O registro de processos trata-se de um procedimento que estabelece a organização e os controles necessários, a fim de garantir a eficiência do sistema de qualidade. Visando à organização através de registros, os registros de produção dos componentes sanguíneos deverão conter os seguintes dados, EXCETO: 

“A transfusão de sangue e hemocomponentes é uma tecnologia consideravelmente importante na terapêutica moderna. Essa terapêutica pode salvar vidas e melhorar a saúde de pacientes. Entretanto, essa tecnologia também pode acarretar complicações, sejam elas agudas ou tardias.”
(Pinna & Júnior. Fracionamento do sangue em Hemocomponentes. UNINGÁ Review, nº 04 (2). P. 46-54, 2010.)

Em relação à hemoterapia, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Na transfusão de sangue, pode ocorrer o risco de transmissão de agentes infecciosos, dentre outras complicações clínicas.
( ) A produção de hemocomponentes e hemoderivados começa a partir da doação de sangue feita por um doador, em que o fracionamento do sangue coletado é feito em sistema de bolsas aberto.
( ) Em razão das técnicasde processamento atuais, assim como das condições de armazenamento, é possível a preservação das características terapêuticas dos diferentes hemocomponentes, possibilitando, assim, ao receptor receber, em menor volume, somente hemocomponentes dos quais ele precisa, diminuindo os riscos referentes à terapêutica transfusional.

A sequência está correta em 

Atualmente, as pessoas exprimirem palavras e cobranças sobre o controle de qualidade, a garantia da qualidade e, ainda, a gestão de qualidade. Na hemoterapia, tais expressões também existem e a qualidade nos estabelecimentos de saúde está relacionada ao controle dos riscos; no entanto, o risco está presente em qualquer processo complexo como o que ocorre em saúde. Portanto, quando se fala em hemoterapia, não é diferente e os riscos que afetam a qualidade e a segurança dos hemocomponentes são inerentes à prática transfusional. Assim, é essencial se esforçar para conseguir alcançar a elevação da qualidade, uma vez que o risco é maior em serviços que resultam em baixa qualidade. Logo, risco e qualidade são fenômenos reais com relações essenciais e inversamente proporcionais. Para que se tenha bons resultados no sistema de qualidade de uma organização, é fundamental que os procedimentos, as normas, os métodos de controle e as especificações do paciente sejam documentados. Sobre a documentação da qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA. 

“A hematologia é um campo que estuda as células sanguíneas (hemácias, leucócitos e plaquetas), assim como a hemostasia. Portanto, o estudo do sangue bem como os seus diversos componentes e derivados do tecido sanguíneo humano são imprescindíveis para o bom funcionamento nos sistemas transfusionais nos serviços de saúde modernos. Os hemocomponentes são produtos obtidos no serviço de hemoterapia através da centrifugação de uma unidade de sangue total, resultando em hemocomponentes ou componentes utilizados para a realização da transfusão sanguínea.”
(Souza e Santoro, 2019. Cad. Saúde Colet. 27(2):195-201. Adaptado.)

São considerados os principais hemocomponentes do sangue total, EXCETO: 

Qualquer tipo de alteração pode reduzir a eficácia geral das máquinas e/ou equipamentos. Portanto, é importante para a empresa obter uma boa estratégia de manutenção.O objetivo principal da manutenção dos equipamentos é manter as suas funcionalidades, minimizando, assim, as suas falhas. De acordo com a Portaria nº 158/2016, do Ministério da Saúde, o serviço de hemoterapia deverá dispor de programa de manutenção de equipamentos preventiva e de calibração. Em relação ao programa de manutenção, assinale a afirmativa correta. 

Sobre a documentação do sistema de qualidade, a nível de hierarquia de documentos de qualidade, observe a imagem a seguir:

(Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/sangue/ capacitacoes/arquivos/7492json-file-1.)

Assinale a correspondência correta, considerando o item descrito na pirâmide.