A Gestão da Qualidade baseia-se na prevenção de
falhas e na correção da causa dos problemas, ou seja,
refere-se à totalidade das ações necessárias para
assegurar, com confiança adequada, que um produto
cumpre com seus requisitos de qualidade e deve
abranger:
Para um processo validado é possível que seja feita a
determinação de pontos críticos do processo em questão
por meio da realização de experimentos como forma de
assegurar e determinar a sua:
Incorreta. Gabarito oficial da banca:
Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência
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Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência
O cumprimento das BPF visa a mitigação do risco, e
quando o risco não pode ser mitigado, faz-se necessário
uma área de produto específica para o produto fonte de
risco e a ocorrência de contaminação cruzada,
contaminação por partículas e a troca ou mistura de
produto pode ser determinada por análise do(s):
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Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X
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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) também
abrangem ações de validação e qualificação, que em
essência possuem o mesmo conceito, sendo a
qualificação empregada para equipamentos, instalações,
utilidades e sistemas, já a validação se aplica:
Incorreta. Gabarito oficial da banca:
Treine mais com um simulado focado no seu concurso. Criar simulado
Parabéns! Você acertou!
Está mandando bem! Treine mais em um simulado completo. Criar simulado
O termo estabilidade refere-se à recomendação quanto
ao tempo e forma corretos de conservação do medicamento, antes e após a sua reconstituição e/ou
diluição, sendo que, para manter a estabilidade em
temperatura ambiente, tal parâmetro devendo estar
entre15º e 30º C, enquanto a sob refrigeração:
A validação de processos é fundamental para que se
possa alcançar os padrões e as determinações de
qualidade no processo produtivo de medicamentos,
sendo por meio de projetos e processos de validação
que o fabricante atesta que o processo produz o
medicamento de forma:
Incorreta. Gabarito oficial da banca:
Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas
A celulose microcristalina é amplamente utilizada na
produção de formas farmacêuticas sólidas de uso oral,
incluindo cápsulas magistrais, nestas atuando
principalmente como:
A ausência de microrganismos patogênicos depende da
via de administração e para os produtos de uso oral têm
a exigência quanto a ausência dos microrganismos:
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Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência
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Como requisitos inerentes, todas as preparações
injetáveis devem ter qualidade excepcional e
proporcionar o máximo de segurança ao paciente. Por
isto, devem apresentar quais propriedades importantes:
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Treine mais com um simulado focado no seu concurso. Criar simulado
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Está mandando bem! Treine mais em um simulado completo. Criar simulado
Quanto ao mecanismo de ação do metoprolol, pode-se
afirmar que tal agente atua sobre o(s) tipo(s) de
adrenoceptor que são, por ele, seletivamente
antagonizado(s) e apresentado(s) corretamente em qual
das alternativas abaixo?
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O efeito de primeira passagem refere-se ao processo em
que um fármaco é extensamente biotransformado de tal
modo que o fármaco não pode ser administrado por:
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