A Vigilância Sanitária atua na proteção da saúde da população por meio do controle de produtos, serviços e substâncias que possam causar riscos à saúde. Em algumas situações, produtos antes considerados seguros podem passar a ser questionados diante de novos conhecimentos científicos.
Com base nesse contexto, é correto afirmar que a capacidade de um produto, substância, prática ou agente causar dano ou prejuízo à saúde individual, coletiva ou ambiental é chamada de

Situações suspeitas relacionadas ao uso de medicamentos e vacinas, como reações adversas, ausência ou redução de efeito, erros de medicação, interações medicamentosas e uso fora das indicações da bula devem ser registradas em um sistema destinado à notificação e ao acompanhamento desses eventos.
Trata-se do sistema