Após a aprovação de um novo antidiabético oral pela autoridade regulatória, um estudo de utilização de medicamentos (EUM) de coorte retrospectivo foi desenhado para avaliar os padrões de prescrição e a segurança do fármaco no "mundo real". Utilizando um grande banco de dados administrativo de um plano de saúde, os pesquisadores identificaram todos os pacientes que iniciaram o uso do novo medicamento (coorte exposta) e os compararam com pacientes que iniciaram o uso de um antidiabético de segunda linha já estabelecido no mercado (coorte controle). O objetivo era avaliar a ocorrência de hipoglicemia grave (desfecho primário) em ambos os grupos durante o primeiro ano de tratamento. O desenho e a condução de um EUM robusto exigem a consideração de diversos vieses e fatores de confusão. No contexto de um estudo de coorte retrospectivo utilizando dados secundários para avaliar a segurança de um novo medicamento, a principal preocupação metodológica que os pesquisadores devem endereçar para garantir a validade interna dos resultados é:

As interações medicamentosas representam um desafio significativo na prática clínica, podendo alterar a eficácia e a segurança da farmacoterapia. O conhecimento aprofundado dos mecanismos farmacodinâmicos subjacentes a essas interações é essencial para o farmacêutico na avaliação de prescrições e na orientação a pacientes e equipe de saúde. Acerca dos mecanismos de interação farmacodinâmica, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A administração concomitante de um agonista beta-adrenérgico, como o salbutamol, e um betabloqueador não seletivo, como o propranolol, resulta em uma interação de antagonismo competitivo no receptor beta-2 adrenérgico, levando à redução do efeito broncodilatador do salbutamol.
(__)A associação de varfarina com ácido acetilsalicílico (AAS) potencializa o risco de sangramento principalmente por uma interação farmacocinética, na qual o AAS desloca a varfarina de sua ligação às proteínas plasmáticas, aumentando a fração livre e, consequentemente, o efeito anticoagulante.
(__)O uso combinado de inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e diuréticos poupadores de potássio, como a espironolactona, pode levar à hipercalemia por um mecanismo de sinergismo farmacodinâmico, uma vez que ambos os fármacos atuam, por vias distintas, na redução da excreção de potássio.
(__)A síndrome serotoninérgica, uma reação adversa potencialmente fatal, pode ocorrer devido à interação farmacodinâmica entre um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), como a fluoxetina, e um inibidor da monoaminoxidase (IMAO), como a tranilcipromina, resultando em uma diminuição drástica dos níveis de serotonina na fenda sináptica.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um farmacêutico em uma farmácia magistral recebe uma prescrição de cápsulas de um fármaco higroscópico, que apresenta problemas de escoamento e tendência à formação de mistura eutética com um dos excipientes comumente utilizados no laboratório. O profissional precisa selecionar os excipientes adequados para garantir a estabilidade, a uniformidade de conteúdo e a biodisponibilidade do medicamento. A formulação deve ser preparada para um tratamento de 30 dias, e a estabilidade da formulação final é uma preocupação crítica devido às características do insumo farmacêutico ativo (IFA). Considerando os desafios técnicos apresentados por um IFA com múltiplas instabilidades físico-químicas, analise as afirmativas a seguir.

I.Para mitigar a formação de mistura eutética, deve-se interpor entre os pós incompatíveis um adjuvante adsorvente inerte de elevada temperatura de fusão, como o dióxido de silício coloidal ou o caulim, e realizar a mistura por diluição geométrica para garantir a homogeneidade.
II.A dificuldade de escoamento do pó pode ser corrigida com a adição de um lubrificante como o estearato de magnésio em concentração superior a 2%, pois concentrações mais altas garantem uma camada mais espessa sobre as partículas, melhorando significativamente a fluidez da mistura para o encapsulamento manual ou semiautomático.
III.Dada a natureza higroscópica do IFA, a escolha de um diluente como a lactose é contraindicada, pois pode reagir com grupos amino do fármaco (Reação de Maillard) e possui ela mesma certa higroscopicidade; sendo assim, a celulose microcristalina anidra seria uma opção tecnicamente mais segura para compor o volume da cápsula.

Está correto o que se afirma em:

O Código de Ética Farmacêutica estabelece os direitos, deveres e proibições do profissional, visando à promoção da saúde e à valorização da profissão. Um farmacêutico, sócio-proprietário de uma drogaria, decide implementar uma campanha promocional agressiva para aumentar as vendas de medicamentos isentos de prescrição (MIPs). A campanha oferece brindes na compra de determinados produtos e divulga, em seus materiais publicitários, a promessa de "cura garantida" para sintomas comuns. Além disso, para otimizar os custos, ele orienta seus funcionários a não realizarem o descarte de medicamentos vencidos conforme a legislação, mas sim a reembalá-los com nova data de validade. Acerca da conduta deste profissional à luz do Código de Ética, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A prática de oferecer brindes e utilizar a expressão "cura garantida" na publicidade de medicamentos, mesmo que isentos de prescrição, constitui infração ética, pois caracteriza concorrência desleal e propaganda enganosa, ferindo o direito do paciente à informação clara e sem exageros.
(__)O farmacêutico tem o direito de exercer a profissão sem ser discriminado, mas também o dever de zelar pelo perfeito desempenho ético da Farmácia, o que inclui a correta supervisão de seus subordinados e a garantia de que as práticas comerciais não se sobreponham aos princípios técnicos e sanitários.
(__)A adulteração do prazo de validade de medicamentos é uma falta administrativa e sanitária grave, mas não constitui uma infração ao Código de Ética Farmacêutica, uma vez que este se atém apenas às relações interpessoais do farmacêutico com pacientes e colegas de profissão.
(__)Ao assumir a responsabilidade técnica e ser proprietário do estabelecimento, o farmacêutico está isento de cumprir algumas normas éticas, pois a autonomia de gestão lhe confere o direito de definir suas próprias estratégias comerciais, mesmo que estas divirjam das recomendações do Conselho de Farmácia.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A seleção de medicamentos é uma atividade multidisciplinar e dinâmica, considerada a etapa primordial do ciclo da Assistência Farmacêutica, que visa assegurar a disponibilidade de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade a um custo acessível. A sua operacionalização ocorre por meio da Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) e resulta na elaboração de uma lista de medicamentos padronizados. Acerca do processo de seleção e padronização de medicamentos, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A seleção de medicamentos deve ser baseada em critérios estritamente econômicos, priorizando sempre o produto de menor preço de aquisição, independentemente de evidências comparativas de eficácia e segurança, a fim de otimizar o orçamento da instituição.
(__)A utilização da Denominação Comum Brasileira (DCB) é um princípio fundamental no processo de seleção, pois desvincula a escolha do produto de interesses comerciais, foca no fármaco e permite a intercambialidade entre genéricos, similares e o medicamento de referência.
(__)Uma vez estabelecida, a relação de medicamentos padronizados (ou formulário terapêutico) deve ser imutável, para garantir a consistência das prescrições e evitar a introdução de novas terapias que possam desestabilizar o controle de estoque e os protocolos clínicos.
(__)A inclusão de um medicamento na padronização hospitalar deve ser solicitada por um profissional habilitado, mediante o preenchimento de um formulário específico contendo a justificativa técnica, análise comparativa com as alternativas já disponíveis e evidências científicas robustas que comprovem a vantagem do novo fármaco.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A gestão da qualidade em um serviço de hemoterapia é crucial para a segurança do ciclo do sangue. Acerca dos requisitos para a garantia da qualidade e gerenciamento de documentos, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O serviço de hemoterapia deve possuir um Manual da Qualidade que descreva o sistema da qualidade e a estrutura organizacional, além de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades.
(__)Todos os registros relacionados ao ciclo do sangue, incluindo os de doação, exames e transfusão, devem ser arquivados e mantidos por um período mínimo de 20 anos.
(__)A validação de um novo processo ou equipamento crítico deve ser realizada antes de seu uso na rotina, mas a revalidação não é necessária em caso de alterações significativas que possam impactar o resultado.
(__)A autoavaliação das Boas Práticas no Ciclo do Sangue deve ser realizada pelo menos uma vez a cada dois anos, com o objetivo de verificar o cumprimento dos requisitos e subsidiar ações corretivas.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um gestor municipal de saúde está reestruturando a Rede de Atenção Psicossocial (RAPS) e precisa definir o papel e a composição das Equipes de Consultório na Rua. O objetivo é ampliar o acesso da população em situação de rua aos serviços de saúde, integrando-os aos demais pontos de atenção da rede. Considerando as normativas vigentes, o gestor deve garantir que a atuação dessas equipes esteja alinhada a um modelo de cuidado específico, que transcenda a simples oferta de procedimentos. Com base no exposto, assinale a alternativa correta sobre a organização e o funcionamento das Equipes de Consultório na Rua.

O tratamento da hemofilia evoluiu significativamente, com a profilaxia sendo o padrão-ouro para prevenir sangramentos e suas sequelas. Acerca dos diferentes regimes de tratamento, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O tratamento sob demanda consiste na infusão do concentrado de fator de coagulação apenas após o início de um episódio de sangramento.
(__)A profilaxia primária é iniciada antes ou logo após o primeiro sangramento articular, geralmente antes dos 2 anos de idade, com o objetivo de prevenir a artropatia hemofílica.
(__)A profilaxia secundária é iniciada em pacientes que já apresentam artropatia hemofílica estabelecida, visando prevenir novos sangramentos e a progressão da lesão articular.
(__)Uma vez iniciado o regime de profilaxia, ele nunca pode ser interrompido ou ter sua dose ajustada, mesmo que o paciente atinja a idade adulta e tenha um fenótipo de sangramento mais leve.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O manejo das crises álgicas vaso-oclusivas é um dos principais desafios no cuidado de pacientes com doença falciforme, exigindo uma abordagem terapêutica rápida e eficaz para o alívio da dor e prevenção de complicações. Sobre a avaliação e o tratamento da crise álgica em pacientes com doença falciforme, assinale a alternativa correta.

A Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no SUS visa à inserção de novas abordagens de cuidado, ampliando as opções terapêuticas aos usuários. Um gestor de saúde pretende implementar serviços de acupuntura e homeopatia em uma Unidade Básica de Saúde. Para tal, é necessário compreender o escopo e as diretrizes dessa política. Assinale a alternativa correta.