Questões de Concurso Público EBSERH 2018 para Farmacêutico

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Q896030 Farmácia
Para o doseamento de acetato de dexametasona em um creme, a farmacopeia brasileira descreve os procedimentos para preparo de uma solução-padrão e da solução-amostra da seguinte maneira: Solução-padrão: pesar, exatamente, cerca de 20 mg de acetato de dexametasona SQR e transferir para balão volumétrico de 100 mL. Adicionar 50 mL de metanol e deixar em ultrassom para dissolver. Completar o volume com metanol e misturar. Transferir 5 mL dessa solução para balão volumétrico de 50 mL, completar o volume com fase móvel e homogeneizar. Solução-amostra: transferir quantidade da amostra, cuidadosamente pesada, equivalente a 2 mg de acetato de dexametasona. Adicionar 40 mL de metanol e deixar em ultrassom, agitando com bastão de vidro, até dissolver. Transferir quantitativamente para balão volumétrico de 100 mL, completar o volume com o mesmo solvente e homogeneizar.

Considerando uma amostra de creme de acetato de dexametasona a 0,1% e as informações precedentes, julgue o item seguinte.


A solução-amostra para doseamento de ativos em formulações semissólidas é uma solução com concentração expressa em massa/volume; nesse caso, uma solução de acetato de dexametasona a 2%.

Alternativas
Q896031 Farmácia
Para o doseamento de acetato de dexametasona em um creme, a farmacopeia brasileira descreve os procedimentos para preparo de uma solução-padrão e da solução-amostra da seguinte maneira: Solução-padrão: pesar, exatamente, cerca de 20 mg de acetato de dexametasona SQR e transferir para balão volumétrico de 100 mL. Adicionar 50 mL de metanol e deixar em ultrassom para dissolver. Completar o volume com metanol e misturar. Transferir 5 mL dessa solução para balão volumétrico de 50 mL, completar o volume com fase móvel e homogeneizar. Solução-amostra: transferir quantidade da amostra, cuidadosamente pesada, equivalente a 2 mg de acetato de dexametasona. Adicionar 40 mL de metanol e deixar em ultrassom, agitando com bastão de vidro, até dissolver. Transferir quantitativamente para balão volumétrico de 100 mL, completar o volume com o mesmo solvente e homogeneizar.

Considerando uma amostra de creme de acetato de dexametasona a 0,1% e as informações precedentes, julgue o item seguinte.


Para o preparo da solução-amostra, devem ser pesados 2 g do creme.

Alternativas
Q896036 Farmácia

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.


                

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.


Coincidentemente, os tempos de coleta foram os mesmos para as duas formulações, mas esse não é um requisito para que os perfis de dissolução sejam considerados semelhantes.

Alternativas
Q896037 Farmácia

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.


                

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.


O número de pontos de coleta desse estudo foi adequado e representativo do processo de dissolução.

Alternativas
Q896038 Farmácia

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.


                

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.


Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e seis unidades do medicamento de referência, não podendo os coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder a 10%.

Alternativas
Respostas
6: E
7: C
8: E
9: C
10: E