stewardship priorizam cultura
antes da primeira dose, ajuste por AUC/MIC quando
aplicável, descalonamento e IV→VO, com reavaliação
48–72 h. Qual alternativa está correta?
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Para β-lactâmicos, a fração do tempo acima da
MIC define sucesso; para aminoglicosídeos, o pico/MIC;
para fluoroquinolonas, AUC/MIC. Simulações de Monte
Carlo suportam probabilidade de atingir alvos
populacionais diante de variabilidade. Qual proposição
descreve corretamente a aplicação clínica dessa
estrutura?
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Medições LC-MS/MS em plasma sofrem
supressão ou realce iônico dependentes da matriz. A
mitigação requer amostras de múltiplos doadores,
cromatografia resiliente, amostras pós-coluna, IS
estável rotulado e avaliação por curvas de adição. Qual
proposição melhor resume a abordagem de validação
adequada?
Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração
botânica e substituições econômicas. Estratégias
robustas combinam barcoding de DNA para identidade,
cromatografia acoplada à espectrometria para perfil
químico, e marcadores bioativos para padronização.
Qual proposição traduz a combinação metodológica
mais defensável para garantir autenticidade e
consistência entre lotes?
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Para formas sólidas imediatas, o biowaiver
baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta
permeabilidade, além de dissolução rápida sob
múltiplas condições. Em matrizes com excipientes
críticos e fármacos limite de solubilidade, relações
IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro
semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais
prudente para submissão regulatória?
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Quando a ocupação do alvo não acompanha
diretamente a concentração livre por cinética lenta de
dissociação, a eficácia relaciona-se ao tempo de
residência e à farmacologia persistente. Em cenários de
alvos reciclantes e turnover rápido, a tradução PK/PD
exige métricas além de Cmax/AUC. Qual proposição
reflete o desenho e a inferência mais apropriados para
tal condição?
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Modelos PBPK que integram inibição
competitiva de OATP1B1/1B3 e BCRP podem
superestimar AUC sistêmica quando a fração de
eliminação biliar não é corretamente parametrizada,
sobretudo em compostos com extração intermediária,
alta ligação plasmática e metabolismo misto.
Considerando desenhos de estudo e calibração de
parâmetros, qual proposição sintetiza a estratégia mais
robusta para inferir o impacto clínico da inibição?
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O metabolismo hepático de xenobióticos
compreende fases I e II, em que oxidases do citocromo
P450, transferases e conjugases modulam destino,
toxicidade e eliminação. Klaassen (2019) sublinha que
a biotransformação não implica detoxificação linear:
intermediários eletrofílicos podem ser mais reativos do
que os compostos originais. Nesse sentido, qual
proposição traduz de modo mais acurado essa
problemática?
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