Questões EMGEPRON 2026 para Químico (Fabril Farmacêutico)

Q3978332

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978332 Farmácia

Um laboratório desenvolveu método próprio para determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC n.º 512/2021, esse método:

A

pode ser utilizado imediatamente após desenvolvimento interno

B

deve ser validado para demonstrar adequação ao uso pretendido

C

dispensa verificação, se baseado em método farmacopeico

D

pode substituir métodos oficiais sem documentação adicional

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Q3978333

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978333 Química

Na determinação espectrofotométrica de um analito, a leitura foi realizada no λmáx da substância, porque, nesse ponto, ocorre:

A

maior sensibilidade analítica e menor erro relativo

B

menor absorção da radiação incidente

C

eliminação da necessidade de branco analítico

D

redução do caminho óptico efetivo

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Q3978334

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978334 Farmácia

Uma placa de CCF apresentou três manchas para uma amostra desconhecida, sendo uma delas coincidente com o Rf do padrão do fármaco analisado. Isso indica que o(a):

A

amostra é pura

B

fase estacionária está contaminada

C

eluente é inadequado

D

amostra contém o fármaco e possíveis impurezas

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Q3978335

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978335 Farmácia

Durante a avaliação de segurança em um laboratório farmacêutico, um microrganismo foi classificado como pertencente à classe de risco 3, pois apresenta alta patogenicidade individual, porém baixa disseminação comunitária e existência de medidas terapêuticas. Essa classificação indica que o agente biológico:

A

apresenta baixo risco individual e coletivo

B

provoca doença grave, mas possui controle e tratamento disponíveis

C

não exige medidas especiais de contenção

D

apresenta alto risco individual e alto risco coletivo, sem tratamento disponível

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Q3978336

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978336 Farmácia

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):

A

método Karl Fischer determina especificamente o teor de água, minimizando interferência de substâncias voláteis

B

método em estufa é mais seletivo para água do que Karl Fischer

C

titulação Karl Fischer mede a perda total de massa da amostra

D

análise em estufa não pode ser aplicada a sólidos farmacêuticos

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Q3978337

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978337 Química

Durante o doseamento de impurezas voláteis em um medicamento por cromatografia gasosa, foi selecionado o detector por ionização em chama (FID). A escolha é adequada, porque esse detector:

A

é específico para compostos inorgânicos

B

identifica diretamente a estrutura química dos analitos

C

apresenta alta sensibilidade para compostos orgânicos voláteis

D

mede absorção de radiação ultravioleta

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Q3978338

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978338 Farmácia

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, foi realizada análise por espectrofotometria no infravermelho (FTIR) para confirmação de identidade. A principal vantagem dessa técnica para esse propósito é:

A

permitir quantificação precisa do teor do princípio ativo, sem necessidade de calibração

B

identificar grupos funcionais e gerar um espectro característico da substância

C

determinar concentração com base na Lei de Lambert-Beer

D

separar componentes da mistura antes da detecção

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Q3978339

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978339 Química

Durante o controle de qualidade de um medicamento por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), o analista ajusta a composição da fase móvel para otimizar a separação dos compostos presentes na amostra. Nesse processo, a fase móvel atua, principalmente, ao:

A

promover a detecção direta dos compostos no detector UV-Vis

B

reduzir a eficiência cromatográfica por diminuir o tempo de retenção dos analitos

C

estabilizar estruturalmente o material da coluna, durante o aumento da pressão do sistema

D

conduzir os analitos através da coluna, possibilitando a separação conforme as diferentes interações com a fase estacionária

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Q3978340

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978340 Farmácia

Durante a validação de um método analítico utilizado no controle de qualidade farmacêutico, pequenas variações deliberadas em parâmetros operacionais, como pH da fase móvel, temperatura e fluxo, são realizadas com a finalidade de avaliar a:

A

influência de pequenas alterações nas condições analíticas sobre a confiabilidade dos resultados obtidos

B

habilidade do método em diferenciar o analito de substâncias interferentes

C

capacidade do método em quantificar impurezas presentes na amostra

D

relação linear entre resposta instrumental e concentração do analito

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Q3978341

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978341 Administração Geral

No contexto das Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas à indústria farmacêutica, um sistema adequado de qualidade deve assegurar que:

A

apenas desvios críticos sejam registrados, enquanto os demais podem ser tratados informalmente pela equipe técnica

B

processos de fabricação sejam definidos, revisados periodicamente, tenham etapas críticas validadas e possuam registros que permitam a rastreabilidade completa dos lotes

C

alterações significativas nos processos produtivos possam ser implementadas sem necessidade de validação prévia, desde que aprovadas pela produção

D

os registros de fabricação sejam arquivados apenas para fins estatísticos, não sendo obrigatória a rastreabilidade do lote

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Q3978342

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978342 Farmácia

Em um laboratório de controle de qualidade farmacêutico, diferentes ensaios são empregados para avaliar o desempenho de formas farmacêuticas sólidas orais, considerando parâmetros relacionados à liberação do princípio ativo e ao comportamento do produto em meio líquido sob condições padronizadas. Nesse contexto, o ensaio de dissolução corresponde a um procedimento que:

A

promove a separação dos componentes da formulação, com base em diferenças de polaridade

B

avalia a estabilidade química do fármaco, por meio da exposição a condições extremas de degradação

C

determina a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, ao longo do tempo, sob condições experimentais controladas

D

mede a redução de massa da forma farmacêutica, durante o processo de desintegração

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Q3978343

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978343 Farmácia

Durante uma auditoria regulatória em uma indústria farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou documentos normativos que estabelecem orientações complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF), especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos voltados à comprovação do desempenho de processos, equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de 2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares relacionadas ao(às):

A

uso de sistemas computadorizados empregados na fabricação de medicamentos

B

gerenciamento de amostras de referência e de retenção utilizadas no controle de qualidade

C

atividades de amostragem de matérias-primas e de materiais de embalagem no processo produtivo

D

atividades de qualificação e validação aplicadas à fabricação de medicamentos

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Q3978344

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978344 Farmácia

Durante a avaliação de desempenho de um método por cromatografia gasosa utilizado para monitorar impurezas voláteis em um princípio ativo farmacêutico, o analista observou que dois compostos apresentavam tempos de retenção muito próximos, resultando em sobreposição parcial dos picos cromatográficos. Para melhorar a qualidade da separação, foram avaliadas alterações em parâmetros do método. Nesse contexto, a melhoria da separação entre os dois compostos está diretamente relacionada ao aumento da:

A

resolução cromatográfica entre os picos correspondentes aos analitos

B

absorbância das espécies químicas presentes na amostra

C

pressão atmosférica no interior do laboratório

D

massa molecular dos compostos analisados

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Q3978345

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978345 Administração Geral

Durante a implantação do Sistema da Qualidade em uma indústria farmacêutica, a equipe técnica passou a utilizar ferramentas formais para identificar perigos, avaliar impactos potenciais sobre o produto e definir ações de mitigação, além de registrar e revisar, periodicamente, as decisões tomadas. De acordo com os princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ), esse processo corresponde a um sistema estruturado de:

A

avaliação e comunicação dos riscos, sendo o controle realizado apenas em caso de desvios críticos

B

avaliação, controle, comunicação e revisão dos riscos relacionados à qualidade do medicamento

C

controle e revisão dos riscos, dispensando etapas formais de avaliação inicial

D

comunicação e revisão dos riscos, com foco exclusivo em ações corretivas após falhas

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Q3978346

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978346 Farmácia

Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG) depende, principalmente, das características físico-químicas dos analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:

A

emprega fase móvel gasosa e é indicada para substâncias voláteis, enquanto a CG utiliza fase móvel líquida para compostos não voláteis

B

utiliza fase estacionária gasosa e é destinada a compostos termicamente estáveis, enquanto a CG é aplicada a substâncias não voláteis

C

utiliza fase móvel sólida e é indicada para compostos voláteis, enquanto a CG utiliza fase móvel líquida aplicada a compostos termicamente instáveis

D

utiliza fase móvel líquida e é preferencialmente aplicada a compostos não voláteis ou termicamente instáveis, enquanto a CG utiliza fase móvel gasosa e é indicada para compostos voláteis e termicamente estáveis

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Q3978347

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978347 Farmácia

Durante a implementação de requisitos complementares às Boas Práticas de Fabricação, uma indústria farmacêutica realizou revisão de procedimentos internos relacionados ao uso de recursos tecnológicos empregados nas atividades industriais e analíticas, considerando diretrizes regulatórias específicas aplicáveis ao sistema da qualidade. Nesse contexto regulatório, a normativa correspondente estabelece requisitos complementares referentes aos(às):

A

sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos

B

atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem

C

amostras de referência e de retenção utilizadas no controle da qualidade

D

atividades de qualificação e validação de processos produtivos

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Q3978348

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978348 Química

Durante a investigação de uma não conformidade em matéria-prima farmacêutica, o laboratório de controle de qualidade realizou análise por espectroscopia no infravermelho (FTIR), comparando o espectro obtido com o espectro de referência aprovado. Embora tenha sido observada banda intensa na região característica de grupos carbonílicos, diferenças relevantes foram identificadas na região de impressão digital da amostra analisada. Na interpretação dos resultados, considera-se que:

A

a coincidência de uma banda característica isolada é sufi ciente para confirmar a identidade da substância, independentemente das diferenças na região de impressão digital

B

a análise conjunta das bandas associadas a grupos funcionais e da região de impressão digital permite avaliar a correspondência estrutural da amostra em relação ao padrão de referência

C

alterações na região de impressão digital indicam apenas variações instrumentais, não devendo ser utilizadas na comparação entre espectros

D

a presença de grupo carbonila confirma que a amostra pertence ao mesmo composto químico do padrão, mesmo quando o restante do espectro não coincide

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Q3978349

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978349 Farmácia

Durante a investigação de um evento ocorrido na fabricação de medicamentos, a equipe da Garantia da Qualidade registrou uma situação em que procedimentos estabelecidos não foram seguidos, podendo comprometer requisitos do sistema da qualidade e impactar a segurança e eficácia do produto. No contexto do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, essa situação caracteriza-se como:

A

ausência de organismos vivos viáveis, conforme critérios estabelecidos em testes de esterilidade oficiais

B

ação corretiva destinada à eliminação da causa raiz após ocorrência de um problema de qualidade

C

não cumprimento de requisitos do sistema de gestão da qualidade ou de condições necessárias para assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos

D

ação preventiva voltada à mitigação proativa de riscos antes da ocorrência de falhas

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Q3978350

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978350 Farmácia

Durante a qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, a equipe da Garantia da Qualidade revisou os procedimentos de recebimento de matérias-primas, estabelecendo critérios para coleta de amostras destinadas aos ensaios de controle. Considerando as diretrizes regulatórias complementares às Boas Práticas de Fabricação, essas atividades devem assegurar que a:

A

avaliação dos lotes seja baseada em ensaios realizados em amostras representativas, obtidas segundo plano de amostragem definido

B

identidade das matérias-primas seja confirmada apenas por análise documental do fornecedor qualificado

C

coleta de amostras seja realizada exclusivamente em recipientes selecionados aleatoriamente, sem critérios previamente definidos

D

amostragem de materiais de embalagem dispense avaliação estatística quando houver histórico de conformidade

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Q3978351

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978351 Farmácia

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICPOES:

A

não é aplicável à análise de soluções líquidas, sendo restrito à introdução direta de amostras sólidas no plasma

B

baseia-se na absorção de radiação por átomos no estado fundamental, sendo indicado principalmente para análises mono-elementares em fase gasosa

C

apresenta melhor desempenho para quantificação de elementos altamente abundantes na atmosfera, como carbono, hidrogênio, nitrogênio e oxigênio

D

permite a determinação simultânea de diversos elementos, devido à emissão de radiação pelos átomos e íons excitados no plasma, embora apresente limitações para elementos com alta energia de excitação ou naturalmente presentes no plasma

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Questões de Concurso Público EMGEPRON 2026 para Químico (Fabril Farmacêutico)

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