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FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos
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Q567937

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567937 Farmácia

Sobre salas de classe grau B, assinale a alternativa correta.

Alternativas

O monitoramento de superfícies ocorre sempre uma vez por semana conforme recomendações da agência de vigilância sanitária.

São ambientes parcialmente controlados.

É obrigatório o uso de amostrador de ar (MAS 100) durante todo o processo em pontos predeterminados.

O número de trocas de ar deve ser igual a classe grau C.

Todo material de processo deve entrar na área via autoclave, porém pode sair pelas antecâmaras de saída de pessoal.

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Q567938

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567938 Farmácia

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Segundo a RDC 17 que estabelece o número máximo de partículas por classe de área controlada selecione entre as alternativas abaixo, aquela que apresenta a correlação correta entre esses dois elementos:

Alternativas

Grau D, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352.000.

Grau E, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3.520000.

Grau C, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520.

Grau B, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520.

Grau A, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352.

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Q567939

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ( assuntos)

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567939 Farmácia

As alternativas a seguir apresentam o limite para contaminação microbiológica, Segundo RDC 17, à exceção de uma. Assinale-a.

Alternativas

Grau A, amostra de ar com UFC/m³ menor que 1 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h deve ser menor que 1.

Grau B, amostra de ar UFC/m³ deve ser menor que 10 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 5.

Grau C, amostra de ar UFC/m³ menor que 100 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 50.

Grau D, amostra de ar UFC/m³ menor que 200 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 100.

Grau B, amostra de ar UFC m³ menor que 1 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 1.

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13: C

14: D

15: E

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