Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2

É correto o que se afirma em:

Conforme os critérios de Controle de Qualidade (CQ) laboratorial, torna-se necessária a validação de kits para diagnóstico antes de sua comercialização. Para isso, alguns critérios estatísticos devem ser empregados nessa prática, como as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), que permitem quantificar a exatidão de um teste diagnóstico, já que esta é proporcional à área sob a curva (AUC), auxiliando na tomada de decisão para cada segmento laboratorial, pois reporta a sensibilidade e especificidade entre os ensaios questionados. De acordo com a figura abaixo, é correto afirmar que a(s).

A hemoterapia tem buscado incessantemente o aumento da segurança transfusional. Para tanto, tem envolvido, entre outros, a padronização de testes que comprovem a qualidade dos reagentes utilizados nos serviços hemoterápicos e treinamento de funcionários. O Controle de Qualidade (CQ) é essencial e indispensável para a obtenção de resultados confiáveis nos ensaios para os quais se destinam. Com relação a imuno-hematológicos, assinale a alternativa incorreta.