Questões de Concurso Sobre farmácia para anvisa
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As etapas do gerenciamento de risco em farmacovigilância, como apresentado na figura abaixo, representam o processo de lidar com as incertezas no ambiente do uso de medicamentos no período pósregistro, visando a aumentar os benefícios e reduzir os riscos. Analise a figura e assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas 1, 2 e 3.
Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir.
O produto descrito exige o emprego de água potável em sua
fabricação, com controle microbiológico periódico que
ateste contagem total de bactérias inferior ou igual
a 1.000 UFC/mL.
Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir.
As áreas de produção devem ser submetidas a
monitoramento microbiológico periódico.
Considerando o contexto de desenvolvimento, fabricação e controle de qualidade de um produto farmacêutico de aplicação tópica cutânea com ação antifúngica e antibiótica, e as normas e regulamentações estabelecidas pela ANVISA relacionadas ao controle microbiológico, julgue o item a seguir.
Para o controle de qualidade de produtos tóxicos cutâneos
em cada lote liberado, é exigido o teste de quantificação
de endotoxinas bacterianas decorrentes de bactérias
Gram-positivas que possam ter sobrevivido aos processos
de desinfecção do maquinário.
Em relação ao controle de qualidade físico-químico de matérias-primas farmacêuticas, julgue o item a seguir.
O picnômetro é instrumento de laboratório utilizado para
determinar a solubilidade relativa das substâncias.
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