No contexto das Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas à indústria farmacêutica, um sistema adequado de qualidade deve assegurar que:

Durante a implantação do Sistema da Qualidade em uma indústria farmacêutica, a equipe técnica passou a utilizar ferramentas formais para identificar perigos, avaliar impactos potenciais sobre o produto e definir ações de mitigação, além de registrar e revisar, periodicamente, as decisões tomadas. De acordo com os princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ), esse processo corresponde a um sistema estruturado de:

Em uma indústria farmacêutica, o setor de controle de qualidade revisou o plano de amostragem aplicado às matérias-primas recebidas no almoxarifado. O objetivo era garantir que as amostras coletadas representassem adequadamente o lote a ser analisado, conforme orientações das Boas Práticas de Fabricação, complementadas pela IN n.º 131/2022. Nesse contexto, o plano de amostragem deve: