No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. 

A farmacovigilância tem como objetivo reduzir a ocorrência das reações  adversas após a comercialização de um medicamento, processo esse que se inicia antes mesmo da aprovação regulatória. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O teste de dissolução correlaciona-se à biodisponibilidade do fármaco. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O produto do fornecedor B tem o maior custo e não deve ser comprado. 

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O farmacêutico deverá, preferencialmente, escolher o fornecedor C pela melhor relação custo-benefício. 

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O farmacêutico pode adquirir por um prazo máximo de 30 dias do fornecedor A mediante justificativa de emergência documentada pela direção clínica.