Questões de Concurso para Agência Reguladora

Q337979

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337979 Farmácia

A revalidação do processo de fabricação de medicamentos é necessária para assegurar que as mudanças, intencionais ou não, no processo de produção, equipamentos e no ambiente, não afetem adversamente as características do processo e qualidade do produto. Sobre esse processo de revalidação, analise as assertivas abaixo.

I. Pode ser dividido em duas amplas categorias: a revalidação após qualquer mudança que possa interferir sobre a qualidade do produto e a revalidação periódica realizada a intervalos programados.

II. Mudanças típicas em instrumentos de medição não requerem revalidação.

III. Em alguns processos, a realização de programas de limpeza e higiene são pontos verificados na revalidação programada.

É correto o que se afirma em

A

I e II, apenas.

B

I e III, apenas.

C

II e III, apenas.

D

I, apenas.

E

III, apenas.

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Q337978

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337978 Farmácia

Em relação aos tipos de validação de processo de fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que descreve a validação prospectiva.

A

É realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, por meio da análise dos riscos do processo de fabricação, o qual é detalhado em passos individuais.

B

É realizada durante a produção rotineira.

C

Envolve a verificação da experiência passada de produção, presumindo-se que a composição, os procedimentos e os equipamentos permanecem inalterados.

D

As dificuldades e defeitos registrados na produção são analisados para determinar os limites dos parâmetros do processo.

E

Pode ser realizada uma análise de tendência para determinar a extensão na qual os parâmetros do processo se encontram dentro da faixa permissível.

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Q337977

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337977 Farmácia

Com relação às Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, analise as assertivas abaixo.

I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados.

III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos.

É correto o que se afirma em

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e III, apenas.

D

I, apenas.

E

III, apenas.

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Q337976

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337976 Direito Sanitário

Na classificação de áreas limpas, áreas limpas de suporte são aquelas em que componentes não estéreis, produtos formulados, materiais em processo, equipamentos e embalagens são preparados e transferidos. Áreas que devem ser usadas para atividades menos críticas, como preparação inicial de equipamentos, são de classe

A

10 (ISO 4).

B

100 (ISO 5).

C

1.000 (ISO 6).

D

10.000 (ISO 7).

E

100.000 (ISO 8).

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Q337975

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337975 Direito Sanitário

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) referem-se ao sistema da qualidade relativo à organização e às condições sob as quais os estudos em laboratórios e no campo são planejados, realizados, monitorados, registrados, relatados e arquivados. Cada Gerência da Instalação de Teste deve assegurar que os princípios da BPL sejam cumpridos na instalação do teste. Sobre as responsabilidades da Gerência de Instalação de Teste, analise as assertivas abaixo.

I. Garantir que o plano de estudo, as emendas e os Procedimentos Operacionais Padrão estejam disponíveis ao pessoal envolvido no estudo.

II. Garantir que os sistemas computadorizados usados no estudo tenham sido validados.

III. Garantir que haja um Programa de Garantia da Qualidade com pessoal designado, e assegurar que as responsabilidades da garantia da qualidade sejam executadas de acordo com os Princípios das BPL.

É correto o que se afirma em

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e III, apenas.

D

II, apenas.

E

III, apenas.

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Q337974

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337974 Direito Sanitário

Os riscos sanitários são os perigos que podem ameaçar a saúde no dia a dia, quando se consome um produto ou se utiliza determinado serviço. Os riscos do tipo iatrogênicos são aqueles relacionados

A

à qualidade da água que se consome, ao lixo, à poluição do ar, do solo e da água dos mananciais.

B

à presença de insetos e outros animais transmissores de doenças.

C

às condições físicas, higiênicas e sanitárias de estabelecimentos públicos.

D

ao tratamento médico ou uso de serviços de saúde.

E

às condições familiares, financeiras e afetivas das pessoas e à inserção social dos indivíduos.

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Q337973

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337973 Direito Sanitário

A esterilização de equipamentos médicos requer cuidados especiais, principalmente para manter a integridade dos equipamentos. A respeito do óxido etileno, utilizado na esterilização, analise as assertivas abaixo.

I. É um potente esterilizante, largamente utilizado para destruir, de modo eficaz, fungos, bactérias, vírus e esporos.

II. É um gás inflamável e explosivo quando sua concentração no ar é de pelo menos 1%.

III. Possui mecanismo de destruição, que é atribuído ao ataque químico, que faz sobre o ácido nucleico do micro-organismo.

É correto o que se afirma em

A

I e II, apenas.

B

II e III, apenas.

C

I e III, apenas.

D

I, apenas.

E

II, apenas.

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Q337972

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 |

Q337972 Direito Sanitário

O gerenciamento de riscos em saúde é a aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e recursos na avaliação de riscos e eventos adversos que afetam a segurança, a saúde humana, a integridade profissional, o meio ambiente e a imagem institucional. A análise de risco refere-se ao(à)

A

processo utilizado para designar valores à probabilidade de ocorrência do dano e à sua severidade.

B

utilização sistemática de informação disponível para identificar perigos e estimar riscos.

C

processo por meio do qual decisões são tomadas e medidas são implementadas para redução ou manutenção de riscos dentro de níveis especificados.

D

combinação da probabilidade de ocorrência de um dano e à severidade de tal dano.

E

medida de possíveis consequências de um perigo.

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Q337971

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337971 Gestão de Pessoas

Com relação a desenvolvimento e capacitação de Recursos Humanos, é correto afirmar que Desenvolvimento Organizacional é uma abordagem de:

A

mudança comportamental, na qual os próprios colaboradores formulam a mudança necessária e a implementam através da assistência de um consultor interno.

B

reestruturação organizacional, na qual os próprios diretores formulam a mudança necessária e a implementam através da assistência de um consultor externo.

C

mudança organizacional, na qual colaboradores externos formulam a mudança necessária e a implementam através da assistência de um consultor interno.

D

mudança organizacional, na qual os próprios colaboradores formulam a mudança necessária e a implementam através da assistência de um consultor interno ou externo.

E

reestruturação organizacional, na qual os sócios majoritários formulam a mudança necessária e a impõem por meio de um diretor interno.

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Q337970

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337970 Gestão de Pessoas

Com relação a desenvolvimento e capacitação de Recursos Humanos, assinale a alternativa que apresenta os dois tipos de métodos de desenvolvimento de pessoas fora do cargo.

A

Tutoria (mentoring) e reaproveitamento.

B

Tutoria (mentoring) e treinamento.

C

Consultoria (tutoring) e aconselhamento.

D

Especialização e aconselhamento.

E

Especialização e acompanhamento.

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Q337969

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337969 Gestão de Pessoas

Sobre a forma como a moderna Gestão de Pessoas (GP) considera as pessoas na organização, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Como seres humanos e ativadores de recursos organizacionais.
( ) Como seres ativos e ativadores de parceiros competentes.
( ) Como parceiros da organização e talentos fornecedores de competências.
( ) Como parceiros da coordenação e talentos fornecedores de criatividade.
( ) Como ativadores de talentos organizacionais e parceiros competentes.

A

V/ V/ F/ V/ F

B

F/ V/ V/ F/ V

C

V/ F/ F/ V/ F

D

V/ F/ V/ F/ F

E

F/ F/ V/ V/ V

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Q337968

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337968 Administração Geral

Leia o texto abaixo, relacionado a cultura e poder nas organizações, e, em seguida, assinale a alternativa que preenche correta e respectivamente as lacunas.

A partir do empowerment, as pessoas passam a assumir responsabilidade: pela execução ______________ da tarefa; pela melhoria contínua do ________________; pela orientação para as metas a alcançar; pelo foco no ______________; pelas atividades grupais ou em equipe; pelo foco na missão _________________ e na visão do negócio; e pela ação traduzida em agregar ________________.

A

excelente/ trabalho/ cliente/ organizacional/ valor

B

máxima/ trabalho/ cliente/ departamental/ valor

C

excelente/ ambiente/ cliente/ individual/ clientes

D

mínima/ ambiente/ concorrente/ organizacional/ valor

E

excelente/ trabalho/ concorrente/ organizacional/ clientes

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Q337967

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337967 Gestão de Pessoas

Com relação a desenvolvimento e capacitação de Recursos Humanos, o levantamento das necessidades de treinamento pode ser feito nos seguintes níveis de análise, exceto:

A

análise organizacional.

B

análise dos recursos humanos.

C

análise da estrutura de cargos.

D

análise do treinamento.

E

análise multifuncional.

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Q337966

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337966 Administração Geral

Sobre os níveis da cultura organizacional, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Arranjos.
( ) Valores compartilhados.
( ) Valores atribuídos.
( ) Pressuposições básicas.
( ) Artefatos.

A

V/ V/ F/ V/ F

B

F/ V/ V/ F/ V

C

V/ F/ V/ V/ F

D

F/ V/ F/ V/ V

E

V/ F/ V/ F/ V

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Q337965

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337965 Gestão de Pessoas

Com relação à Gestão de Pessoas (GP), assinale a alternativa que apresenta as formas hierarquizadas de competência.

A

Especiais da organização; formacionais; gerenciais; e individuais.

B

Essenciais da organização; matriciais; parentais; e inovadoras.

C

Triviais da organização; multifuncionais; gerenciais; e individuais.

D

Especiais da organização; tradicionais; gerenciais; e inovadoras.

E

Essenciais da organização; funcionais; gerenciais; e individuais.

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Q337964

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337964 Economia

Com relação à expansão das atividades do Estado, é correto afirmar que a lei de Wagner estabelece que:

A

as rendas crescem mais do que os gastos nacionais em qualquer Estado progressista.

B

os gastos crescem mais do que a renda nacional em qualquer Estado socialista.

C

os gastos crescem mais do que a renda nacional em qualquer Estado progressista.

D

os gastos não crescem mais do que a renda nacional em nenhum Estado progressista.

E

os gastos crescem tanto quanto a renda nacional nos Estados progressistas.

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Q337963

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337963 Matemática Financeira

Com relação aos principais sistemas de amortização de empréstimos e financiamentos, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Sistema de amortização constante.
( ) Sistema francês.
( ) Sistema americano.
( ) Sistema de amortizações críticas.
( ) Sistema de amortizações variáveis.

A

F/ F/ V/ V/ V

B

F/ F/ F/ V/ F

C

F/ V/ V/ F/ F

D

V/ V/ V/ F/ V

E

V/ F/ F/ V/ V

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Q337962

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337962 Matemática Financeira

Com relação à equivalência de capitais, é correto afirmar que a equação de valor.

A

permite que sejam analisados capitais diferentes, referidos a datas diferentes e para uma mesma data focal, sem necessidade de fixar taxa de juros.

B

permite que sejam igualados capitais diferentes, referidos a datas diferentes e para uma mesma data focal, desde que seja fixada uma taxa de juros.

C

permite que sejam igualados capitais diferentes, referidos à mesma data e para uma mesma data focal, desde que seja fixada uma taxa de comissão.

D

não permite igualar capitais diferentes, referidos à mesma data e para a mesma data focal, mesmo fixando uma taxa de juros.

E

permite que sejam igualados capitais diferentes, referidos a datas diferentes e para uma mesma data local, desde que não seja fixada uma taxa de ágio

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Q337961

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337961 Administração Pública

Em linhas gerais, o objetivo da governança corporativa é a atuação coordenada de todos os investidores, majoritários e minoritários. Com relação aos papéis da governança corporativa, analise as assertivas abaixo.
I. Prover direcionamento geral para a corporação e aprovar estratégias.
II. Monitorar e avaliar o desempenho da organização.
III. Aprovar os objetivos e estratégias financeiras.
IV. Garantir que os sistemas monitorem o cumprimento de padrões éticos e legais.
É correto o que se afirma em.

A

I e II, apenas.

B

II e IV, apenas.

C

III, apenas.

D

I e III, apenas.

E

I, II, III e IV.

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Q337960

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Analista Administrativo - Área 1 |

Q337960 Administração Geral

No que diz respeito a clima organizacional, os conflitos podem ter três níveis de gravidade. Assinale a alternativa que apresenta esses níveis.

A

Percebido; extirpado; e manifestado.

B

Percebido; experienciado; e manifestado.

C

Tramado; experiencial; e grupal.

D

Pessoal; grupal; e manifestado.

E

Existencial; traumatizante; e organizacional

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