Questões FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas

Q567604

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567604 Farmácia

A esterilização é um processo de destruição de todas as formas de vida microbiana: bactérias, fungos, vírus e esporos mediante a aplicação de agentes físicos, químicos ou físico-químicos.
Sobre o tema, selecione a afirmativa incorreta.

A

Plasma de peróxido de hidrogênio é uma forma de esterilização físico-química.

B

Esterilização por vapor saturado sob pressão é um método físico preferencial para o processamento de material termo-resistente, destruindo todas as formas de vida em temperaturas entre 101°C a 112°C.

C

A esterilização por vapor úmido é um método físico inadequado para esterilização, pois o resultado é um excesso de água que poderá tornar úmido os materiais dentro da esterilizadora, podendo ocorrer contaminação ao retirá-los da autoclave.

D

As fases de um ciclo de esterilização compreendem a drenagem do ar da câmara de esterilização, período de exposição, exaustão do vapor e secagem da carga.

E

Para validar uma autoclave devem-se seguir alguns requisitos básicos tais como: quando se instalar um equipamento novo; após manutenção corretiva de grande extensão; após a autoclave ficar parada por muito tempo.

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Q567905

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem |

Q567905 Farmácia

As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) escritos, claramente definidos, aprovados e em conformidade com o registro aprovado, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Para evitar a ocorrência de contaminação cruzada, técnicas apropriadas ou medidas organizacionais devem ser adotadas, como as afirmativas a seguir apresentam, à exceção de uma. Assinale-a.

A

As áreas de produção onde estiverem sendo processados produtos susceptíveis à contaminação por microorganismos devem ser tratadas como áreas especiais do processo e submetidas a análise de ricos.

B

Produção em campanha (separação por tempo) seguida por limpeza apropriada de acordo com um procedimento validado.

C

Utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão.

D

Uso de vestimentas de proteção onde os produtos ou materiais são manipulados e utilização de procedimentos validados de limpeza e de descontaminação.

E

Utilização de "sistema fechado" de produção com ensaios de resíduos e utilização de rótulos em equipamentos que indiquem o estado de limpeza.

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Q567606

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem |

Q567606 Farmácia

Uma fábrica de imunobiológicos, pré-qualificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), produz as seguintes vacinas virais: sarampo, caxumba, rubéola e poliomielite com vírus selvagem inativado. As plataformas tecnológicas utilizadas nessas produções consistem na utilização de ovos embrionados para as duas primeiras vacinas e no cultivo estático de células eucarióticas para as outras duas. Em relação à produção dos concentrados virais, pode-se afirmar que:

A

São produzidos em campanha (produções espaçadas no tempo), na mesma área classificada como grau B, para otimizar custos.

B

São produzidos em duas áreas distintas de acordo com as respectivas plataformas tecnológicas ambas como classe B.

C

São produzidos em quatro áreas distintas classe ISO 6 (1.000 partículas menor que 5 micra por pé cúbico de ar, em repouso).

D

São produzidos em três áreas distintas, sendo que a fabricação das vacinas de sarampo, caxumba e rubéola ocorre totalmente em área classe B e a vacina de poliomielite ocorre em área classe C até a inativação do vírus.

E

São produzidas em áreas distintas, todas classificadas como grau B.

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Q573734

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem |

Q573734 Farmácia

para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:

A

Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa três vezes desde a porta da fábrica.

B

É realizada em uma área cujo diferencial de pressa em relação à rua é de 30 Pascais.

C

Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa duas vezes desde a porta da fábrica.

D

É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do antes do inicio do processo.

E

É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do operador somente ao final do processo.

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Q567891

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567891 Farmácia

Texto associado

A representação gráfica do CEP são as cartas de controle ou gráficos de controle. A partir da análise de cartas de controle é possível afirmar que:

I. é possível, através dos dados gerados em uma carta de controle, avaliar a capacidade do processo. Ainda pode-se afirmar que um processo sob controle tem baixa variação e alta capacidade, ou seja a variação dos dados é inversamente proporcional ao Cp.

II. avalia-se tendência por meio de cartas de controle quando mais de três pontos encontram-se de um mesmo lado do gráfico. Quando se evidencia uma tendência, é necessário parar o processo para avaliar as causas.

III. pontos fora de controle são aqueles que se encontram fora dos limites de controle superior ou inferior e obrigatoriamente estão contidos na especificação do produto final. Ao evidenciarmos pontos fora de controle é preciso realizar-se investigação detalhada incluindo métodos analíticos que geraram o resultado, calibração de instrumentos de medição do processo e analíticos, e a matéria prima. Para tal investigação, é comum utilizarmos a ferramenta da qualidade Diagrama de Ishikawa.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567609

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567609 Farmácia

A Lei Nacional de Biossegurança estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, a manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de biossegurança e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção do meio ambiente, para efeito da lei, assinale a afirmativa incorreta.

A

Organismo: toda entidade biológica capaz de reproduzir ou transferir material genético, inclusive vírus e outras classes que venham a ser conhecidas.

B

Organismo geneticamente modificado - OGM: organismo cujo material genético – ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer técnica de engenharia genética.

C

Clonagem: processo de reprodução assexuada, produzida artificialmente, baseada em um único patrimônio genético, com ou sem utilização de técnicas de engenharia genética.

D

Engenharia genética: atividade de pesquisa básica e manipulação de moléculas de ADN/ARN recombinante.

E

Derivado de OGM: produto obtido de OGM e que não possua capacidade autônoma de replicação ou que não contenha forma viável de OGM.

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Q567610

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567610 Farmácia

A meningite meningocócica é uma infecção bacteriana causada por Neisseria meningitidis. Sobre este microrganismo, assinale a característica incorreta.

A

são microrganismos gram negativos que algumas amostras apresentam redução de nitritos.

B

são diplococos gram negativos que apresentam formação de ácido na presença de glicose ou maltose.

C

podem crescer em temperaturas próximas a 30 ºC e são facilmente mortas por calor na faixa de 55 a 60 ºC.

D

são aeróbios facultativos e podem se desenvolver na presença de sacarose como fonte de carbono.

E

não sobrevivem muito tempo fora do hospedeiro e morrem rapidamente no laboratório.

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Q567611

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567611 Farmácia

Bordetella pertussis é uma espécie bacteriana intimamente relacionada com o gênero Haemophilus, tendo sido classificada neste antigamente. Como características, que permitem se diferenciar Bordetella pertussis do gênero Haemophilus, pode-afirmar que:

A

Bordetella pertussis é hemolítica, enquanto Haemophilus não, embora dependa do sangue para crescimento.

B

Bordetella pertussis são bacilos alongados gram negativos, enquanto Haemophilus são bastonetes pleomórficos gram-negativos.

C

Bordetella pertussis, embora hemolítica, não depende dos fatores nutritivos do sangue, enquanto os Haemophilus dependem.

D

Bordetella pertussis pode ser cultivada em meios contendo extrato de levedura, enquanto Haemophilus não.

E

Bordetella pertussis forma ácidos na presença de glicose, enquanto Haemophilus não.

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Q567612

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567612 Farmácia

Sobre preparo, estocagem e uso de bancos de cepas bacterianas vacinais, assinale a afirmativa correta.

A

A liofilização (evaporação de água por sublimação a vácuo) deve ser sempre utilizada para conservação de culturas-estoque ao invés do congelamento, devido à menor perda de viabilidade.

B

Um lote semente máster é o estoque de sementes do microrganismo que é diretamente utilizado na produção.

C

Entre outros componentes presentes num meio utilizado para congelamento de lotes sementes, o glicerol é utilizado por ser uma importante fonte de carbono para o metabolismo bacteriano.

D

Uma amostra clínica de bactéria patogênica pode dar origem a um lote semente para produção de vacinas somente após sofrer diversas passagens de cultivo para sua atenuação.

E

No preparo de lotes sementes congelados, o glicerol é comumente utilizado como crioprotetor por evitar a formação de cristais de água no congelamento que perfurariam as membranas celulares, levando à redução de viabilidade.

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Q567613

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567613 Farmácia

Inicia-se um cultivo bacteriano com uma concentração de substrato de 5g/L e um inoculo de 0,2g/L. Pode ser assumido que a concentração inicial de produto é zero. Ao final do cultivo, a concentração de substrato é de 0,5g/L, a de células é de 2,0g/L e a de produto é de 0,9g/L. Tendo-se purificado um volume de 500L de cultivo nas condições descritas, obteve-se uma massa de 1500g de produto purificado. Apartir destas informações, assinale a alternativa que apresenta respectivamente os valores de: fator de conversão de substrato em células, fator de conversão de substrato em produto, rendimento teórico do cultivo e rendimento real do processo de purificação:

A

0,4 g/g; 0,2 g/g; 4500 g; 33,3%.

B

2,5 g/L; 0,9 g/L; 500 L; 1500 g.

C

1,8 g/L; 4,5 g/L; 4500 g; 1500 g.

D

1,8 g/L; 0,9 g/L; 500 L; 33,3%.

E

0,36 g/g; 0,18 g/g; 5000 g; 0,3%.

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Q567614

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567614 Farmácia

O gráfico a seguir contém dados de crescimento bacteriano em batelada, com o logaritmo natural da concentração celular em função do tempo de cultivo.
Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A partir destes dados, pode-se afirmar que a taxa específica de crescimento e o tempo de duplicação do cultivo são, respectivamente (dado: Ln 2 = 0,7),:

A

0,6 g/L.h e 0,86 h.

B

0,3 h^-1 e 0,21 h.

C

0,25 h^-1 e 4 h.

D

0,3 h^-1 e 2,33 h.

E

0,25 h^-1 e 0,86 h.

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Q567615

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567615 Farmácia

Durante um cultivo bacteriano em um biorreator, a concentração de oxigênio dissolvido é de 20% da concentração de saturação, a qual nas condições de cultivo vale 6,5 mg/L. Se nas condições de aeração impostas ao cultivo, o valor de K_L.a é de 100 h^–1, o valor da demanda total instantânea de oxigênio do cultivo vale:

A

650 mg/(L.h).

B

130 mg/(L.h).

C

520 mg/(L.h).

D

6,5 h^–1.

E

20 h^–1.

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Q567616

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567616 Farmácia

Com relação a meios de cultivo ou componentes comumente utilizados em meios de cultivos para crescimento de bactérias, assinale a alternativa que contém somente meios ou componentes que atualmente podem ser usados em cultivos industriais para produção de vacinas.

A

Glicose, extrato de carne, tripsina de soja.

B

Sacarose, extrato de levedura, hidrolisado de caseína.

C

Sangue, hidrolisado de caseína, frutose.

D

Sacarose, extrato de levedura, agar chocolate.

E

Glicose, peptona de carne, tioglicolato.

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Q567617

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567617 Farmácia

Com relação à esterilização de meios de cultura para a produção de vacinas bacterianas, analise as afirmativas a seguir.

I. As fontes de carbono e nitrogênio orgânico nunca devem ser esterilizadas juntas.

II. A esterilização por calor de meios de cultura contendo açúcares e fontes de nitrogênio orgânico pode levar ao escurecimento do meio e perda nutricional.

III. Numa esterilização por filtração, sempre o filtro deve ser esterilizado previamente por outro método.

Assinale:

A

se somente as afirmativas I e II estão corretas.

B

se todas as afirmativas estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se somente a afirmativa III estiver correta.

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Q567618

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567618 Farmácia

Texto associado

Após a calibração do sensor de oxigênio dissolvido de um biorreator nos valores de 0 e 100% da saturação, estando o biorreator contendo meio de cultura estéril à temperatura de cultivo, na qual foi realizada a calibração de 100%, observou-se a leitura do sensor de oxigênio em 115% da saturação.

O técnico responsável pela operação descartou a hipótese de que o sensor estivesse danificado, pois:

I. a velocidade de agitação à qual o meio estava sendo submetido era superior à velocidade utilizada para a calibração, levando a uma dissolução de valor maior do que a saturação.

II. após a calibração do 100%, o meio de cultivo havia sido submetido à aeração por um tempo muito longo antes da inoculação, o que levou a dissolução de valores maiores do que a saturação.

III. a vazão de ar utilizada no momento da medida era maior do que a aplicada no momento da calibração, o que levou à pressão no interior do biorreator ser ligeiramente maior, aumentando a concentração de saturação na temperatura do cultivo.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa III estiver correta.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente a afirmativa II estiver correta.

E

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

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Q567619

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567619 Farmácia

Num processo de cultivo contínuo em regime permanente, efetua-se alimentação de meio estéril e retirada de meio fermentado a uma vazão de 75L/h. Sabendo-se que o volume do biorreator é de 300L e que a concentração de produto na corrente de saída é de 800mg/L, os valores da taxa específica de crescimento e da produtividade volumétrica do produto são:

A

0,25 h^–1; 200 mg/(L.h).

B

75 L/h; 800 mg/L.

C

4 h^–1; 2,67 g/(L.h).

D

0,25^–h; 800 mg/(L.h).

E

4 h^–1; 2400 mg/(L.h).

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Q567620

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567620 Farmácia

Texto associado

O gráfico a seguir mostra o perfil de consumo de substrato em um cultivo bacteriano.

A partir deste perfil, analise as afirmativas a seguir.

I. Trata-se de um cultivo em batelada alimentada, tendo a alimentação iniciado após a 3ª hora com vazão constante.

II. Trata-se de um cultivo em batelada simples, havendo significativos erros de medição nas amostras da 3ª hora e da 10ª hora.

III. O término da alimentação ocorreu na 10ª hora, sendo possível notar pela abrupta queda da concentração de substrato após esta hora.

Assinale:

A

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

B

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

C

se somente a afirmativa I estiver correta.

D

se somente a afirmativa II estiver correta.

E

se somente a afirmativa III estiver correta.

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Q567621

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567621 Farmácia

As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Instalação de filtros hidrofóbicos absolutos na entrada e na saída de ar do biorreator.

B

Coleta de amostra do biorreator sempre em circuito fechado com manuseio da mesma dentro da área, no interior de cabina de segurança biológica.

C

Utilização de jaleco sobre a roupa da rua para realização das atividades.

D

Todo material utilizado na área e fluido contaminado deve ser descontaminado antes de deixar a área.

E

Inoculações e quaisquer adições ao biorreator devem ser efetuadas por meio de circuito fechado e esterilizável por vapor.

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Q567622

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567622 Farmácia

O gráfico a seguir mostra os perfis de consumo de substrato, crescimento e formação de produto de um cultivo bacteriano em batelada.
Imagem associada para resolução da questão

A partir destes dados, marque a alternativa correta:

A

A formação de produto é associada ao crescimento.

B

O substrato é diretamente convertido a produto sem a formação de intermediário.

C

A formação de produto é semi-associada ao crescimento.

D

A formação de produto apresenta uma cinética consecutiva.

E

A formação de produto é não associada ao crescimento.

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Q567623

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567623 Farmácia

Assinale a alternativa que melhor descreve uma sequência hipotética de processos e operações unitárias que genericamente possa ser aceita para a obtenção de um princípio ativo de origem biológica completamente purificado, que possa ser utilizado na produção de uma vacina bacteriana.

A

Cultivo em biorreator; centrifugação; filtração esterilizante;cromatografia; cristalização.

B

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; cromatografia;cristalização; concentração por ultrafiltração.

C

Cultivo em biorreator; cromatografia de exclusão; filtração tangencial; extração por solvente; cristalização.

D

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; extração por solvente; complexação; cromatografia de troca iônica.

E

Cultivo em biorreator; centrifugação; cromatografia;ultrafiltação; cristalização.

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Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas

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