“Em 2011, a Câmara Técnica de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (CATEME/ANVISA) decidiu cancelar os registros de medicamentos que contivessem a sibutramina (inibidor de apetite), sob o argumento de que a droga ‘apresenta relação benefício/risco desfavorável para a sua utilização clínica como adjuvante no tratamento da obesidade’ (ANVISA, 2011).”

(Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Nota técnica sobre eficácia e segurança dos medicamentos inibidores de apetite. Brasília – DF, 2011/ 83 p.)

Essa decisão foi essencialmente baseada em que tipo de estudo científico?

Analise as afirmativas a seguir, relativas aos benefícios das formas farmacêuticas, e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Facilita a administração.

( ) Facilita a ingestão da substância ativa.

( ) Garante a presença do fármaco no local de ação.

Assinale a sequência CORRETA.

No rótulo de um frasco ampola, consta suxametônio 500 mg.

Segundo o sistema métrico decimal, a unidade de massa correspondente a 500 mg é:

Analise a afirmativa a seguir.

“____________________ é o produto farmacêutico, tecnicamente, obtido, ou elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras substâncias, com finalidade profilática; curativa; paliativa; ou para fins de diagnóstico.”

Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna da afirmativa anterior.

Assinale a alternativa que indica uma preparação estéril destinada à administração parenteral.

Sobre a atual legislação dos medicamentos de referência, medicamentos similares e medicamentos genéricos, assinale a alternativa CORRETA.

A prática farmacêutica na farmácia comunitária exige interpretação e avaliação da prescrição medicamentosa, pois a prescrição é uma instrução do profissional que redige e assina a receita para o profissional que irá dispensá-la, o farmacêutico. Para tanto, é necessário o conhecimento dos diversos tipos de prescrição. Sobre elas, assinale a alternativa CORRETA.

Sobre os medicamentos fitoterápicos, julgue os itens abaixo:

I- São medicamentos obtidos empregando-se exclusivamente derivados de droga vegetal ( extrato, tintura, óleo, cera, exsudato, suco, e outros).

II- A planta medicinal ou suas partes, após processos de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada, pode ser registrada como fiteterápico.

III- A eficácia e a segurança devem ser validadas através de levantamentos etnofarmacológicos, documentações tecnocientíficas em bibliografia e/ou publicações indexadas e/ou estudos farmacológicos e toxicológicos pré-clínicos e clínicos.

IV- Como os medicamentos fitoterápicos são provenientes de fontes naturais, a ANVISA não tem o papel de regulamentar a sua produção.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

O processo inflamatório é a resposta a um estímulo prejudicial, que pode ser evocado por uma grande variedade de agentes nocivos, infecções, anticorpos e ferimentos físicos. A capacidade de montar uma resposta inflamatória é essencial para a sobrevida ao se enfrentar patógenos do meio ambiente e lesões, porém ela pode ser exagerada e sustentada sem benefícios aparentes e até mesmo com consequências adversas graves exigindo o uso de agentes anti-inflamatórios.

Sobre esta classe de fármacos, julgue os itens abaixo:

I - O AAS inibe de maneira irreversível as cicloxigenases (COX) 1 e 2, distinguindo-o dos demais AINEs.

II - O ácido mefenâmico é utilizado com sucesso no tratamento de dismenorreias.

III - Devido às severas reações adversas, todos os inibidores seletivos da COX-2 foram retirados do mercado brasileiro.

IV- O piroxicam e meloxicam apresentam ação terapêutica semelhante a outros AINEs, porém apresenta a grande vantagem de ter uma meia-vida longa, que possibilita o seu uso em dose unitária.

V- A nimesulida é um AINE não seletivo para a COX-2, igualmente ao ibuprofeno.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

Microemulsões consistem em sistemas aparentemente homogêneos, transparentes, de baixa viscosidade, que contêm alta percentagem de óleo e água e altas concentrações de tensoativos.

Sobre esse sistema de liberação de fármacos é CORRETO afirmar:

O objetivo de uma validação é demonstrar que o método é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos.

Sobre validação de métodos analíticos e bioanalíticos, julgue os itens abaixo:

I- Precisão intermediária (precisão intercorridas ): concordância entre os resultados dentro de um curto período de tempo com o mesmo analista e mesma instrumentação.

II- Repetibilidade (precisão intracorrida): concordância entre os resultados do mesmo laboratório, mas obtidos em dias diferentes, com analistas diferentes e/ ou equipamentos diferentes.

III- A repetibilidade do método é verificada por, no mínimo, 9 (nove) determinações, contemplando o intervalo linear do método, ou seja, 3 (três) concentrações, baixa, média e alta, com 3 (três) réplicas cada ou mínimo de 6 determinações a 100% da concentração do teste.

IV - Reprodutibilidade (precisão interlaboratorial): concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos colaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopeias.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

A determinação da dissolução de fármacos a partir de formas farmacêuticas em condições padronizadas fornece informações importantes que são utilizadas para assegurar a qualidade do produto e a biodisponibilidade do fármaco, auxiliar na escolha de excipientes, do processo de fabricação durante o desenvolvimento do medicamento e modificações pós-registro, além de estabelecer correlação in vitro-in vivo. Sobre os métodos gerais de dissolução in vitro existentes, assinale a alternativa INCORRETA.

Durante a formulação de cápsulas duras de gelatina e comprimidos, alguns excipientes são adicionados à formulação apresentando uma função específica.

Sobre os diferentes tipos de excipientes, julgue as afirmativas abaixo:

I - Diluentes conferem consistência e preenchem os espaços das cápsulas.

II - Lubrificantes reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas das máquinas de enchimento das cápsulas.

III - Deslizantes promovem uma melhoria nas propriedades de fluxos dos pós.

IV - Desintegrantes favorecem a desagregação da massa de pó.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

Hipnótico e sedativo são fármacos utilizados no estímulo do sono/sedação, reduzem a ansiedade, possuem efeito calmante sem efeitos sobre as funções motoras ou mentais. Entre estes fármacos estão os benzodiazepínicos, que apresentam qual mecanismo de ação pelos apresentados abaixo?

Dada a fórmula da emulsão abaixo:

Cera de abelha ............................................................................ 5%

Óleo de algodão ......................................................................... 5%

Mistura de tensoativos ...... ............ ............. ............ ............ ...... 5%

Nipazol ....................................................................................... 0,5%

Nipagin ....................................................................................... 0,15%

Essência ...................................................................................... qs

Água destilada .................................... qps ............ ............ ........ 100g

Equilíbrio Hidrófilo-Lipófilo (EHL) dos constituintes da preparação:

-EHL da cera de abelha = 9,0

-EHL do óleo de algodão = 6,0

-EHL do Tween® 80 = 15,0

-EHL do Span® 80 =4,3

Assinale a alternativa que contém as quantidades aproximadas de cada tensoativo para preparar 250g dessa emulsão.

O estudo do movimento das partículas de fármacos dispersas é de extrema importância no desenvolvimento de uma suspensão farmacêutica, pois os padrões de sedimentação de sistemas floculados e defloculados são diferentes e o seu conhecimento ajuda a garantir uma melhor ação terapêutica do fármaco em questão.

Sobre os padrões de sedimentação de sistemas floculados e defloculados, julgue os itens abaixo:

I - A formação de cake ocorre nos sistemas defloculados e consiste num sedimento denso e compacto.

II - A velocidade de sedimentação de um sistema floculado é mais lenta do que de um sistema defloculado.

III - A ligação formada entre as partículas sedimentadas em um sistema defloculado é do tipo van der Waals.

IV - O volume do sedimento de um sistema floculado é não compacto, formando um volume maior, quando comparado a um sistema defloculado.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas:

“Conhecer sobre o uso dos medicamentos é atribuição central do profissional farmacêutico”. Sobre os psicotrópicos em doenças e problemas físicos leia os itens que seguem, coloque nas questões V (verdadeiro) quando a afirmação for correta e F (falso) quando a afirmação for falsa. Após assinale a questão que contempla a ordem correta das alternativas.

( ) Existem restrições para o uso de antidepressivos tricíclicos, em pacientes com AVC, uma vez que estes indivíduos em sua grande maioria são idosos, e possuem dificuldade de tolerar os efeitos dos mesmos como: hipotensão ortostática, sedação excessiva, agravamento dos problemas cognitivos.

( ) A bupropriona, a maprotilina e a clorimipramina são medicamentos que são utilizados como primeira escolha em pacientes com acidentes vascular cerebral.

( ) Os psicofármacos são frequentemente usados no tratamento das síndromes neuropsiquiátricas em pacientes infectados pelo HIV.

( ) O uso de psicotrópicos em pacientes etilistas em processo de abstinência deve ser evitado uma vez que estas drogas podem favorecer a convulsão e a dependência.

( ) Algumas literaturas sugerem o uso de antipsicóticos em associação, para o tratamento de asma, pois estes evitam a depressão do sistema nervoso central e depressão respiratória.

Com base na leitura das afirmações acima, a ordem CORRETA de cima para baixo está na alternativa:

No que tange aos direitos e deveres dos farmacêuticos baseados no Conselho Regional de Farmácia leia os itens que seguem e assinale o que se pede:

I. Quando atuante no serviço público, é vedado ao farmacêutico, utilizar-se do serviço ou cargo público para executar trabalhos de empresa privada de sua propriedade ou de outrem, como forma de obter vantagens pessoais, cobrando ou recebendo remuneração do usuário do serviço.

II. São direitos de o farmacêutico negar-se a realizar atos farmacêuticos que, embora autorizados por lei, sejam contrários aos ditames da ciência e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos ou ao respectivo Conselho Regional de Farmácia.

III. O farmacêutico, perante seus colegas e demais profissionais da equipe de saúde, deve comprometer-se a manter sigilo sem denunciar, a quem de direito, atos que contrariem os postulados éticos da profissão.

IV. O farmacêutico portador de doença que o incapacite para o exercício da farmácia, apurada pelo Conselho Regional de Farmácia em procedimento administrativo com perícia médica, terá suas atividades profissionais mantidas com carga horária reduzida enquanto perdurar sua incapacidade.

V. Assumir, com responsabilidade social, sanitária, política e educativa, sua função na determinação de padrões desejáveis do ensino e do exercício da Farmácia, contribuir para a promoção da saúde individual e coletiva, principalmente no campo da prevenção, sobretudo quando, nessa área, desempenhar cargo ou função pública.

Os itens INCORRETOS estão apontados na apontados na alternativa: