Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos

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Q3339171 Veterinária
A RDC Nº 512/21, que dispõe sobre boas práticas para laboratórios de controle de qualidade, define como a organização e gestão do laboratório deve ser conduzida. Sobre as responsabilidades da alta direção do laboratório, avalie as afirmativas abaixo:
I. Prover recursos materiais em quantidade suficiente.
II. Garantir a rastreabilidade dos resultados analíticos.
III. Assegurar que as análises são conduzidas de acordo com o planejamento analítico.
IV. Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
Alternativas
Q3339181 Veterinária
De acordo com a RDC 512/21, o laboratório deve estabelecer e implantar procedimentos para identificar, indexar, acessar, arquivar, manter e descartar os registros técnicos e de gestão. Com relação aos registros é correto afirmar que:
I. o tempo de retenção dos registros deve ser estabelecido de acordo com as normas definidas pelo próprio laboratório.
II. as alterações feitas nos registros devem conter a data e a identificação do responsável pela alteração.
III. os dados e arquivos alterados devem ser retidos, podendo ser descartados os originais.
IV. os cálculos e as transferências de dados devem ser verificados por amostragem.
V. quando ocorrerem erros em registros, cada erro deve ser riscado, não devendo ser apagado, tornado ilegível ou eliminado, devendo ser adotadas medidas equivalentes para os registros eletrônicos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
Alternativas
Respostas
1: B
2: D