Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Flexografia
Foram encontradas 5 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568602
Farmácia
Em relação às etapas estratégicas para o desenvolvimento
de imunobiológicos, no caso de vacinas, a cada momento
surgem novos produtos e processos, tais como as vacinas
combinadas e as vacinas baseadas no ADN (ácido
desoxiribonucleico), a exemplo da vacina contra hepatite B.
No entanto um dos fatores cruciais no desenvolvimento das
vacinas baseadas na tecnologia do ADN está na escolha do
sistema de expressão para obtenção do produto final. A esse
respeito, analise as afirmativas a seguir.
I. A definição do microorganismo hospedeiro, a exemplo da bactéria Escherichia coli, é uma função direta das características do produto final, ou seja, proteínas que não necessitem de glicosilação podem ser expressas neste microorganismo.
II. Dentre os componentes básicos de um sistema de expressão encontramos: os promotores, a origem de replicação, o marcador de seleção e um sítio para clonagem.
III. Uma vantagem do sistema de expressão em Escherichia coli é a falta de sinal de secreção.
Assinale:
I. A definição do microorganismo hospedeiro, a exemplo da bactéria Escherichia coli, é uma função direta das características do produto final, ou seja, proteínas que não necessitem de glicosilação podem ser expressas neste microorganismo.
II. Dentre os componentes básicos de um sistema de expressão encontramos: os promotores, a origem de replicação, o marcador de seleção e um sítio para clonagem.
III. Uma vantagem do sistema de expressão em Escherichia coli é a falta de sinal de secreção.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568613
Farmácia
Em consonância com as Boas Praticas de Fabricação (BPF),
a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação
e validação são necessários para comprovar que todos os
aspectos críticos de operação estejam sob controle. Os
elementos chave de um programa de qualificação e
validação de uma empresa devem ser claramente definidos e
documentados em um:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568622
Farmácia
Toda não conformidade deve ser documentada e as
alterações e correções feitas por meio de um documento
chamado Controle de Mudanças. Esse controle deve ser
estabelecido por intermédio de um Sistema de
Gerenciamento de Mudanças com o objetivo de manter sob
controle as alterações que venham a ter impacto sobre:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568623
Farmácia
Os relatórios das qualificações e validações realizadas
devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no
mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer
referência ao protocolo, detalhes de materiais,
equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os
procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação
aos relatórios de qualificação, analise as afirmativas a seguir.
I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação.
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.
Assinale:
I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação.
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados.
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568627
Farmácia
Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de
equipamentos de produção, pode considerar como pré-
requisito fundamental para o sucesso da aplicação desses
documentos a constituição do material que foi fabricado, pois
os equipamentos utilizados na produção não devem
apresentar quaisquer riscos para os produtos. Portanto, as
partes destes equipamentos em contato direto com o
produto devem possuir as seguintes características: