Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório

Quando uma empresa decide implantar a ISO, ao final deste processo, ela precisa contratar uma companhia certificadora que realizará uma auditoria para verificar se a empresa atende aos requisitos da norma. Esta companhia certificadora é uma entidade independente e autorizada para realizar as auditorias. Essas autorizações, normalmente são dadas por organismos ligados ao governo, no nosso caso, é: 

Analise as etapas necessárias para a certificação a seguir.

I. Formação dos auditores internos da qualidade.

II. Seleção e designação formal de um coordenador.

III. Treinamento dos funcionários na documentação da qualidade.

Assinale:

A versão atual da ISO 9001 foi aprovada em:

A norma ISO 9341 é referente a requisitos:

Com relação às boas práticas de laboratório, analise as afirmativas a seguir.

I. Boas práticas de laboratório são um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e as condições nas quais estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente.

II. Os princípios das boas práticas de laboratório devem ser aplicados em testes não-clínicos para produtos farmacêuticos, agrotóxicos, cosméticos, veterinários, aditivos alimentares, rações e produtos químicos industriais.

III. A responsabilidade da condução global do estudo pode ser delegada ao pesquisador principal.

Assinale: