Questões de Farmácia para Concurso - Página 1176

Q319746

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319746 Farmácia

Leia o texto abaixo, para responder à questão 24.

Estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física.
Fonte: site da Anvisa.

correto afirmar que os estudos de estabilidade de longa duração são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições:

A

normais de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

B

normais de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

C

normais de armazenamento, na metade do prazo de validade esperado.

D

forçadas de armazenamento, durante e após o prazo de validade esperado.

E

forçadas de armazenamento, somente após o prazo de validade esperado.

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Q319745

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319745 Farmácia

A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, é correto afirmar que:

A

Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Saccharomyces cerevisiae são considerados indicadores de contaminação por micro-organismos patogênicos.

B

a grande maioria dos micro-organismos patogênicos ao homem é acidófila, apresentando crescimento em uma faixa de pH entre 4,0 e 7,0.

C

a repetição de ações corretivas em uma planta industrial indica falha grave no processo ou no cumprimento das boas práticas de fabricação e controle.

D

a determinação das variáveis e pontos críticos para a contaminação microbiana das áreas, dos processos e dos produtos se constitui em ação corretiva.

E

prever a execução das qualificações após falhas detectadas ou exigências legais via inspeção oficial se constitui em ação preventiva.

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Q319738

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319738 Farmácia

Texto associado

Leia o texto abaixo, para responder à questão 16.

Esterilidade é a ausência de micro-organismos viáveis. Os métodos de esterilização têm, por finalidade, remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não, do produto considerado, sem garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares. Fonte: Farmacopeia Brasileira, 5a edição, disponível no site da Anvisa. Adaptado.

Em relação aos métodos de esterilização,é correto afirmar que:

A

a esterilização pelo calor seco se dá em função de processos oxidativos, que necessitam de altas temperaturas em um curto tempo de exposição.

B

na esterilização pelo calor em presença de água, são exigidos menores tempos de exposição e temperaturas.

C

a esterilização pelo calor úmido causa a solubilização dos lipídeos presentes na membrana celular dos micro-organismos contaminantes, levando à sua inativação ou morte.

D

no método de esterilização por radiação ionizante, a dose absorvida de referência é de 250kGy.

E

a filtração para fins de esterilização é, normalmente, realizada com membranas de graduação de tamanho de poro nominal de 0,45µm, ou menor.

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Q319737

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319737 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5^a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

A

1 UFC/100mL.

B

1 UFC/1000mL.

C

10 UFC/100mL.

D

100 UFC/100mL.

E

1000 UFC/1000mL.

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Q319736

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319736 Farmácia

Segundo estudo realizado em 2012 pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC), em parceria com a Fundação BioRio, leia o texto abaixo.

O escalonamento (scaling-up) é uma etapa crucial do processo de inovação. É a fase em que os experimentos que foram realizados em laboratórios (usando tubos de ensaio e frascos) são avaliados para produção em escala industrial.
Fonte: Site do MDIC.

É correto afirmar que, nos cálculos de projeto visando ao escalonamento de processos biotecnológicos, a partir de uma planta piloto:

A

o fator de escala não interfere no resultado final dos cálculos do projeto.

B

a utilização de um fator de escala igual a 1.000 significa que as dimensões geométricas do biorreator em fase industrial serão aumentadas 1.000 vezes.

C

a utilização de um fator de escala igual a 1.000 significa que as dimensões geométricas do biorreator em fase industrial serão aumentadas 10 vezes.

D

em bioprocessos agitados mecanicamente, deve-se manter a mesma velocidade de rotação do agitador na escala piloto e na escala industrial.

E

em bioprocessos aerados, deve-se manter a mesma relação entre vazão de ar e volume de meio reacional na escala piloto e na escala industrial.

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Q319735

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319735 Farmácia

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:

A

é aplicável apenas a estabelecimentos que fabriquem tais produtos.

B

visa apenas a garantir a inocuidade dos produtos.

C

visa apenas a garantir a eficácia dos produtos.

D

visa apenas a validar a qualidade do processo.

E

visa ao controle dos fatores de risco à saúde do consumidor.

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Q319734

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319734 Farmácia

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

A

é constituída por laboratórios públicos e privados.

B

a acreditação dos laboratórios é feita pela ANVISA.

C

a habilitação dos laboratórios é feita pelo INMETRO.

D

a REBLAS é coordenada pela ANVISA e pelo INMETRO.

E

a permanência do laboratório na REBLAS está condicionada à manutenção da acreditação ou reconhecimento pela ANVISA.

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Q319733

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319733 Farmácia

Sobre prevenção e controle de riscos ambientais, assinale a alternativa correta:

A

Esterilização e Descontaminação são sinônimos quando se trata de ambiente laboratorial.

B

Garantia da Qualidade é parte da Gestão da Qualidade.

C

Validação de ensaios microbiológicos e Verificação de ensaios microbiológicos têm o mesmo significado.

D

Ensaio de proficiência pode ser definido como operação que estabelece uma relação entre os valores de grandezas, indicados por um instrumento ou sistema de medição, e os correspondentes valores, fornecidos por padrões e materiais de referência, todos com as suas incertezas de medição.

E

Auditoria pode ser definida como processo sistemático interno da empresa auditada e documentado para avaliar a extensão do atendimento a requisitos especificados.

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Q319732

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319732 Farmácia

De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:

A

Vírus.

B

Parasitas.

C

Bactérias.

D

Fungos.

E

Micoplasmas.

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Q319731

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319731 Farmácia

Na indústria, é responsável pelas atividades referentes à amostragem, às especificações e aos ensaios, bem como à organização, à documentação e aos procedimentos de liberação que garantam que os ensaios sejam executados, e que os materiais e os produtos terminados não sejam aprovados até que a sua qualidade tenha sido julgada satisfatória. A descrição refere-se :

A

à Vigilância Sanitária.

B

aos Auditores Externos.

C

ao Controle da Qualidade.

D

à Gestão da Qualidade.

E

ao Setor de Produção.

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Q319730

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319730 Farmácia

Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que:

A

não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

B

a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.

C

a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

D

os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas

E

se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.

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Q319729

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319729 Farmácia

Dentro do contexto conceitual de validação e qualificação, assinale a alternativa correta:

A

O termo qualificação é normalmente utilizado para processos e equipamentos, enquanto validação é aplicada a utilidades apenas.

B

Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.

C

Testes exaustivos do produto não podem ser incluídos numa validação prospectiva

D

A validação deve ser realizada de acordo com protocolos escritos, não sendo necessária a elaboração de um relatório de validação.

E

A validação está contemplada separadamente das Boas Práticas de Fabricação.

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Q319728

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319728 Farmácia

A qualificação de equipamentos numa indústria farmacêutica que tenha as Boas Práticas de Fabricação implementadas deve compreender :

A

Qualificação de Instalação (QI) e Qualificação de Operação (QO).

B

Qualificação de Instalação (QI) e Qualificação de Desempenho (QD).

C

Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD).

D

Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Projeto (QP).

E

Qualificação de Desempenho (QD) e Qualificação de Projeto (QP).

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Q319726

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319726 Farmácia

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

A

deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.

B

se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.

C

não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.

D

está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.

E

são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.

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Q319724

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319724 Farmácia

É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :

A

Plano Mestre de Validação.

B

Controle de Qualidade.

C

Registro Mestre do Produto.

D

Auditoria de Qualidade.

E

Controle em Processo.

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Q2214208

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214208 Farmácia

Sobre a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, assinale afirmativa INCORRETA.

A

É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus componentes.

B

Não estão isentos de registro os medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle médico, podendo, inclusive, ser importados mediante expressa autorização do Ministério da Saúde.

C

Somente serão registrados como cosméticos produtos para higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e finalidade semelhantes, os produtos que se destinem a uso externo ou no ambiente, consoante suas finalidades estética, protetora, higiênica ou odorífera, sem causar irritações à pele nem danos à saúde.

D

As empresas que exerçam as atividades previstas na Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, ficam obrigadas a manter responsáveis técnicos legalmente habilitados suficientes, qualitativa e quantitativamente, para a adequada cobertura das diversas espécies de produção, em cada estabelecimento.

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Q2214207

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214207 Farmácia

Ferramenta que realiza a exploração científica interdisciplinar dos agentes biologicamente ativos, empregados ou observados pelo homem, combinando informações adquiridas junto a usuários da flora medicinal (comunidades e especialistas tradicionais), com estudos químicos farmacológicos.
O texto acima se refere ao conceito de

A

etnofarmacologia.

B

farmacognoisa.

C

farmacologia de plantas.

D

ecologia.

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Q2214206

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214206 Farmácia

Medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais, sendo empregados exclusivamente derivados de droga vegetal (extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros) para sua elaboração.
O texto acima faz referência ao conceito de

A

fitofármaco.

B

metabólito secundário.

C

fitoterápico.

D

matéria-prima vegetal.

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Q2214202

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214202 Farmácia

A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência é o tipo mais versátil e mais amplamente empregado de cromatografia por eluição. Essa técnica é utilizada pelos farmacêuticos para separar, determinar e dosar espécies em grande variedade de materiais orgânicos, inorgânicos e biológicos.
Com relação a Cromatografia de Alta Eficiência, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A Cromatografia Líquida de Alta Eficiência por Partição pode ser dividida em cromatografia líquido-líquido e cromatografia líquida com fase ligada, na qual a fase estacionária é um segundo líquido que é imiscível com o líquido da fase móvel.

B

Na Cromatografia de Alta Eficiência por Adsorção a única variável que afeta o coeficiente de distribuição dos analitos é a composição da fase móvel; essa técnica é utilizada para separação de compostos relativamente não polares.

C

Na Cromatografia por Troca Iônica, os íons dos analíticos são separados em um trocador de íons de baixa capacidade por meio de um eluente de pequena forma iônica que não interfere com a detecção condutimétrica dos íons dos analitos

D

Na Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, o solvente é bombeado a uma alta pressão por uma coluna que contém a fase estacionária, quanto menor for o tamanho da partícula mais eficiente será a coluna com menor resistência a vazão.

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Q2214201

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214201 Farmácia

Uma porção de 100 mL de solução de HCl requereu 56, 40 mL de Ba(OH) 2 0,03926 mol L^-1 para alcançar o ponto final usando fenoftaleína como indicador.
Calcule a molaridade e marque a alternativa CORRETA.

A

0,044 mol L^-1

B

0,022 mol L^-1

C

0,132 mol L^-1

D

0,076 mol L^-1

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Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia

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