Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia
Foram encontradas 25.672 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569128
Farmácia
A administração de medicamentos em concomitância com
alguns alimentos pode modificar a biodisponibilidade de
fármacos. No caso de estudos de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência com formas farmacêuticas orais de
liberação controlada, o protocolo deverá prever a
administração do medicamento:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569127
Farmácia
O número de voluntários participantes de um estudo de
biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos
deverá sempre assegurar poder estatístico suficiente para
garantir a confiabilidade dos resultados. O número de
voluntários pode ser calculado por meio do coeficiente de
variação do fármaco e poder do teste. Entretanto, não é
permitido o uso de número inferior a:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569126
Farmácia
Para a execução da análise farmacocinética é necessário que
haja uma caracterização adequada do perfil de concentração
do fármaco, correspondendo à curva de concentração versus
o tempo. Para tanto, o cronograma de coleta das amostras
deverá:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569125
Farmácia
Sobre os voluntários a serem recrutados para um estudo de
biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos,
analise as afirmativas a seguir.
I. Não poderão ser incluídos indivíduos fumantes e com histórico de abuso de álcool ou drogas.
II. O peso dos voluntários deverá estar em um limite de ± 20% do peso considerado normal para homens e mulheres, levando-se em consideração altura e estrutura física.
III. Ambos os sexos podem participar do estudo, porém a exclusividade de um dos sexos não é impedida.
IV. Somente pacientes portadores da patologia para a qual o medicamento é indicado poderão participar do estudo, quando se tratar de medicamentos citotóxicos.
Assinale:
I. Não poderão ser incluídos indivíduos fumantes e com histórico de abuso de álcool ou drogas.
II. O peso dos voluntários deverá estar em um limite de ± 20% do peso considerado normal para homens e mulheres, levando-se em consideração altura e estrutura física.
III. Ambos os sexos podem participar do estudo, porém a exclusividade de um dos sexos não é impedida.
IV. Somente pacientes portadores da patologia para a qual o medicamento é indicado poderão participar do estudo, quando se tratar de medicamentos citotóxicos.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569124
Farmácia
Segundo o Guia para provas de biodisponibilidade
relativa/bioequivalência de medicamentos, na Resolução -
RE nº 1170, de 19 de abril de 2006, o estudo poderá ser
realizado comparando medidas farmacodinâmicas com uma
alternativa. Estudos que envolvem medida de efeito
farmacodinâmico são indicados nos casos em que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569123
Farmácia
Determinar a estabilidade do fármaco em matrizes biológicas
é de extrema importância. Para a realização do estudo de
estabilidade devem ser observados os parâmetros de
exatidão, precisão, linearidade, limite de detecção, limite de
quantificação, especificidade, limite de variação e robustez,
previamente validados. Não faz parte dos ensaios de
estabilidade:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569122
Farmácia
Na validação de um método bioanalítico é necessária a
construção das corridas analíticas que contém as amostras
de branco, a curva de calibração e as amostras controle de
qualidade. Na execução de uma validação para fins de
estudos de bioequivalência, o valor da concentração da
amostra de controle de qualidade baixa deve ser:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569121
Farmácia
A especificidade é a habilidade do método bioanalítico de
medir e diferenciar o analito de componentes que possam
estar presentes na amostra, tais como metabólitos,
impurezas, compostos de degradação ou componentes da
matriz. Na verificação da especificidade:
I. caso o método seja destinado à quantificação de mais de um fármaco, todos devem ser injetados para determinar os tempos de retenção.
II. deve-se analisar amostras de branco da matriz biológica obtidas de oito indivíduos, sendo seis amostras normais, uma lipêmica e uma hemolisada.
III. os resultados das amostras de branco devem ser comparados com aqueles obtidos com solução aquosa do analito, em concentração próxima ao limite superior de quantificação.
IV. os interferentes podem ser componentes da matriz biológica, metabólitos, produtos de decomposição e medicamentos utilizados concomitantemente ao estudo.
Assinale:
I. caso o método seja destinado à quantificação de mais de um fármaco, todos devem ser injetados para determinar os tempos de retenção.
II. deve-se analisar amostras de branco da matriz biológica obtidas de oito indivíduos, sendo seis amostras normais, uma lipêmica e uma hemolisada.
III. os resultados das amostras de branco devem ser comparados com aqueles obtidos com solução aquosa do analito, em concentração próxima ao limite superior de quantificação.
IV. os interferentes podem ser componentes da matriz biológica, metabólitos, produtos de decomposição e medicamentos utilizados concomitantemente ao estudo.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569120
Farmácia
Um método bioanalítico desenvolvido em um laboratório só
poderá ser aplicado a um estudo de bioequivalência/
biodisponibilidade após a etapa de validação. Validações
parciais devem ser realizadas quando ocorrerem
modificações no método bioanalítico já validado. As
mudanças típicas que podem requerer uma validação parcial
não incluem:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569119
Farmácia
Para os estudos de biodisponibilidade relativa/
bioequivalência deve-se utilizar padrão interno, sempre que
métodos cromatográficos forem utilizados. Quando seu uso
não for possível deve-se justificar. O padrão interno é um
composto, geralmente com características estruturais
similares ao analito:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569117
Farmácia
O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo
cruzado replicado é recomendado:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569116
Farmácia
A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para
análise de dados são dois aspectos importantes num estudo
de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados,
uma vez que o método de análise depende do delineamento
utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos
ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover.
Sobre este tipo de delineamento, é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569113
Farmácia
A ANVISA estabeleceu o regulamento técnico para o registro
de medicamentos genéricos no ano de 1999. Segundo esta
regulamentação, revogada pela Resolução – RDC nº 10 de 2
janeiro de 2001, para se registrar um medicamento como
genérico, é necessário que se comprove sua equivalência
farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento
de referência. Com relação às afirmativas sobre equivalência
farmacêutica, assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569104
Farmácia
As exposições ocupacionais a materiais biológicos
potencialmente contaminados são um sério risco aos
profissionais em seus locais de trabalho. Estudos
epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo
sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às
exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com
material biológico, recomenda-se que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacocinética |
Q569103
Farmácia
Alguns fármacos apresentam grande afinidade às proteínas
plasmáticas. Um exemplo é o antiretroviral lopinavir que se
liga a alfa-glicoproteína e somente cerca de 1% do fármaco
permanece na forma livre. Em geral, o plasma sanguíneo é
utilizado como amostra para quantificar as concentrações do
fármaco e, desta forma, determinar a curva de concentração
versus o tempo para a análise de bioequivalência. Em casos
como o citado anteriormente, a estratégia de amostragem e
quantificação, segundo a legislação para estudos de
bioequivalência, deve ser:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568691
Farmácia
A prescrição pediátrica deve ser precisa, segura e eficaz. Isso pode ser difícil porque não há suficientes evidências para embasá-la, o que pode acarretar risco para a criança. Em geral, pediatras, médicos gerais e outros provêm tratamento com base em sua experiência e julgamento, decidindo sobre indicações, dosagens e formulações. As reações adversas a medicamentos em pediatria estão algumas vezes associadas ao uso de medicamentos não-licenciados ou off-label. A respeito dos conceitos sobre esses medicamentos em pediatria pode-se afirmar que:
I. são medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula.
II. são medicamentos que não são aprovados para uso em criança.
III. são medicamentos contra-indicados para uso em criança;
IV. são medicamentos manipulados ou modificados, ou sem dosagem específica para crianças.
Assinale:
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568690
Farmácia
Dentre as reações medicamentosas graves existem aquelas que estão associadas à pele. A RAM que se caracteriza por um distúrbio sistêmico com envolvimento de pele e membranas mucosas, com o aparecimento de lesões vesículo-bolhosas ulcerativas é chamada de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568689
Farmácia
É papel dos Centros Regionais de Farmacovigilância receberem e avaliarem as notificações de suspeita de reação adversa. Na avaliação das notificações, alguns critérios devem ser utilizados como:
I. a qualidade da notificação quanto aos dados e o diagnóstico.
II. a codificação utilizada para os medicamentos, às reações adversas e indicações terapêuticas.
III. a relevância do evento para a saúde pública; IV. a avaliação de duplo-relato.
Assinale:
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568688
Farmácia
A RDC 04/2009 prevê, no capítulo 7, do artigo 13 ao 16, inspeções em farmacovigiância. Os detentores de registro de medicamentos (DRM) serão submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sempre que houver necessidade de avaliação do cumprimento dessa Resolução. Além disso, as inspeções em farmacovigilância terão como objetivo a avaliação dos sistemas de farmacovigilância das empresas farmacêuticas. Sobre a inspeção em farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos não é correto afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568687
Farmácia
No intuito de contribuir para o monitoramento da qualidade de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em conjunto com o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ), instituiu o Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (PROVEME). São critérios utilizados para a coleta de amostras para a verificação de qualidade:
I. medicamentos da rede SUS. II. medicamentos notificados com suspeitas de desvio da qualidade.
III. medicamentos de maior custo. IV. medicamentos analisados anteriormente que obtiveram resultado de análise insatisfatória.
Assinale:
Assinale:
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