Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia

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Q568669 Farmácia
O tratamento das RAMs, quando estas se relacionam ao efeito farmacológico, e de acordo com a gravidade, pode consistir em: I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento. II. redução da dose. III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento. IV. administração de um antagonista específico. Assinale:
Alternativas
Q568668 Farmácia
Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale:
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Q568667 Farmácia
Alguns grupos da população são mais suscetíveis ao aparecimento de reações adversas a medicamentos. Não é considerado um fator de predisposição a RAM:
Alternativas
Q568666 Farmácia
A notificação intensificada de suspeita de reação adversa é caracterizada por:
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Q568665 Farmácia
Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária: I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações. II. apresentação de vieses. III. não há teste de hipótese de relacionamento causal. IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. Assinale:
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Q568664 Farmácia
Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como: I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas. II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação. III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis. IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico. V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. Assinale:
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Q568663 Farmácia
As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:
Alternativas
Q568662 Farmácia
Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:
Alternativas
Q568658 Farmácia
A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:
Alternativas
Q568656 Farmácia
Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. A esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza da preparação e de seus componentes. (Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações) Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:
Alternativas
Q568654 Farmácia
Sobre os resíduos gerados em laboratório, analise as afirmativas a seguir. I. Resíduos infectantes são aqueles que contém agentes biológicos com risco potencial à saúde pública e ao ambiente. II. Resíduos especiais incluem os resíduos radioativos, farmacêuticos e químicos perigosos. III. Resíduos de baixa radioatividade e tempo de meia vida curta podem ser estocados até o decaimento da radioatividade para níveis em que não sejam mais considerados radioativos. IV. O rejeito de resíduos biológicos deve ser acondicionado em sacos plásticos de cor preta. Assinale:
Alternativas
Q568641 Farmácia
De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:

I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.

II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.

III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.

IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.

Assinale: 
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Q568640 Farmácia
Pode-se considerar que um dos desafios da Validação de Limpeza, é estabelecer procedimentos, capazes de concentrar de forma satisfatória os resíduos de fármacos amostrados nos equipamentos, bem como consolidar as metodologias analíticas capazes de quantificar esses resíduos que se encontram na maioria das vezes em baixíssimas concentrações. Na tentativa de reduzir os erros analíticos, é conveniente que o analista estabeleça técnicas, com limites de detecção compatíveis com os equipamentos que estão sendo utilizados nas analises de quantificação desses resíduos. Limite de Detecção pode ser definido como:
Alternativas
Q568638 Farmácia
A Flexografia é um processo muito utilizado pelas industrias gráficas, sendo inclusive um das tecnologias empregadas para impressão das embalagens farmacêuticas. Sob o ponto de vista conceitual, podemos definir flexografia como sendo processo de impressão em relevo que emprega como matriz chapas de:
Alternativas
Q568637 Farmácia
Em consonância com a RDC N°17, de 16 de abril de 2010, os estudos de validação são uma parte essencial das Boas Praticas de Fabricação (BPF) e devem ser conduzidos de acordo com:
Alternativas
Q568636 Farmácia
Pode ser considerado como um erro, durante a realização de um estudo clínico:
Alternativas
Q568635 Farmácia
Durante a concepção dos Protocolos de Validação de limpeza, é imprescindível a etapa de definição do insumo farmacêutico ou produto como “pior caso". De acordo com o que preconiza as normas e legislações, e demais referências pertinentes, a escolha do pior caso deve ser baseada:
Alternativas
Q568633 Farmácia
A validação de limpeza utiliza uma técnica analítica quantitativa denominada de análise do Carbono Orgânico Total (TOC), que é extremamente importante para validar os procedimentos de limpeza. Esse equipamento realiza a quantificação dos resíduos de fármacos presentes nos diversos tipos de amostras coletadas das superfícies dos equipamentos. O objetivo da analise é determinar a menor fração de carbono mensurável de acordo com o limite de detecção do equipamento. Com relação ao mecanismo utilizado pelo equipamento, julgue as alternativas a seguir, e assinale a que representar de forma correta o resumo do mecanismo pelo qual o equipamento quantifica o carbono presente nas amostras.
Alternativas
Q568632 Farmácia
No que tange a Validação de Limpeza, existem várias técnicas que são largamente utilizadas, para proceder a amostragem durante os procedimentos de validação. Uma técnica muito utilizada denomina-se de rinsagem com água purificada, com a amostra sendo retirada no ultimo enxágüe do equipamento. Com relação a esta técnica, podemos destacar as seguintes vantagens:
Alternativas
Q568631 Farmácia
A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, preceitua que a qualificação e a validação não devem ser consideradas exercícios únicos. Após a aprovação do relatório de qualificação e/ou validação deve haver um programa contínuo de monitoramento, o qual deve ser embasado em uma revisão periódica. O compromisso da manutenção da situação de qualificação/validação deve estar descrito nos documentos relevantes da empresa, como:
Alternativas
Respostas
24441: E
24442: D
24443: C
24444: B
24445: A
24446: E
24447: B
24448: C
24449: D
24450: B
24451: D
24452: B
24453: E
24454: E
24455: B
24456: D
24457: A
24458: E
24459: D
24460: C