Questões de Concurso Público EBSERH 2016 para Farmacêutico - (HU-FURG)

As amostras devem contemplar diferentes manipuladores, fármacos e dosagens, formas farmacêuticas, podendo ser adotado sistema de rodízio.

O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra, a cada quatro meses, de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.

As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos três pontos do diluído e analisadas separadamente, para fins de avaliação da sua homogeneidade.

Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados no estabelecimento à disposição da Autoridade Sanitária, por no mínimo 2 (dois) anos.

A farmácia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por meio de uma nova análise, em caso de resultado de análise insatisfatório.

Espectroscopia de infravermelho.

Calorimetria diferencial de varredura.

Metais pesados.

Resistência hidrolítica ou alcalinidade.

Resíduo não volátil. 

 O Fator lla baseia-se na ligação específica do Fator lla a um substrato cromogênico específico para o Fator lla, com subsequente ligação de um anticorpo policlonal anti-Fator lla conjugado a uma enzima. Após a adição de um substrato cromogênico há a formação de um produto quantificável espectrofotometricamente.

O Fator lla é calculado comparando a sua atividade em um substrato cromogênico peptídico específico com a mesma atividade do padrão internacional ou de uma preparação padrão calibrada em Unidades Internacionais (UI). A Unidade Internacional do Fator II corresponde à atividade de uma dada quantidade do padrão internacional, que é constituído por um concentrado liofilizado do Fator II da coagulação sanguínea. A correspondência entre a Unidade Internacional e o Padrão Internacional é estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.

Determina-se a atividade da amostra, comparando a quantidade da amostra necessária para reduzir o tempo de coagulação de uma mistura de prova que contém as substâncias, além do Fator lla, necessárias para a coagulação do sangue; com a quantidade de uma preparação de referência, avaliada em unidades internacionais, necessárias para obter o mesmo efeito.

A determinação do Fator II da coagulação é realizada pela determinação da sua atividade biológica como um cofator na ativação do Fator lla em presença de íons de cálcio e de fosfolipídios. A Unidade Internacional da atividade do Fator II corresponde à atividade de uma dada quantidade do padrão internacional que é atualmente constituído por um plasma liofilizado. A correspondência entre a Unidade Internacional e o Padrão internacional é estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.

A Unidade Internacional da atividade do Fator II corresponde à atividade de uma determinada quantidade do Padrão Internacional que consiste em um concentrado liofilizado do Fator II da coagulação sanguínea humana. O método de aferição colorimétrica consiste em duas etapas sucessivas.