Questões de Concurso Público Prefeitura de Areial - PB 2021 para Farmacêutico

Dado que os medicamentos candidatos a genéricos e de referência devem ser analisados segundo a monografia da Farmacopeia Brasileira ou, na ausência desta, por outros códigos oficiais autorizados, discute-se a importância dos testes farmacopeicos para o estabelecimento da equivalência farmacêutica.

(Fonte: Storpirtis S, Gonçalves JE, Chiam C, Gai MN. Ciências Farmacêuticas - Biofarmacotécnica. Capítulo 8 Equivalência Farmacêutica de Medicamentos – Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.)

Sabe-se que um dos ensaios farmacopeicos utilizados para garantir a equivalência farmacêutica entre medicamentos genéricos e similares com o de referência é a identificação do fármaco. Essa identificação pode ser realizada por:

Qualquer fator que altere os processos de desintegração nas formas farmacêuticas e dissolução dos fármacos poderá afetar diretamente a biodisponibilidade, expressa pela quantidade de fármaco absorvido e velocidade do processo de absorção (Dressman et al., 1988; Storpirtis, Consiglieri, 1995). Desse modo, os testes de dissolução in vitro constituem uma das ferramentas essenciais para avaliação das propriedades biofarmacotécnicas das formulações (Delucia, Sertié, 2004; Peixoto et al., 2005).

(Fonte: Adaptado de Azevedo RCP, Ribeiro GP, Araújo MB. Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. vol. 44, n. 2, abr./jun., 2008).

Analise as afirmações abaixo sobre dissolução de fármacos e responda o que se pede.

I- Dissolutores cilíndricos recíprocos (aparelho de dissolução USP3) são utilizados principalmente para formas farmacêuticas de liberação modificada, como a de liberação colônica.

II- Mesmo em comprimidos sublinguais, em que o fármaco é rapidamente absorvido pela mucosa bucal, o teste de dissolução em pás tem que ser realizado.

III- Pós e granulados para reconstituição em solução não precisam fazer teste de dissolução.

IV- Os dissolutores de pás sobre disco são utilizados para avaliação da dissolução de fármacos a partir de adesivos transdérmicos.

Está CORRETO o que se afirma apenas em: 

Sobre o processo farmacocinético ABSORÇÃO, marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso.

( ) Uma das etapas para a absorção oral do fármaco consiste em atravessar a membrana do epitélio gastrintestinal, geralmente pela via transcelular ou paracelular, acessando a circulação sistêmica por meio dos capilares sanguíneos.

( ) Para serem bem absorvidos, os fármacos devem ser lipossolúveis para se difundirem nos líquidos do organismo. Além disso, devem também apresentar certa lipossolubilidade para serem capazes de atravessar as membranas biológicas.

( ) Fármacos com ácidos fracos serão mais bem absorvidos em locais com pH mais baixo, entretanto basta uma pequena fração não dissociada para que esse fármaco possa ser absorvido de modo eficiente no intestino devido à grande superfície de absorção disponível.

( ) Avelocidade e a eficiência da absorção independem da via de administração da forma farmacêutica que contém o fármaco.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Os flavonoides, biossintetizados a partir da via dos fenilpropanoides, constituem uma importante classe de polifenóis presentes em relativa abundância entre os metabólitos secundários de vegetais.

Analise as afirmações abaixo sobre flavonoides e em seguida responde o que se pode:

I- Os flavonoides em geral são considerados substâncias tóxicas, e várias especialidades farmacêuticas contendo flavonoides os descrevem como isentos de toxicidade.

II- O ensaio cromatográfico mais utilizado para se obter a fração flavonóidica é a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).

III- A espectroscopia no ultravioleta é a principal técnica tanto para detecção quanto para monitoramento da pureza de derivados flavônicos durante o processo de isolamento.

IV- Em relação às atividades farmacológicas, destacam-se as ações antiviral, antioxidante, anti-inflamatória e atividade sobre a permeabilidade capilar.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa: