Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada
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Assinale a alternativa que apresenta o tipo de estrutura organizacional em que cada superior tem autoridade única e absoluta sobre seus subordinados, a qual não é divisível com outro gestor.
Sobre o conceito de benchmarking, assinale a alternativa correta.
O planejamento estratégico permite, à organização,
O planejamento estratégico introduz ordem e método nas atividades e transforma em rotinas disciplinadas a ação administrativa. Sobre o planejamento estratégico, analise as assertivas abaixo.
I. O planejamento é um instrumento gerencial que deve estar apoiado nos conhecimentos teórico e prático da realidade, das condições e dificuldades da organização.
II. O processo de planejamento estratégico compreende a tomada de decisões sobre o padrão de comportamento ou planos de ação que a organização pretende seguir, produtos ou serviços que pretende oferecer e mercados ou clientes que pretende atingir, considerando os riscos contidos em tais ações.
III. O planejamento é o processo pelo qual a estratégia é elaborada e articulada, sistematicamente, considerando apenas o ambiente interno da organização, de acordo com sua missão.
É correto o que se afirma em
A avaliação global dos pontos fortes (strengths), pontos fracos (weaknesses), oportunidades (opportunities) e ameaças (threats) de uma organização é denominada análise SWOT. Ela envolve o monitoramento dos ambientes externo e interno da organização. É considerado exemplo de ferramenta para realização do diagnóstico estratégico interno:
Considerando a análise SWOT, a identificação de ameaças e oportunidades representa o processo de
O Planejamento Estratégico da ANVISA (PE-ANVISA), concluído em 2010, teve como base a Matriz SWOT ou FOFA (Forças, Oportunidades, Fraquezas e Ameaças) e construiu como cenário futuro a
A produção de medicamentos de uso público é sustentada por quatro pilares fundamentais: segurança, eficácia, acesso e qualidade (Portaria 3.916/1998-GM). A implementação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), incentivada pelo governo brasileiro, promoveu mudanças no mercado brasileiro de medicamentos. Assinale a alternativa que não apresenta uma dessas mudanças.
No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a fabricação de medicamentos, a RDC nº 17/2010 contempla mais três requisitos em comparação com a RDC nº 210/2003. A esse respeito, analise as assertivas abaixo.
I. Os desvios devem ser relatados, investigados e registrados.
II. Devem ser realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.
III. Deve haver um sistema de controle de mudanças.
IV. As operações de produção e controle devem ser claramente especificadas por escrito, e as exigências de BPF, cumpridas.
V. Devem ser conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua.
É correto afirmar que são requisitos trazidos RDC nº 17/2010 os que estão contidos em
Leia o texto abaixo e, em seguida, assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna. ________ é um conjunto de conhecimentos (metodologia) que avalia e deriva a probabilidade de acontecer um efeito adverso por um agente (químico, físico, biológico e outros), processos industriais, tecnologia ou processo natural.