Questões de Concurso Público ANVISA 2013 para Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada

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Q319746 Farmácia
Leia o texto abaixo, para responder à questão 24.

Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.

correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:
Alternativas
Q319747 Farmácia
A tabela abaixo mostra o efeito da variação de
temperatura em 10°C (20°C a 30°C) na constante de
velocidade de degradação relativa (kT) para fármacos com
diferentes valores de energia de ativação (Ea). Observe-a
para responder à questão 85.

Imagem 010.jpg
Fonte: YOSHIOKA, S. e STELLA, V. S. Stability of Drugs and Dosage
Forms. Adaptado.

De acordo com os dados da tabela, e nas condições do experimento, é correto afirmar que o fármaco com maior estabilidade térmica é o de número:
Alternativas
Q319749 Farmácia
A estabilidade farmacêutica é avaliada por estudos que objetivam fornecer evidências de como a qualidade de um produto farmacêutico varia com o tempo sob a influência de vários fatores, como o pH, o polimorfismo e a suscetibilidade do fármaco à oxidação, à hidrólise ou à fotólise, entre outros. Acerca desses fatores, é correto afirmar que :
Alternativas
Respostas
1: A
2: A
3: E