Questões de Concurso Público Prefeitura de Mogi das Cruzes - SP 2015 para Farmacêutico

Em relação ao estudo de bioequivalência com estereoisômeros, avalie a assertiva a seguir. Os órgãos regulatórios ainda não possuem uma diretriz única para a condução de estudos de bioequivalência com fármacos ______________. No Brasil, a _______________ é bastante vaga sobre o assunto, deixando entender que não há necessidade, em nenhum caso, de dosagem _________________ do fármaco no plasma, sendo somente exigido, em certos casos, os teores de cada um dos enantiômeros na etapa de ________________ farmacêutica.
Escolha a alternativa que preenche adequadamente a assertiva. 

Relacionado à presença de pirogênio em forma farmacêuticas de uso injetável, avalie a afirmativa a seguir.

Os produtos injetáveis devem estar ____________ de pirogênio. Existem ____________ métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em ___________ e o teste do _________________ (LAL), também denominado como ensaio de _______________. Entretanto, o LAL tem como ____________ detectar somente endotoxinas e sofrer interferências do ajuste do _____________, por cátions que neutralizam as cargas negativas das endotoxinas, das altas concentrações de sais, por ______________ que capturam cátions bivalentes e etc.

Escolha a alternativa correta, que preenche as lacunas adequadamente.

Leia atentamente o texto abaixo e escolha qual alternativa completa corretamente as lacunas.
Procedimento Operacional Padrão (POP) é um procedimento escrito e ___________que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza _______ (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental, amostragem e inspeção). Certos _____________ podem ser usados para suplementar a documentação mestre de __________de lote de um produto específico.

Sobre a Garantia da qualidade escolha a alternativa INCORRETA. 

Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. Baseado nos princípios de validação, marque a alternativa INCORRETA.