Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células
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I. as atividades de laboratório devem ser realizadas com imparcialidade (presença da objetividade) e ser estruturadas e gerenciadas de forma a salvaguardar a própria imparcialidade.
II. atividades do laboratório, gerenciais e técnicas, não devem necessariamente ser executadas obrigatoriamente por pessoal com qualificação compatível com a função desempenhada.
III. o laboratório deve documentar seus procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.
IV. o laboratório deve assegurar que os resultados de medição sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI).
De cima para baixo, a sequência correta é: .
I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.
II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.
III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.
IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:
I- requisito regulatório para a liberação de cada lote de vacina.
II- a potência é um atributo crítico de qualidade que também é monitorado como um indicador de estabilidade de um produto vacinal.
III- é um teste da integridade funcional do antígeno destina-se a garantir que o antígeno retém a imunocompetência, ou seja, a capacidade de estimular a resposta imune desejada, na sua formulação final.
IV- as vacinas modernas usam uma série de ferramentas, métodos bioquímicos imunoquímicos e cultivo de células 2D e 3D para determinar a sua potência.
V- um ensaio de potência in vitro deve ser capaz de medir quantitativamente a expressão de um antígeno proteico funcionalmente competente, o que, por sua vez, levará à indução in vivo de anticorpos específicos capazes de neutralizar um patógeno invasor.
Podemos afirmar que: