Questões de Concurso Público Prefeitura de Picuí - PB 2023 para Farmacêutico

Os estudos de estabilidade são fundamentais para garantia da integridade física, química, microbiológica, terapêutica e toxicológica dos medicamentos dentro dos níveis aceitáveis. Nesse sentido, as indústrias farmacêuticas, nas etapas de desenvolvimento e produção de medicamentos, devem cumprir rigorosamente com as normas estabelecidas pelos órgãos reguladores nacionais.
Fonte: OLIVEIRAA. R. M., GAITANI, C. M. Controle de Qualidade, volume 11. 1. ed. - Rio de Janeiro, Atheneu, 2019. (adaptado)
São fatores intrínsecos que afetam a estabilidade de um produto farmacêutico: 

A Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA – RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência.
Sobre a intercambialidade de medicamentos, julgue as proposições a seguir:


I. Os medicamentos genéricos podem ser intercambiáveis com os medicamentos similares equivalentes.
II. Todos medicamentos similares intercambiáveis constantes da lista da ANVISA devem ter na bula do medicamento a seguinte frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”.
III. Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no prazo de 1 (um) ano, a contar de sua inclusão na relação publicada pela ANVISA, não poderão ser comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em:

As Boas Práticas de Manipulação de Preparações (BPMP) magistrais e oficinais para uso humano estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades. Sobre as BPMP, assinale a alternativa CORRETA.