Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Flexografia
Foram encontradas 50 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568632
Farmácia
No que tange a Validação de Limpeza, existem várias
técnicas que são largamente utilizadas, para proceder a
amostragem durante os procedimentos de validação. Uma
técnica muito utilizada denomina-se de rinsagem com água
purificada, com a amostra sendo retirada no ultimo enxágüe
do equipamento. Com relação a esta técnica, podemos
destacar as seguintes vantagens:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568633
Farmácia
A validação de limpeza utiliza uma técnica analítica
quantitativa denominada de análise do Carbono Orgânico
Total (TOC), que é extremamente importante para validar os
procedimentos de limpeza. Esse equipamento realiza a
quantificação dos resíduos de fármacos presentes nos
diversos tipos de amostras coletadas das superfícies dos
equipamentos. O objetivo da analise é determinar a menor
fração de carbono mensurável de acordo com o limite de
detecção do equipamento. Com relação ao mecanismo
utilizado pelo equipamento, julgue as alternativas a seguir, e
assinale a que representar de forma correta o resumo do
mecanismo pelo qual o equipamento quantifica o carbono
presente nas amostras.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568634
Farmácia
Com base na Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010
que “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos", analise a tabela a seguir.
Está correto apenas o que se afirma em
Está correto apenas o que se afirma em
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568635
Farmácia
Durante a concepção dos Protocolos de Validação de
limpeza, é imprescindível a etapa de definição do insumo
farmacêutico ou produto como “pior caso". De acordo com
o que preconiza as normas e legislações, e demais
referências pertinentes, a escolha do pior caso deve ser
baseada:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568636
Farmácia
Pode ser considerado como um erro, durante a realização
de um estudo clínico:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568637
Farmácia
Em consonância com a RDC N°17, de 16 de abril de 2010, os
estudos de validação são uma parte essencial das Boas
Praticas de Fabricação (BPF) e devem ser conduzidos de
acordo com:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568638
Farmácia
A Flexografia é um processo muito utilizado pelas industrias
gráficas, sendo inclusive um das tecnologias empregadas
para impressão das embalagens farmacêuticas. Sob o ponto
de vista conceitual, podemos definir flexografia como sendo
processo de impressão em relevo que emprega como matriz
chapas de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568639
Farmácia
A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, considera que um
processo específico produzirá consistentemente um produto
que atenda suas especificações e atributos de qualidade.
Nesse artigo referente ao capitulo dedicado a qualificação e
validação, a norma em referência está se referindo a:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568640
Farmácia
Pode-se considerar que um dos desafios da Validação de
Limpeza, é estabelecer procedimentos, capazes de
concentrar de forma satisfatória os resíduos de fármacos
amostrados nos equipamentos, bem como consolidar as
metodologias analíticas capazes de quantificar esses
resíduos que se encontram na maioria das vezes em
baixíssimas concentrações. Na tentativa de reduzir os erros
analíticos, é conveniente que o analista estabeleça técnicas,
com limites de detecção compatíveis com os equipamentos
que estão sendo utilizados nas analises de quantificação
desses resíduos. Limite de Detecção pode ser definido
como:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568641
Farmácia
De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas
Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
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