O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é um conjunto de procedimentos de gestão que visa o manejo adequado dos resíduos gerados em estabelecimentos de saúde, desde a geração até a destinação final. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 222/2018 estabelece as Boas Práticas de Gerenciamento e classifica os resíduos em grupos distintos, cada um exigindo acondicionamento, identificação e tratamento específicos para minimizar riscos ao meio ambiente e à saúde pública. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.Os resíduos do Grupo B (Químicos) incluem medicamentos vencidos, antineoplásicos, e reagentes de laboratório, que devem ser acondicionados em recipientes identificados com o símbolo de risco correspondente e tratados antes da disposição final.
II.Os resíduos do Grupo A (Biológicos) e do Grupo E (Perfurocortantes) podem ser acondicionados juntos no mesmo coletor rígido (tipo Descarpack), desde que o coletor seja branco e o símbolo de resíduo biológico esteja visível.
III.Os resíduos do Grupo D (Comuns), como papéis de uso administrativo e embalagens secundárias não contaminadas, são equiparados aos resíduos domiciliares e podem ser encaminhados para a coleta municipal comum ou para reciclagem.
Está correto o que se afirma em:

As Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) de medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 657/2022, que estabelece requisitos rigorosos para garantir a qualidade e integridade dos produtos ao longo da cadeia de suprimentos. Esta norma visa impedir a entrada de medicamentos falsificados, roubados ou impróprios para o consumo no mercado legal, dando ênfase especial ao controle da cadeia fria e à qualificação de transporte. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.A RDC nº 657/2022 exige que as distribuidoras qualifiquem seus processos de transporte, incluindo o mapeamento térmico das rotas e dos veículos, para garantir que medicamentos termolábeis sejam mantidos na faixa de temperatura correta (geralmente 2°C a 8°C).
II.A responsabilidade técnica pela distribuidora pode ser assumida por qualquer profissional de nível superior, desde que comprovada experiência em logística, não sendo privativa do farmacêutico.
III.As empresas devem implementar um sistema de rastreabilidade que permita o recolhimento rápido e eficaz de produtos do mercado, além de mecanismos para verificar a autenticidade dos medicamentos adquiridos.
Está correto o que se afirma em:

O Ciclo da Assistência Farmacêutica é um processo dinâmico e integrado, composto por etapas interdependentes que visam garantir o acesso e o uso racional de medicamentos. A etapa de Seleção é considerada a base de todo o ciclo, pois define quais medicamentos estarão disponíveis no sistema de saúde, impactando diretamente a qualidade do cuidado, a logística e os custos. Esse processo é tipicamente conduzido por uma Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT). Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.A seleção deve ser baseada em critérios de eficácia, segurança e custo-efetividade, utilizando a Medicina Baseada em Evidências, e resulta na elaboração da Relação de Medicamentos Essenciais (REMUME ou equivalente).
II.A Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) deve priorizar a inclusão de medicamentos recém-lançados no mercado, pois eles representam as opções mais seguras, mesmo que ainda não tenham estudos de Fase IV concluídos.
III.A seleção influencia diretamente a etapa de programação, pois define o elenco de itens a serem programados, e também a etapa de aquisição, ao permitir a compra em maior escala e, potencialmente, a redução de preços.
Está correto o que se afirma em:

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 658/2022, que atualiza as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, alinhando o Brasil aos padrões internacionais do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S). Esta norma enfatiza o Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), que deve ser abrangente e corretamente implementado, envolvendo a gestão de riscos da qualidade (GRQ) como um pilar central para todas as operações. Acerca dos princípios do SQF e da GRQ conforme a RDC nº 658/2022, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)A validação de processo deve ser realizada prospectivamente apenas para os três primeiros lotes comerciais, sendo a validação concorrente vedada em qualquer circunstância.
(__)O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é uma ferramenta opcional, recomendada apenas para processos complexos, não sendo mandatório para o controle de mudanças.
(__)A Revisão Periódica de Produto (RPP) deve focar exclusivamente nos resultados de estabilidade e nos desvios de processo, não sendo necessário incluir dados de reclamações de mercado.
(__)O Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) engloba as Boas Práticas de Fabricação, o Gerenciamento de Risco da Qualidade e o monitoramento da eficácia dos processos e do sistema, exigindo o comprometimento da Alta Administração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: 

A etapa de Programação no Ciclo da Assistência Farmacêutica é fundamental para dimensionar as necessidades de aquisição, evitando tanto o desabastecimento quanto o excesso de estoque e o desperdício de recursos públicos. Para que a estimativa seja fidedigna, o farmacêutico pode lançar mão de diferentes métodos, cuja escolha depende da disponibilidade de dados e do contexto do serviço de saúde. Acerca dos métodos de programação e estimativa de necessidades, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O método baseado no perfil epidemiológico utiliza dados de consumo de meses anteriores e a demanda reprimida para projetar a necessidade futura.
(__)O método da oferta de serviços é o mais preciso, pois se baseia na capacidade instalada do serviço (número de leitos, número de consultas) e nos protocolos clínicos, desconsiderando o consumo passado.
(__)A Curva ABC, uma ferramenta de programação, classifica os medicamentos pela sua essencialidade (A=Vital, B=Essencial, C=Não essencial).
(__)O método baseado no consumo histórico é o mais utilizado na prática, mas requer ajustes para sazonalidade, introdução de novos serviços ou interrupções de fornecimento (demanda reprimida) para evitar erros na estimativa.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: