Questões de Farmácia para Concurso - Página 158

Q3261723

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261723 Farmácia

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

A

O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.

B

O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.

C

Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.

D

A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.

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Q3261711

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 1 |

Q3261711 Farmácia

A RDC nº 166/2017 estabelece critérios para a validação de métodos analíticos empregados na análise de insumos e medicamentos biológicos. Sobre os parâmetros e pontos críticos da validação de um método de análise, assinale a afirmativa correta.

A

A robustez de um método demonstra sua capacidade de fornecer respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração do analito na matriz.

B

Para validação de um método analítico, cujo analito esteja em uma matriz sólida ou semissólida, estas devem ser diluídas a partir de uma mesma solução-mãe para garantir a precisão dos resultados.

C

A Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica deve ser preferencialmente utilizada na validação de métodos analíticos, sendo admitido o uso de Substância Química de Trabalho (SQT) com relatório de caracterização e justificativa técnica.

D

Para estabelecer a linearidade de um método, devem ser utilizadas, no mínimo, cinco concentrações diferentes da Substância Química de Referência (SQR) farmacopeica, preparadas em triplicata e de forma independente, podendo ser diluições de só uma solução-mãe.

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Q3261695

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261695 Farmácia

A solução de albumina humana é um produto farmacêutico derivado do plasma humano, utilizado principalmente para tratar pacientes com perda de volume sanguíneo, queimaduras graves, hipoalbuminemia, entre outras condições clínicas. A produção desse medicamento envolve diversos controles rigorosos para garantir a segurança e a eficácia do produto. Sobre o processo de produção e controle de qualidade desse medicamento, nos termos da farmacopeia brasileira, assinale a afirmativa correta.

A

É vedada a adição de estabilizantes, como caprilato de sódio ou N-acetiltriptofano.

B

A solução de albumina humana deve ser submetida a aquecimento a (60,0 ± 1,0)°C por, no mínimo, dez horas.

C

A solução de albumina humana pode conter conservantes antimicrobianos, desde que em concentrações inferiores a 0,01%.

D

A filtração esterilizante é suficiente para eliminar qualquer risco de contaminação, dispensando a necessidade de incubação e análise visual.

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Q3261693

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261693 Farmácia

Em relação às alterações pós-registro de um medicamento biológico, no que diz respeito à alteração da descrição ou composição do produto terminado, respeitadas as condições previstas, assinale a alternativa que indica aquela com potencial para causar menor impacto na qualidade, segurança e eficácia do produto.

A

Diminuição da concentração da molécula ativa.

B

Mudança no volume de envase de 5 mL para 3 mL.

C

Substituição da lactose pelo manitol como agente diluente.

D

Mudança da forma farmacêutica de pó liofilizado para solução.

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Q3261688

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261688 Farmácia

Acerca dos níveis de segurança para produção de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A

A área é definida como o conjunto de salas dentro de uma unidade fabril que possui sistemas de tratamento de ar segregados.

B

As áreas de pressão negativa nas quais é realizado o processamento asséptico de materiais com riscos de liberação de partículas devem ser circundadas por uma zona de pressão positiva e por área limpa.

C

O processamento asséptico de patógenos deve ocorrer em cabine de segurança biológica, que é um sistema de contenção secundário e impede a fuga do agente biológico para o ambiente de trabalho imediato.

D

O processamento de produtos estéreis deve ocorrer em áreas com contenção secundária para impedir o contato de partículas do ambiente com o produto e o operador e não requer a instalação de zonas com pressão positiva.

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Q3261687

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261687 Farmácia

A afirmativa na qual as duas alterações pós-registro apresentadas são consideradas sem impacto é:

A

Alterações em procedimentos analíticos e procedimentos operacionais padrão e instalação de salas de refrigeradores ou freezers não relacionados ao processo produtivo.

B

Alteração nas especificações de um insumo farmacêutico cuja monografia farmacopeica foi atualizada e adição de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro.

C

Alteração nos controles em processo realizado em uma etapa crítica do processo de fabricação, e exclusão de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro aquém do prazo de validade do produto.

D

Alteração no componente de fechamento de um recipiente compendial para cumprir um padrão farmacopeico e substituição de equipamento em uma linha de produção por outro mais complexo; porém, com a mesma função.

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Q3261685

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261685 Farmácia

O modelo de apresentação de dossiê para registro de medicamentos biológicos junto à Anvisa, adotado pelos países-membros do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano, é denominado:

A

ICH.

B

DCI.

C

CTD.

D

Digital.

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Q3261509

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261509 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define reações adversas como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, a qual se manifesta após a administração de doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para modificação de função fisiológica”. Trata-se de uma reação adversa a medicamento tipo “tipo A” a reação:

A

Alérgica grave e imediata.

B

Previsível e dose-dependente.

C

Previsível, não dependente da dose.

D

Imprevisível, não relacionada à dose do medicamento.

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Q3261507

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261507 Farmácia

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

A

Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.

B

Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.

C

Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.

D

Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.

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Q3261439

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261439 Farmácia

Durante o processo de validação de métodos analíticos, diversos testes estatísticos são realizados para garantir a qualidade e a confiabilidade do método. Com base no Guia Anvisa nº 10/2017 e no ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: text and methodology, sobre os testes estatísticos aplicados na validação de métodos analíticos, é correto afirmar que:

A

O teste de precisão requer a realização de medições repetidas de amostras diferentes do mesmo lote, utilizando-se exclusivamente o desvio-padrão como medida de avaliação da variabilidade dos resultados.

B

A linearidade é avaliada exclusivamente pela análise de regressão linear, sendo suficiente para validar a capacidade do método de produzir resultados proporcionais à concentração da substância, sem necessidade de mais testes.

C

O teste de exatidão deve envolver a comparação com um método de referência ou padrão, além da avaliação de desvios sistemáticos e erros aleatórios, a fim de garantir que o método seja capaz de produzir resultados próximos ao valor verdadeiro.

D

A avaliação de sensibilidade de um método analítico é irrelevante para a validação, pois o foco está apenas na precisão, exatidão e linearidade do método, não sendo necessário verificar a resposta a concentrações muito baixas ou interferentes.

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Q3261436

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261436 Farmácia

A Resolução Anvisa RDC nº 412/2020 estabelece os requisitos técnicos para os estudos de estabilidade de medicamentos. Quando uma empresa farmacêutica realizar um estudo de estabilidade para um medicamento, ela deverá realizá-lo sob condições específicas para garantir qualidade, eficácia e segurança do produto, seguindo as diretrizes previstas pela RDC nº 412/2020. De acordo com a referida normativa, assinale a afirmativa correta.

A

Os estudos de estabilidade de medicamentos devem ser realizados exclusivamente sob condições aceleradas, com a finalidade de reduzir o tempo necessário para a validação do produto.

B

Os estudos de estabilidade podem ser conduzidos com base apenas nas condições de temperatura ambiente, sem a necessidade de considerar as variações de umidade no ambiente de armazenamento.

C

Os estudos de estabilidade para medicamentos devem ser realizados com amostras de pelo menos cinco lotes do produto acabado, sendo que a amostra deve representar as variações do processo de produção e dos fornecedores.

D

É necessário realizar os estudos de estabilidade sob condições de longo prazo, aceleradas e intermediárias, considerando as variações de temperatura e umidade para garantir a qualidade do medicamento durante o seu prazo de validade.

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Q3261435

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261435 Farmácia

De acordo com a Resolução Anvisa RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que, durante o processo de validação, os testes estatísticos são empregados para garantir a confiabilidade dos métodos utilizados. Sobre os testes estatísticos empregados na validação de métodos analíticos, de acordo com a referida normativa, é INCORRETO afirmar que:

A

A validação de métodos analíticos exige a avaliação da sua especificidade, além da sua precisão, exatidão e linearidade.

B

Para validação da linearidade realizada por meio de um modelo de regressão linear, o coeficiente de correlação deve estar acima de 0,990.

C

O teste de robustez avalia a sensibilidade do método a variações nas condições de análise, sem requerer a análise de variabilidade entre diferentes operadores ou laboratórios.

D

No contexto de aplicações em matrizes complexas, o paralelismo das retas é indicativo de ausência de interferência dos constituintes da matriz e a sua demonstração deve ser realizada por meio de avaliação estatística adequada.

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Q3261430

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261430 Farmácia

Uma equipe de pesquisa de uma indústria farmacêutica desenvolveu um questionário para medir a percepção de qualidade de seus produtos por parte dos consumidores. O questionário contém 10 itens, cada um avaliado em uma escala ordinal de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Após a coleta de dados em uma amostra de 200 consumidores, foi realizada uma análise fatorial exploratória, cujos principais resultados são apresentados a seguir; analise-os.

1.O critério de Kaiser indicou a retenção de dois fatores – Fator 1 e Fator 2;
2.O coeficiente Alfa de Cronbach para o questionário completo foi igual a 0,78;
3.Quando os itens associados ao Fator 1 foram analisados separadamente, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,82. Para os itens associados ao Fator 2 apenas, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,73.

Com base nesses resultados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O Alfa de Cronbach de 0,78 para o questionário completo indica que o instrumento possui consistência interna geral aceitável.

B

A análise fatorial, ao identificar dois fatores, sugere que o questionário mede dois aspectos distintos principais da percepção de qualidade.

C

O Alfa de Cronbach para os itens associados ao Fator 2 sugere que esses itens têm uma consistência interna menor em relação aos itens associados ao Fator 1.

D

O Alfa de Cronbach de 0,82 para os itens do Fator 1 indica que eles são mais confiáveis do que os itens do Fator 2 e, portanto, o Fator 1 é mais importante para a avaliação da qualidade.

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Q3260994

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260994 Farmácia

Em um hospital público de médio porte, o farmacêutico responsável pela farmácia hospitalar foi incumbido de revisar a lista de medicamentos disponíveis e propor uma padronização de medicamentos para garantir a eficiência do tratamento e a racionalização do uso de recursos. Durante a revisão, ele se depara com diversas opções terapêuticas para o tratamento de hipertensão, que apresentam eficácia similar, mas com diferentes custos e perfis de efeitos adversos. Considerando a seleção e padronização de medicamentos, assinale a alternativa que melhor representa uma prática ética e eficaz para essa situação:

A

A padronização de medicamentos deve levar em conta a eficácia terapêutica comprovada, a segurança, a facilidade de administração, o custo-benefício e a adequação à realidade do hospital, sempre garantindo o uso racional dos medicamentos e a segurança do paciente.

B

O farmacêutico deve priorizar a escolha de medicamentos com menor custo, independentemente dos efeitos adversos, já que o hospital deve se preocupar principalmente com a redução de custos e a sustentabilidade financeira.

C

A seleção de medicamentos deve ser unicamente baseada nos custos e na disponibilidade do laboratório farmacêutico, sem considerar a eficácia ou segurança, já que o hospital pode comprar medicamentos a preços mais baixos de diferentes fornecedores.

D

O farmacêutico deve excluir medicamentos com efeitos adversos mais graves da lista de padronização, mesmo que esses medicamentos sejam os mais eficazes para o tratamento da hipertensão, pois a segurança do paciente deve ser a única prioridade, sem considerar o custo.

E

A escolha dos medicamentos deve ser feita somente com base nas preferências de médicos e prescritores, já que são eles que têm maior conhecimento técnico sobre as necessidades dos pacientes, independentemente de critérios econômicos ou de segurança.

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Q3260991

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260991 Farmácia

A análise de custo-minimização é um método da farmacoeconomia utilizado para comparar diferentes intervenções em saúde. Essa abordagem é mais adequada quando:

A

Há diferenças significativas na eficácia entre as intervenções, sendo necessário avaliar o impacto na qualidade de vida dos pacientes.

B

O objetivo principal é medir os benefícios em termos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY).

C

Não há necessidade de comparar custos, pois todas as intervenções possuem o mesmo impacto financeiro para o sistema de saúde.

D

As intervenções apresentam diferentes perfis de segurança e efeitos adversos, exigindo uma avaliação detalhada dos desfechos clínicos.

E

As intervenções apresentam eficácia e segurança comprovadamente equivalentes, permitindo que a escolha seja baseada apenas no custo.

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Q3260990

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260990 Farmácia

A análise de custo-utilidade (ACU) é uma abordagem da farmacoeconomia que avalia as intervenções em saúde considerando tanto os custos quanto os benefícios em termos de qualidade de vida. Essa análise utiliza uma unidade de medida específica para comparar diferentes intervenções. Assinale a alternativa a seguir que descreve a unidade de medida empregada na ACU:

A

O custo total do tratamento dividido pelo número de pacientes beneficiados, sem considerar a qualidade de vida.

B

O custo médio por paciente tratado, considerando apenas os custos diretos do tratamento.

C

Os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY), que combinam a expectativa de vida com a qualidade de vida do paciente.

D

A diferença absoluta nos custos entre duas intervenções sem considerar os desfechos clínicos.

E

O número de eventos adversos evitados por cada real investido na intervenção.

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Q3260989

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260989 Farmácia

Um hospital universitário realizou um estudo retrospectivo para avaliar a ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAM) em pacientes idosos internados na clínica médica. Os dados mostraram que 25% dos pacientes apresentaram pelo menos uma RAM durante a internação, sendo os anticoagulantes, anti-hipertensivos e hipoglicemiantes os principais fármacos envolvidos. Com base nos conceitos de farmacoepidemiologia, assinale a alternativa que melhor descreve uma abordagem adequada para reduzir a ocorrência dessas reações adversas no futuro:

A

Interromper o uso de todos os medicamentos identificados como causadores de RAM na amostra estudada, substituindo-os por alternativas naturais e fitoterápicos.

B

Adotar exclusivamente a automação do processo de prescrição eletrônica, sem necessidade de revisão clínica por farmacêuticos, pois os erros são causados apenas por falhas humanas.

C

Realizar um estudo duplo-cego, randomizado e controlado para avaliar a eficácia dos medicamentos utilizados na clínica médica, substituindo os fármacos que causaram mais RAM.

D

Implementar um programa de farmacovigilância ativa, com monitoramento contínuo dos pacientes internados, identificando precocemente as RAM e ajustando as terapias quando necessário.

E

Considerar que a ocorrência de RAM em idosos é inevitável devido ao envelhecimento, sem necessidade de intervenção adicional para prevenção desses eventos.

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Q3260988

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260988 Farmácia

Durante uma consulta farmacêutica, um paciente relata que está tomando vários medicamentos, incluindo um anti-hipertensivo, um diurético e um antiácido. Ele menciona também que tem sentido tontura e cansaço. Qual das seguintes ações é a mais adequada para o farmacêutico, com base na prática de atenção farmacêutica?

A

Identificar a possibilidade de interação medicamentosa entre o diurético e o antihipertensivo, o que pode estar causando os efeitos adversos, e sugerir uma revisão do regime terapêutico com o médico.

B

Orientar o paciente a continuar tomando todos os medicamentos como prescrito, sem alterações, e apenas monitorar os sintomas.

C

Encaminhar o paciente ao médico para uma avaliação, sem realizar nenhuma ação inicial como farmacêutico, pois a responsabilidade é exclusivamente do médico.

D

Substituir o antiácido por outro medicamento de venda livre, sem a necessidade de consulta ao médico.

E

Informar ao paciente que a tontura e o cansaço são efeitos comuns dos medicamentos e não requerem nenhuma intervenção.

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Q3260987

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260987 Farmácia

A farmacoterapia em crianças apresenta particularidades importantes devido a diferenças fisiológicas e metabólicas em relação aos adultos. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma característica farmacocinética que deve ser considerada na prescrição de medicamentos para neonatos e lactentes:

A

A filtração glomerular, secreção tubular e reabsorção renal são mais eficientes em neonatos, resultando em uma eliminação mais rápida de medicamentos renais como a aminofilina.

B

A imaturidade da enzima glicuronil transferase no fígado dos neonatos reduz a biotransformação de fármacos por conjugação, prolongando a meia-vida de substâncias como o cloranfenicol.

C

A menor proporção de água corporal nos neonatos reduz o volume de distribuição de fármacos hidrofílicos, como a gentamicina, aumentando sua concentração plasmática.

D

A acidez gástrica elevada nos primeiros meses de vida aumenta a absorção de fármacos ácidos fracos, como o ibuprofeno, e reduz a absorção de bases fracas, como a amoxicilina.

E

A elevada expressão das enzimas do citocromo P450 ao nascimento torna o metabolismo hepático mais rápido em neonatos do que em crianças mais velhas e adultos, reduzindo a meiavida de medicamentos como a teofilina.

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Q3260986

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260986 Farmácia

Um paciente em uso de varfarina para prevenção de eventos tromboembólicos inicia tratamento com cetoconazol para uma infecção fúngica. Após alguns dias, exames laboratoriais mostram um aumento significativo no tempo de protrombina (TP/INR), indicando maior risco de sangramento. Assinale a alternativa correta que demonstra o principal mecanismo responsável por essa interação medicamentosa:

A

O cetoconazol desloca a varfarina das proteínas plasmáticas, elevando sua fração livre e aumentando o risco de trombose.

B

O cetoconazol inibe as enzimas do citocromo P450, diminuindo o metabolismo da varfarina e aumentando seu efeito anticoagulante.

C

O cetoconazol reduz a absorção intestinal da varfarina, diminuindo sua eficácia anticoagulante.

D

O cetoconazol aumenta a excreção renal da varfarina, reduzindo seus níveis plasmáticos e seu efeito anticoagulante.

E

O cetoconazol induz as enzimas do citocromo P450, aumentando o metabolismo da varfarina e reduzindo seu efeito anticoagulante.

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Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia

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