Questões HEMOBRÁS 2025 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos

Q3262311

Q3262311 Farmácia

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A importância do papel do farmacêutico na Atenção Básica

A Assistência Farmacêutica envolve um conjunto de atividades/ações que são: a seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia de qualidade dos produtos e serviços, bem como a sua avaliação e acompanhamento de sua utilização, com o objetivo de obter resultados fidedignos e a melhoria na qualidade de vida da população.

Para organização e planejamento da assistência farmacêutica, é necessário que se disponha de recursos humanos qualificados na área da farmácia, aptos para lidar com diversos aspectos dos medicamentos. [...]

No Brasil, a Assistência Farmacêutica é considerada como um conjunto de procedimentos necessários à promoção, prevenção e recuperação da saúde, individual e coletiva, centrado no medicamento, englobando as atividades de pesquisa, produção, distribuição, armazenamento, prescrição e dispensação, esta última entendida como o ato essencialmente de orientação quanto ao uso adequado dos medicamentos e sendo privativa do profissional farmacêutico.

A Assistência Farmacêutica compõe um dos sistemas de apoio à atenção à saúde, com o sistema de apoio diagnóstico e terapêutico e os sistemas de informação em saúde, com o objetivo na garantia do acesso e do uso racional de medicamentos. Uma ferramenta importante que compõe a Assistência Farmacêutica é a gestão técnica da assistência farmacêutica. Ela se caracteriza como um conjunto de atividades farmacêuticas interdependentes e focadas na qualidade, no acesso e no uso racional de medicamentos, ou seja, na produção, seleção, programação, aquisição, distribuição, armazenamento e dispensação dos medicamentos.

Dessa forma, a Assistência Farmacêutica constitui um componente da política de medicamentos, essencial no sistema de saúde, sendo prioritária e imperativa a sua definição, organização e estruturação nos diversos níveis de atenção à saúde, com ênfase no setor público, no marco da “transformação do novo modelo assistencial de vigilância à saúde”.

O farmacêutico tem função importante na Assistência Farmacêutica, na medida em que é o único profissional da equipe de saúde que tem sua formação técnico-científica fundamentada na articulação de conhecimentos das áreas biológicas e exatas. Em relação à atividade do farmacêutico neste teatro de operações, a Organização Mundial de Saúde (OMS) reconheceu que esse é o profissional com melhor capacitação para conduzir as ações destinadas à melhoria do acesso e promoção do uso racional dos medicamentos, sendo ele indispensável para organizar os serviços de apoio necessários para o desenvolvimento pleno da assistência farmacêutica.

(dos Santos V. B., da Rosa P. S., Leite F.M.C. A importância do papel do farmacêutico na Atenção Básica. RBPS [Internet]. Em: outubro de 2017. Disponível em: https://periodicos.ufes.br/rbps/article/view/17715. Adaptado.)

De acordo com o texto, pode-se afirmar que a importância do farmacêutico no cenário apresentado deve-se ao(à):

A

Avanço científico-tecnológico vivenciado pela sociedade contemporânea, principalmente na área da saúde.

B

Comprometimento mediante urgências e necessidades no âmbito da saúde, seja de caráter pessoal ou coletivo.

C

Particular preparação por meio do saber sistematizado envolvendo campos do conhecimento pertinentes a tal atuação.

D

Popularização de práticas antes restritas a profissionais da saúde, desenvolvendo assim informações falaciosas mediante necessidades da população.

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Q3266788

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266788 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.

A

A inativação viral na solução de albumina humana pode ser feita mediante aquecimento a 60°C (± 1°C) por, no mínimo, dez horas.

B

A solução de albumina humana deve ser submetida à inativação viral por método químico, mediante adição de caprilato de sódio na formulação.

C

A solução de albumina humana deve ser fabricada sob processo asséptico porque o produto final não pode ser esterilizado por filtração seguida de envase em frascos estéreis.

D

A incubação dos frascos do produto final durante pelo menos quatorze dias, entre 30 e 32°C, é o método de escolha para esterilização da solução de albumina humana, já que o insumo biológico é termolábil.

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Q3266789

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266789 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.

A

Deve ser realizada no produto final antes do envase asséptico.

B

Pode ser realizada, alternativamente, por incubação a 57°C durante cinquenta horas, em estufa.

C

O prazo máximo para início do processo é de quarenta e oito horas após a obtenção do produto final.

D

Deve ser realizada em estufa ou banho-maria, desde que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme.

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Q3266790

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266790 Farmácia

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Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final.

A

Eletroforese.

B

Difração a laser.

C

Método de Kjeldahl.

D

Cromatografia a líquido de alta eficiência.

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Q3266791

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266791 Farmácia

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Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é:

A

Pirogênio em coelhos.

B

Endotoxina bacteriana.

C

Ativação de monócitos.

D

Pesquisa de patógenos.

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Q3266792

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266792 Farmácia

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Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Sobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta.

A

A temperatura de transporte do produto poderá sofrer desvios ao longo do transporte, por tempos limitados, desde que dentro de uma faixa de variação prevista no estudo de estabilidade acelerada.

B

O desempenho de sistemas de transporte ativos, mais suscetíveis às variações de temperatura durante um trajeto conforme as condições ambientais, quando comparados a sistemas de transporte passivos, deve ser validado.

C

Resultados dos estudos de estabilidade acelerada servem para demonstrar o impacto de dada temperatura sobre a qualidade de um produto até o seu prazo de validade final, podendo ser usados isoladamente para delinear o processo de transporte do produto.

D

A qualificação de desempenho de um sistema de transporte para o produto deverá ser realizada com, no mínimo, três embarques consecutivos do produto ou de um número de amostras representativas do produto, em condições reais, a fim de demonstrar a reprodutibilidade do processo.

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Q3266793

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266793 Farmácia

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Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.

A

EMin = 5,85 Kg; PP = 11,7 Kg; EMax = 17,55 Kg.

B

EMin = 5,85 Kg; PP = 17,55 Kg; EMax = 23,4 Kg.

C

EMin = 11,7 Kg; PP = 11,7 Kg; EMax = 17,55 Kg.

D

EMin = 11,7 Kg; PP = 23,4 Kg; EMax = 35,10 Kg.

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Q3266794

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266794 Farmácia

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A

Todas as salas de produção e controle de qualidade devem ser circundadas por antecâmaras e sistemas de cascata de pressão positiva e negativa.

B

São minimizados pelo uso de filtros de ventilação hidrofóbicos com desempenho validado e aprovados em testes periódicos de integridade durante o período da vida útil programada.

C

Células vivas capazes de persistirem no ambiente até o processo de inativação e micro-organismos patogênicos devem ser manipulados em áreas dedicadas com nível de biossegurança 2.

D

Assegurar a eficácia do processo de limpeza mediante qualificação é uma alternativa à necessidade de dedicação de toda uma instalação ou a produção em campanha em uma área autocontida.

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Q3266796

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266796 Farmácia

Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e III.

B

II e IV.

C

II e V.

D

I, III e V.

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Q3266799

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266799 Farmácia

Em um hospital de grande porte, responsável pelo armazenamento de derivados do sangue, o responsável técnico observa que os registros de temperatura do refrigerador especializado estão apresentando variações atípicas há alguns dias. A última calibração do termo-higrômetro ocorreu há mais de doze meses. Ao avaliar as leituras, existe a preocupação de que a flutuação de temperatura possa comprometer a segurança e a eficácia dos componentes sanguíneos. Nesse contexto, qual a ação mais adequada para assegurar a qualidade dos produtos e a segurança dos pacientes?

A

Manter o equipamento em funcionamento e confiar na estabilidade histórica das leituras, postergando a calibração para o próximo ciclo de inspeção anual.

B

Continuar o armazenamento dos derivados do sangue e intensificar o monitoramento manual de temperatura, sem suspender a rotina de uso do equipamento.

C

Solicitar a calibração do refrigerador somente após um laudo confirmando problemas irreversíveis na manutenção preventiva, deixando os estoques em uso contínuo.

D

Interromper imediatamente o uso do refrigerador, providenciar a calibração do equipamento, checar a integridade dos estoques existentes e retomar o uso apenas após a confirmação de resultados confiáveis.

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Q3266801

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266801 Farmácia

Em uma semana atribulada em determinado hospital de grande porte, quatro pacientes são internados, cada qual com necessidade específica de reposição sanguínea ou de sucedâneos recombinantes. O primeiro (T.P., 65 anos) apresenta sangramento difuso no pós-operatório de cirurgia abdominal extensa e suspeita de coagulopatia de consumo que não responde adequadamente a transfusões usuais. O segundo (B.Q., 42 anos), portador de hepatopatia crônica avançada, manifesta edema generalizado e hipoalbuminemia grave, evoluindo para instabilidade hemodinâmica. O terceiro (G.K., 25 anos), com histórico de infecções recorrentes, tem diagnóstico de imunodeficiência primária e demanda reforço imunológico urgente. Já o quarto (L.M., 59 anos), após um acidente de trânsito, sofre trauma extenso e apresenta hemorragia maciça refratária a reposições convencionais. Diante do exposto, relacione adequadamente cada paciente ao produto recomendado.

1. Paciente T.P.
2. Paciente B.Q.
3. Paciente G.K.
4. Paciente L.M.

( ) Imunoglobulinas.
( ) Fator VIIa recombinante.
( ) Albumina.
( ) Plasma Fresco Congelado (PFC).

A sequência está correta em

A

1, 4, 3, 2.

B

2, 1, 4, 3.

C

3, 2, 4, 1.

D

3, 4, 2, 1.

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Q3266804

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266804 Farmácia

João, 25 anos, foi recentemente diagnosticado com deficiência congênita de Fator IX e, após um pequeno acidente, apresentou um sangramento moderado. Diante da necessidade de reposição para controle do episódio agudo e prevenção de novos sangramentos, avalie os diferentes tipos de hemoderivados e seus sucedâneos recombinantes disponíveis. Considere fatores como segurança, risco de transmissão de patógenos e eficácia clínica, para identificar a melhor opção de terapia substitutiva nesse caso hipotético.

A

O concentrado de plaquetas supre adequadamente a falta de Fator IX em quadros de sangramento, dispensando o uso de hemoderivados ou sucedâneos recombinantes.

B

O uso exclusivo de plasma fresco congelado oferece suprimento específico de Fator IX, com baixa chance de transmissão viral, sendo a melhor escolha para terapia de reposição.

C

A infusão de crioprecipitado garante alta concentração de Fator IX e reduz significativamente o risco de infecções transmissíveis, substituindo, com eficácia, os produtos recombinantes.

D

O fator IX recombinante, produzido por técnicas de engenharia genética, minimiza riscos de contaminação por patógenos e é indicado tanto para a reposição imediata quanto para a profilaxia de sangramentos em pacientes com deficiência desse fator.

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Q3266805

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266805 Farmácia

Durante um procedimento cirúrgico de grande porte, um paciente com hemofilia A apresenta sangramento intenso e necessita de reposição de fator de coagulação. Considerando os principais tipos de hemoderivados (como concentrados plasmáticos) e os sucedâneos recombinantes (como fatores de coagulação obtidos por biotecnologia), avalie as características de segurança e eficácia de cada produto para minimizar o risco de complicações. Qual abordagem seria a mais adequada para esse paciente?

A

A indicação de plasma fresco processado convencionalmente, uma vez que contém todos os fatores de coagulação de forma concentrada, reduzindo a incidência de reações adversas ao paciente.

B

O uso de crioprecipitado como primeira opção, por ser um material derivado do plasma sem processos de filtração avançados, garantindo acesso imediato a múltiplos fatores de coagulação.

C

A utilização de fator VIII recombinante, pois apresenta menor risco de contaminação, elevada pureza e oferece boa resposta clínica, sendo preferível para o controle do sangramento em hemofílicos.

D

A adoção de concentrado de fator plasmático, que fornece níveis razoáveis de fator VIII e inclui tratamento químico para inativação viral, mas mantém risco residual de transmissão de patógenos.

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Q3266806

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266806 Farmácia

Determinada empresa de transporte de insumos farmacêuticos tem enfrentado dificuldades para manter a temperatura adequada ao longo das rotas. Em relatórios recentes, evidenciou-se deterioração de alguns produtos e falta de rastreabilidade do momento exato em que as oscilações ocorreram. Diante disso, o setor de qualidade determinou a adoção de um instrumento eficiente que possibilita o registro contínuo de dados, emissão de alertas em tempo real e acesso imediato às leituras. Nesse contexto, assinale, a seguir, a alternativa que cumpre essas exigências, garantindo a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e o transporte?

A

Um sensor sem fio integrado a um sistema em nuvem, mas sem capacidade de emitir alertas em tempo real ou gerar relatórios.

B

Um dispositivo digital confiável, com sensor interno e calibração anual, que grava continuamente as medições e as transfere via USB.

C

Uma placa termossensível descartável que muda de cor quando a temperatura ultrapassa um limite fixo, sem registro digital de dados.

D

Um data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis, garantindo histórico confiável de temperatura e acesso imediato às leituras.

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Q3266807

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266807 Farmácia

Em uma grande rede hospitalar, a equipe de farmácia recebe novos medicamentos biotecnológicos que demandam cuidados especiais de armazenamento e manuseio para manter sua estabilidade e eficácia. Esses produtos exigem respeito às normas vigentes, tanto na forma de estocagem quanto na supervisão contínua de sua integridade ao longo do tempo. Considerando tais diretrizes, qual medida representa adequadamente a conduta correta para a conservação desses medicamentos, garantindo segurança ao paciente e adesão aos protocolos de qualidade?

A

Manusear o conteúdo fora das embalagens originais, possibilitando reconstituição e fracionamento sem controle adicional, desde que não haja motivo aparente para descarte imediato.

B

Acondicionar todos os frascos no mesmo local de fácil acesso, dispensando sem registros de manipulação até que surjam indícios concretos de contaminação ou perda de estabilidade.

C

Transferir para frascos não identificados, desde que o lacre permaneça íntegro, descartando unidades somente quando houver alteração perceptível na coloração ou odor do produto.

D

Manter cada frasco na embalagem original, preservar contra luz intensa, evitar agitação desnecessária e seguir o período de validade pós-abertura indicado pelo fabricante, registrando cada etapa de manipulação.

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Questões de Concurso Público HEMOBRÁS 2025 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos

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