De acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, com relação ao sistema de gestão do laboratório de ensaio e calibração, é INCORRETO: 

De acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 os equipamentos de medição devem ser calibrados em laboratórios de ensaio e calibração quando:

I. a exatidão da medição é requerida para validação dos resultados.
II. a incerteza de medição é requerida para validação dos resultados.
III. a exatidão e a incerteza são requeridas por afetarem a validade dos resultados relatados.
IV. a calibração do equipamento é requerida para estabelecer a rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.


Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que: 

Analise se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F) conforme ABNT17025/2017:

I- os equipamentos são requeridos para a correta realização das atividades de laboratório e que possam influenciar o resultado.

II- os equipamentos utilizados para medição devem ser capazes de alcançar a exatidão de medição e/ou a incerteza de medição requeridas para fornecer um resultado válido.

III- calibração: operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

IV- ao iniciar um estudo de validação não é necessário elaboração de um plano de validação.


De cima para baixo, a sequência correta é: 

Dentre as alternativas abaixo, a que NÃO se enquadra nos parâmetros analíticos de validação para uma metodologia é: 

Definição e princípio do método imunoenzimático de ELISA:

I- os imunoensaios enzimáticos (ELISA) usam as propriedades catalíticas das enzimas para detectar e quantificar reações imunológicas (antígenos e anticorpos).

II- ELISA se baseia na formação de complexo imune (Ag x Ac) resultado da interação antígeno / anticorpo. O complexo imune interage com um anticorpo conjugado a uma enzima (por exemplo peroxidase).

III- a enzima age no seu substrato (água oxigenada) e catalisa a reação de desdobramento da água oxigenada (H2O2) em H2O mais oxigênio singlete (O2).

IV- o produto de degradação do substrato (O2) oxida o cromógeno por exemplo a tetrametilbenzidina (TMB). O resultado positivo da reação é observado pelo desenvolvimento de cor.

V- no desenvolvimento da técnica de ELISA quantitativo utilizam-se controles negativos (soros reconhecidamente negativos) e soros controles positivos (soros reconhecidamente positivos).


Das afirmativas acima: 

Observe abaixo as etapas principais para padronização de um Imunoensaio ELISA:

I- revestimento da placa de 96 poços (com antígeno ou anticorpo de captura).
II- bloqueio de anticorpos não específicos à placa minimiza resultados falso-positivos (normalmente com adição de albumina sérica bovina [BSA]).
III- detecção /revelação.
IV- leitura final e interpretação da reação.
V- determinação de infectividade de vírus atenuado em vacinas.


De acordo com as afirmativas acima, pode-se dizer que:

As enzimas abaixo podem ser empregadas no ELISA conjugadas ao anticorpo ou ao antígeno, EXCETO: