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FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA
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Q3758637

Administração Geral Gestão da Qualidade ,

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758637 Administração Geral

No QbD estabelece-se QTPP → CQAs → CPPs via QRM, explorando variáveis por DoE e monitorando com PAT, sustentando uma control strategy robusta. Qual alternativa corresponde a essa lógica?

Alternativas

QTPP posterior aos CPPs; CQAs opcionais; DoE pós-registro; design space secreto, sem atualização cíclica.

QTPP dispensa CQAs; CPPs empíricos; PAT substitui QRM; aceita-se controle por testes finais apenas.

QTPP define CQAs, mapeia CPPs com QRM, explora DoE/PAT, propõe design space controlado.

QTPP ignora desempenho clínico; CQAs derivam especificações; PAT inviável; controle por inspeção visual isolada.

QTPP vincula apenas rótulo; CQAs irrelevantes; CPPs definidos tardiamente; design space grandemente presumido documentalmente.

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Q3758644

Administração Geral Gestão da Qualidade , Gestão de processos ,

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758644 Administração Geral

Transições ampliam discrepâncias. O processo recomendado (WHO High5s) exige BPMH multimodal, entrevista estruturada, verificação com prescritores, classificação de discrepâncias (intencionais/não intencionais), intervenção, documentação/feedback e indicadores. Qual sequência é a mais efetiva e auditável?

Alternativas

Priorizar o prontuário eletrônico isolado, dispensar validação, ignorar duplicidades, ajustar depois, arquivar sem auditoria.

Assumir lista prévia, evitar entrevista, aceitar discrepâncias, comunicar informalmente, registrar apenas eventos graves.

Coletar BPMH com múltiplas fontes, entrevistar o paciente/cuidador, confirmar com prescritores, classificar e intervir, documentando e retroalimentando indicadores.

Solicitar lista familiar exclusiva, postergar reconciliação, abordar só controlados, prescindir de retorno ao prescritor responsável.

Focar antibióticos apenas, ignorar fármacos crônicos, não estratificar riscos, registrar parcialmente e evitar indicadores.

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Q3758652

Administração Geral Gestão da Qualidade ,

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758652 Administração Geral

Em Quality by Design, parte-se do QTPP para derivar CQAs, mapeiam-se CPPs por QRM baseado em evidências, delineia-se design space (multidimensional) via DoE e/ou PAT, consolida-se control strategy (IPC, MBR, liberação por parâmetros quando aplicável) e gerencia-se ciclo de vida pela ICH Q10 (cambios, CAPA, knowledge management). Qual proposição descreve corretamente esse encadeamento?

Alternativas

O desenvolvimento QbD define QTPP, identifica CQAs, usa QRM para mapear CPPs, estabelece design space por DoE/PAT, implementa control strategy e gerencia ciclo de vida segundo ICH Q10.

QbD descreve QTPP e CQAs, porém considera design space uma faixa única de CPP validada em estudo piloto; PAT substitui controle; QRM aplica-se somente à granulação; gestão do ciclo de vida limita-se ao pós-registro.

Em QbD, design space é opcional e não submissível; control strategy equivale a ensaios finais; QRM usa-se apenas na validação; DoE não agrega valor após o desenvolvimento laboratorial inicial.

As CQAs independem do QTPP; CPPs derivam de especificações acabadas; o ranqueamento de risco puramente qualitativo dispensa dados; a transposição para escala não requer reavaliação do design space.

O design space é informação sigilosa não sujeita a inspeção; mudanças são geridas por change-control local sem QRM formal; PAT é incompatível com controle estatístico de processo durante a rotina.

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Q3758656

Administração Geral Gestão Estratégica , Gestão de processos ,

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758656 Administração Geral

A integração de MALDI-TOF, PCR sindrômico e comunicação micro-clínica agiliza orientação terapêutica, sustenta time-out 48–72 h, promove IV→VO, descalonamento guiado por cultura, e avaliação por DOT, com feedback e educação contínua. Qual alternativa está correta?

Alternativas

Integrar MALDI-TOF e PCR sindrômico ao stewardship permite descalonar em 48 horas; reduzir DOT e tempo para terapia alvo; interromper barreiras; ignorar comunicação; dispensar validação laboratorial e multiplicar combinações empíricas.

Práticas de stewardship incluem manter terapia dupla até alta; evitar revisão a 72 horas; ignorar resultados rápidos; ampliar espectro diante estabilidade; dispensar indicadores; não usar AWaRe; reduzir envolvimento interdisciplinar sistematicamente.

Adoção de diagnósticos rápidos com decisão conjunta laboratório-clínica acelera direcionamento; ativa time-out 48–72 horas; operacionaliza IV-VO; prioriza descalonamento guiado por cultura; mede DOT; reporta indicadores; educa equipe; reduz uso inapropriado.

Relatórios diários são dispensáveis; DOT carece utilidade; ajuste pela microbiologia é secundário; preferir duração fixa prolongada; critérios de alta independem de estabilização; efeitos colaterais raramente advêm de amplo espectro continuado.

A integração diagnóstica exige ausência de fluxos; interrupção das ligações; microbiologia não participa de rounds; time-out além de sete dias; descalonar quando paciente piora; manter antimicrobianos Reserve como primeira linha.

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Q3758657

Administração Geral Gestão de processos ,

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758657 Administração Geral

A RDC 301/2019 harmoniza as BPF ao PIC/S PE 009, requerendo QRM sistemático, qualificação/validação (DQ/IQ/OQ/PQ), data integrity (ALCOA+), investigação de desvios com CAPA, gestão de mudanças, autoinspeções, qualificação de fornecedores e cultura de qualidade ao longo do ciclo de vida. Qual alternativa está aderente?

Alternativas

RDC 301 harmoniza BPF ao PIC/S; exige QRM sistemático, qualificação/validação, integridade de dados ALCOA+, investigação de desvios, gestão de mudanças, autoinspeções e qualificação de fornecedores, com foco em ciclo de vida.

RDC 301 exige QRM apenas na produção; integridade de dados restringe-se a backup e assinatura; CAPA sem prazos; fornecedores aceitos por carta de garantia; mudanças comunicadas tardiamente.

Validação prospectiva pode ser substituída universalmente por retrospectiva; autoinspeções são opcionais; cadeia fria prescinde de qualificação térmica; trilhas de auditoria não são mandatórias.

QRM aplica-se após desvios; “ALCOA” sem “+” basta; transcrição manual sem reconciliação é aceitável; registros eletrônicos dispensam trilha; CAPA pode ser encerrada sem causa raiz.

Conformidade apoia-se em testes finais extensivos no lugar de controles de processo; PAT é incompatível com QRM; dados brutos não são parte do dossiê; ciclo de vida limita-se à estabilidade.

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Respostas

1: C

2: C

3: A

4: C

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