Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2010 para Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
Foram encontradas 2 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Provas:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
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FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576728
Medicina
De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS a composição
de cada Comitê de Ética em Pesquisa deverá:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576759
Medicina
Com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
(TCLE), analise as afirmativas a seguir.
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo patrocinador, que tem a responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao sujeito da pesquisa.
II. Nos casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido, tal fato deve ser devidamente documentado, com explicação das causas da impossibilidade, e parecer do Comitê de Ética em Pesquisa.
III. Quando o mérito da pesquisa depender de alguma restrição de informações aos sujeitos, tal fato deve ser devidamente explicitado e justificado pelo pesquisador e submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa.
Assinale:
I. O TCLE deverá ser elaborado pelo patrocinador, que tem a responsabilidade de orientar o pesquisador quanto a sua aplicação ao sujeito da pesquisa.
II. Nos casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido, tal fato deve ser devidamente documentado, com explicação das causas da impossibilidade, e parecer do Comitê de Ética em Pesquisa.
III. Quando o mérito da pesquisa depender de alguma restrição de informações aos sujeitos, tal fato deve ser devidamente explicitado e justificado pelo pesquisador e submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa.
Assinale:
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