Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Farmacocinética

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Q569113
Farmácia Farmacologia , Farmacologia e Pesquisa Clínica , Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569113 Farmácia
A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta regulamentação, revogada pela Resolução – RDC nº 10 de 2 janeiro de 2001, para se registrar um medicamento como genérico, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q569117
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569117 Farmácia
O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:
Alternativas
Q569118
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569118 Farmácia
As substâncias de referência utilizadas em uma validação de método bioanalítico podem ser:

I. referências oficializadas pela Farmacopéia Brasileira.

II. padrões secundários, desde que a identidade e o teor sejam devidamente comprovados.

III. substâncias sintetizadas em laboratório de pesquisa com alto índice de recuperação.

IV. o sal do princípio ativo utilizado na produção do medicamento.

Assinale:
Alternativas
Q569119
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Química Analítica e Espectroscopia , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569119 Farmácia
Para os estudos de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência deve-se utilizar padrão interno, sempre que métodos cromatográficos forem utilizados. Quando seu uso não for possível deve-se justificar. O padrão interno é um composto, geralmente com características estruturais similares ao analito:
Alternativas
Q569120
Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,
Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569120 Farmácia
Um método bioanalítico desenvolvido em um laboratório só poderá ser aplicado a um estudo de bioequivalência/ biodisponibilidade após a etapa de validação. Validações parciais devem ser realizadas quando ocorrerem modificações no método bioanalítico já validado. As mudanças típicas que podem requerer uma validação parcial não incluem:
Alternativas
Respostas
1: C
2: D
3: A
4: E
5: E
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