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Q582099

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582099 Farmácia

Pela RDC n° 35 de 25 de fevereiro de 2003, amostra representativa é uma amostra:

Alternativas

de medicamento com tamanho homogêneo de partícula, tomada

Imagem associada para resolução da questão

para fins de análise para início de produção do lote.

de medicamento que contém apenas o polimorfo melhor absorvido e mais ativo.

de medicamento caracterizada por difração de Raio-X, tomada

para fins de análise para processamento do lote.

do princípio ativo puro para fins de caracterização.

de quantidade estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada

para fins de análise para liberação do lote.

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Q582098

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582098 Farmácia

Sobre o processo de geração de amostras de retenção, assinale a alternativa correta.

Alternativas

As amostras são guardadas em freezers por dois anos e analisadas para saber se houve alteração de polimorfismo.

No recebimento, o sistema informatizado gera um número sob o qual a amostra será arquivada. São guardadas amostras suficientes para três análises completas, utilizando-se como tempo de guarda o produto de maior prazo de validade acrescido de mais um ano.

As amostras de medicamentos que apresentaram efeitos colaterais graves depois de comercializados são retidas por cinco anos para estudos, com o objetivo de saber a razão dos efeitos indesejáveis e se é possível sua liberação.

As amostras de medicamentos que apresentaram efeitos colaterais graves depois de comercializados são retidas por 20 anos para estudos com o objetivo de saber a razão dos efeitos indesejáveis e se é possível sua liberação.

As amostras de medicamentos que estão fora das especificações são retidas por dois anos, enquanto corre processo criminal contra o fabricante.

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Q582097

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582097 Farmácia

Farmacopéia Brasileira é:

Alternativas

a coleção de medicamentos produzidos pelo país.

a coleção de medicamentos provenientes da fauna e flora brasileira.

a coleção de medicamentos comercializados no país.

a coleção de fitoterápicos registrados no país.

o código farmacêutico oficial do país.

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Q582096

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Análises Clínicas , Controle de Qualidade Laboratorial , Cálculos Farmacêuticos , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582096 Farmácia

Precisão é:

Alternativas

o grau de repetibilidade entre os resultados de análises individuais, quando o procedimento é aplicado diversas vezes numa mesma amostra homogênea, nas condições do ensaio.

a habilidade de fornecer resultados inalterados quando sujeito a pequenas mudanças como, por exemplo, na preparação da amostra e no lote de fabricação de reagentes.

o poder de analisar traços como, por exemplo, concentrações abaixo de 1,0 mM.

a habilidade do método de analisar diversos tipos de amostras sem necessidade de calibração.

a habilidade de fornecer resultados inalterados sem necessidade de calibração.

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Q582095

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582095 Farmácia

A validação da metodologia analítica para métodos farmacopeicos: Imagem associada para resolução da questão

Alternativas

não é necessária para métodos de farmacopéias reconhecidas pela ANVISA, pois estes já são considerados validados.

é necessária para toda metodologia.

só é necessária para metodologias analíticas de remédios controlados.

só existe para metodologias produtivas e não analíticas.

só é necessária para validações de rotas sintéticas e não de metodologias analíticas.

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