Controle de Qualidade - Análises Físico-Químicas
Um lote de medicamentos produzidos por uma empresa em Queimadas, PB, foi reprovado durante o controle de qualidade devido a variações nos parâmetros físico-químicos. A equipe técnica precisa identificar as causas e realizar ajustes no processo de produção.
Considere as afirmativas abaixo:

1. As análises físico-químicas de medicamentos incluem a avaliação do pH, da solubilidade, e do ponto de fusão, que são críticos para garantir a estabilidade e eficácia do produto.
2. O controle de qualidade deve assegurar que o peso e o volume dos ingredientes ativos estejam dentro das especificações, para evitar variações que comprometam a dosagem terapêutica.
3. As técnicas de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrofotometria UV-Vis são amplamente utilizadas para quantificar e identificar compostos em análises físico-químicas.
4. A reanálise de um lote reprovado pode ser realizada se houver suspeita de erro de procedimento, e o novo resultado pode substituir o anterior, desde que siga os protocolos estabelecidos.
5. O controle de qualidade físico-químico não precisa considerar a interação entre os excipientes e o princípio ativo, uma vez que a formulação final é o que importa.

Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Resolução RDC nº 301/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."

Alternativas:

A vacina tríplice viral (SCR), que protege contra sarampo, caxumba e rubéola, deve ser administrada conforme o calendário vacinal vigente. Qual das alternativas abaixo descreve corretamente a sequência de doses recomendada pelo Ministério da Saúde para indivíduos não vacinados até os 29 anos de idade?

Considerando as diretrizes atuais para a vacinação contra hepatite B, qual é a orientação correta para adultos não imunizados e que nunca receberam nenhuma dose da vacina?

Farmacologia - Efeitos Colaterais e Incompatibilidades
Durante um atendimento em Queimadas, PB, um paciente apresentou uma reação adversa grave após a administração concomitante de dois medicamentos prescritos para tratar uma infecção. A equipe de saúde precisa identificar a causa da incompatibilidade e ajustar o tratamento.

Considere as afirmativas abaixo:

1. As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas como efeitos colaterais, toxicidade ou interações medicamentosas, dependendo da natureza da resposta do organismo.
2. A administração de dois medicamentos que competem pelo mesmo sistema enzimático hepático pode resultar em um aumento dos níveis plasmáticos de um ou ambos, elevando o risco de toxicidade.
3. A farmacocinética de um medicamento pode ser alterada pela administração simultânea de outro fármaco, influenciando sua absorção, distribuição, metabolismo ou excreção.
4. As incompatibilidades farmacológicas não precisam ser consideradas em pacientes idosos, pois a farmacocinética é menos relevante nessa faixa etária.
5. A identificação precoce de reações adversas e a notificação ao sistema de farmacovigilância são essenciais para a segurança do paciente e para o ajuste terapêutico adequado.

Fontes:
- Goodman & Gilman. "As Bases Farmacológicas da Terapêutica." 13ª edição, 2018.
- ANVISA. "Guia de Farmacovigilância." 2021.


Alternativas: