A água para consumo humano apresenta diversos indicadores
que devem ser monitorados laboratorialmente, para estabelecer
seu padrão de potabilidade. O indicador microbiológico primário,
utilizado atualmente, que aponta a contaminação fecal direta
e recente da água é a presença da bactéria termotolerante do
gênero:
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Um dos parâmetros químicos da água para o consumo
humano é a sua dureza, característica baseada na concentração
de alguns sais metálicos. Esse parâmetro é um indicador
determinado por meio de análises laboratoriais expresso em
miligramas por litro (mg/L) de:
O crescimento de microrganismos em laboratórios requer
técnicas validadas e a escolha adequada do meio de cultura a
ser utilizado. O meio de cultura Löwenstein Jensen, empregado
no cultivo de micobactérias, apresenta em sua composição
ingredientes essenciais como:
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O ágar TCBS (Tiossulfato-Citrato-Sais Biliares-Sacarose)
é um meio de cultura altamente seletivo e diferencial, utilizado
principalmente para o isolamento e o cultivo de bactérias do
gênero Vibrio. No final do preparo correto desse meio de cultura,
ele deve apresentar as características compatíveis com potencial
hidrogeniônico (pH), que são:
O controle de qualidade na produção de medicamentos
requer o emprego de monografias de diversas técnicas
analíticas e utilização de equipamentos para a realização de
testes específicos. O friabilômetro, empregado nas indústrias
farmacêuticas, é indispensável no controle de qualidade de
formas farmacêuticas do tipo:
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O setor de qualidade das indústrias farmacêuticas deve ser
dotado de equipamentos específicos e calibrados para cada linha
de produção. Na determinação com alta precisão da densidade
absoluta ou relativa de determinadas formas farmacêuticas,
emprega-se o aparelho conhecido como:
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A fabricação de produtos farmacêuticos estéreis requer
grandes investimentos na linha de produção e no setor de controle
de qualidade. O teste do lisado de amebócitos de Limulus (LAL),
realizado em alguns medicamentos parenterais, visa à detecção
de:
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Diversas formulações farmacêuticas semissólidas apresentam
propriedade tixotrópica, garantindo o aumento da fluidez do
medicamento sob agitação e retornando ao seu estado original
quando o movimento cessa. O equipamento utilizado no setor de
controle de qualidade, para avaliar essa propriedade em pomadas
farmacêuticas e afins, é conhecido como:
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O processo de esterilização dos produtos farmacêuticos
parenterais deve ser validado por meio de testes de esterilidade,
para confirmar a ausência de microrganismos. Indicadores
biológicos são utilizados nesses testes para confirmar a eficácia do
processo de esterilização. Dentre os indicadores mais utilizados,
destacam-se os esporos termófilos, classificados atualmente
como do gênero:
A legislação brasileira adota parâmetros para a validação
de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos,
medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de
produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter
respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de
um analito em uma amostra, é definida como:
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