Conforme a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998: “Todo estabelecimento, entidade ou órgão oficial que produzir, comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substância ou medicamento de que trata este Regulamento Técnico e de suas atualizações, com qualquer finalidade deverá escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalização e controle, livros de escrituração (...)”.
De acordo com o que preconiza a Portaria 344/98, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, acerca da escrituração, é CORRETO afirmar que: 

AResolução-rdc nº 67, de 8 de outubro de 2007 dispõe sobre o Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias como um todo, desde as suas instalações até a promoção do uso seguro e racional das preparações.
Acerca do texto preconizado nesta normativa, considera-se CORRETO que:

São inúmeras as definições que o profissional farmacêutico deve conhecer para atuar profissionalmente. Assim sendo, a Resolução-rdc nº 67, de 8 de outubro de 2007 traz a definição a seguir: “Conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente”.
Marque a alternativa que traz CORRETAMENTE a definição corresponde ao termo descrito na definição.

No processo normal de desenvolvimento de formulações e na produção de rotina podem ocorrer vários problemas. Por vezes, a fonte do problema é a formulação, o equipamento de compressão ou a combinação dos dois. Um desses problemas é observado quando ocorre a divisão do comprimido em duas ou mais camadas distintas, tal problema pode ser atribuído às propriedades de deformação dos materiais da formulação durante e imediatamente após a compressão.
Fonte: LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica, Vol. I. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.

É CORRETO afirmar que o problema mencionado acima se refere à:

A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. Afrase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.

É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a: 

Algumas substâncias granulares, como o cloreto de potássio, possuem fluxo livre e propriedades coesivas que as tornam passíveis de compressão direta em máquinas de comprimir, sem necessidade de granulação. Para substâncias desprovidas dessas características, excipientes especiais podem ser usados para conferir as qualidades necessárias para a produção de comprimidos por compressão direta.
Fonte: ALLEN JR., L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.

É CORRETO afirmar que a classe de excipientes que se enquadra no auxílio da produção de comprimidos por compressão direta é:

Os principais efeitos do etanol ocorrem no Sistema Nervoso Central (SNC), em que suas ações depressoras são semelhantes àquelas de anestésicos voláteis.
Fonte: RANG, H. P. ; RITTER, James M et al. Rang & Dale: farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2020.

Pode-se afirmar que um dos principais efeitos celulares agudos do etanol que ocorrem em concentrações (5 a 100mmol/L) relevantes para o consumo de álcool por seres humanos é a: 

A adoção de um enfoque sistêmico para a organização da Assistência Farmacêutica caracteriza-se como uma estratégia que procura superar a fragmentação inerente à área, valorizando a articulação entre as diversas partes que compõem um todo, estabelecendo fluxos na construção de um conjunto articulado, que influencia e é influenciado por cada um de seus componentes. Assim, a Assistência Farmacêutica apresenta componentes com aspectos de natureza técnica, científica e operativa, integrando-os de acordo com a complexidade do serviço, necessidades e finalidades.
Fonte: Assistência Farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003.

É CORRETO afirmar que são incluídos como componentes da Assistência Farmacêutica:

Suspensões são preparações líquidas constituídas de partículas sólidas dispersas em uma fase líquida na qual são insolúveis.
Fonte: THOMPSON, Judith E; DAVIDOW, Lawrence W. Aprática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.

Acerca das suspensões, assinale a alternativa CORRETA.

Os fármacos que inibem a AChE (acetilcolinesterase) são denominados agentes anticolinesterásicos (anti-ChE). Em consequência, provocam o acúmulo de acetilcolina (ACh) nas proximidades das terminações nervosas colinérgicas e, assim, são potencialmente capazes de exercer efeitos equivalentes à estimulação excessiva dos receptores colinérgicos em todo o sistema nervoso central e no periférico. Em geral, é possível prever as propriedades farmacológicas dos fármacos anti-ChE conhecendo os locais onde ocorre a liberação fisiológica da ACh por impulsos nervosos, o grau de atividade desses impulsos e as respostas dos órgãos efetores correspondentes à Ach.
Fonte: GOODMAN, L.S.; GILMAN, A. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 12. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.

Pode-se afirmar que um dos efeitos que os anti-ChE têm a capacidade de produzir é o(a): 

Alguns pacientes com hipertensão não respondem aos tratamentos recomendados e, para alcançar um controle rigoroso da hipertensão, precisam utilizar simultaneamente três ou quatro fármacos adequadamente selecionados e otimizados.
Fonte: GOODMAN, L.S.; GILMAN, A. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 12. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.

É CORRETO afirmar que essa situação clínica está associada à:

Extratos são preparações de consistência líquida, semissólida ou sólida, obtidas a partir de drogas vegetais, utilizando-se métodos extrativos e solventes apropriados. Um extrato é essencialmente definido pela qualidade da droga vegetal, pelo processo de produção e suas especificações.
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. 2. ed. Brasília: Anvisa, 2021.

Considerando os diferentes tipos de extratos citados no Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, avalie as alternativas.
I- Extrato fluido: é a preparação líquida obtida por extração com líquido apropriado em que, em geral, uma parte do extrato, em massa ou volume corresponde a uma parte, em massa, da droga vegetal seca utilizada na sua preparação.
II- Extrato mole: é a preparação de consistência semissólida obtida por evaporação parcial do líquido extrator empregado, podendo ser utilizado como solventes, unicamente, álcool etílico, água, ou misturas de álcool etílico e água em proporção adequada.
III- Extrato nativo: é a preparação seca obtida por secagem do líquido apropriado em que, em geral, uma parte do extrato, em massa ou volume corresponde a uma parte, em massa, da droga vegetal seca utilizada na sua preparação.
IV- Extrato seco: é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores.
V- Extrato quantificado: é a preparação semissólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores.

É CORRETO o que se afirma apenas em: