28g

2,8g

100 mg

200 mg

apenas I

apenas I e II

apenas II e III

I, II e III

a capacidade do método para medir um analito livre da interferência de outros componentes.

a grau de concordância entre os resultados do ensaio

a proximidade do resultado em relação ao valor verdadeiro.

a capacidade para produzir resultados diretamente proporcionais à concentração do analito

Um documento que descreve as atividades a serem realizadas em uma validação, incluindo os critérios de aceitação para a aprovação de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

Um plano estratégico de garantia de qualidade, visando reduzir ao mínimo a variabilidade de um processo de fabricação (ou uma parte do processo) para uso de rotina.

Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, sem, contudo mencionar a conclusão.

Um relatório contendo os resultados encontrados e tarefas realizadas durante a validação, incluindo a conclusão.

apenas III

apenas I

apenas II e III

I, II e III

apenas I e II

apenas I

apenas II e III

I, II e III

É a relação quantitativa dos farmoquímicos que compõem um medicamento.

É o quociente da quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um preparado e a quantidade e velocidade de princípio ativo que chega à circulação sistêmica a partir da administração extravascular de um produto de referência que contenha o mesmo princípio ativo.

É o estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.

É o resultados do estudo de estabilidade acelerada de três lotes-piloto utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos.

Conjunto de procedimentos para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações

Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico

Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral

Qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção sem incluir o processo de embalagem

água

solução de cloreto de sódio a 0,85%.

álcool etílico, dadas as suas propriedades antimicrobianas.

álcool benzílico

somente I, II, III e IV

somente I, II e III

somente II, IV e V

I, II, III, IV e V

Medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica do medicamento de referência, podendo diferir no tamanho do produto, excipientes e veículos

Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro

A bioequivalência consiste em indicar a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

A biodisponibilidade consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

cromatografia

gravimetria

espectrofotometria

turbidimetria

Na dosagem das crioaglutininas, a infecção por Mycoplasma pneumoniae provoca o aparecimento de crioaglutininas, que são anticorpos dirigidos contra o antígeno "I" e o sistema antigênico "i" das hemácias. Os antígenos I, que falta nas hemácias do feto e do sangue do cordão, está presente nas hemácias de 97% dos adultos. As crioaglutininas têm a propriedade de aglutinar hemácias fortemente a 4º C e fracamente à temperatura ambiente.

Na reação de Paul-Bunnell, o soro de doentes afetados de mononucleose infecciosa contém teores elevados de anticorpos de Forssman que, no caso, são aglutininas contra hemácias de carneiro. Tais anticorpos, embora inespecíficos, são muito característicos da mononucleose, de modo que sua identificação é de grande valor no diagnóstico laboratorial da doença.

A reação de Weil-Felix trata-se de uma reação cruzada, cuja ocorrência se deve ao fato de as riquétsias possuírem nas paredes celulares antígenos que são semelhantes aos antígenos polissacarídicos O existentes em certas variedades de Proteus. Tais variedades denominam-se OX e, as reações obtidas com soros de pacientes com riquetsione, usando-se as três cepas de Proteus OX-2, OX- 19 e OX-K, podem ser de grande utilidade no diagnóstico diferencial entre vários tipos da doença.

A existência de hipersensibilidade específica a agentes infecciosos pode ser evidenciada também por procedimentos imunológicos nos quais o antígeno suspeito é injetado na pele do paciente. Essas provas cutâneas mostram-se úteis no diagnóstico de infecção pelo bacilo de Koch (tuberculina), por alguns cogumelos (por exemplo, histoplasmose), alguns parasitos (por exemplo, triquinase) e certos vírus (por exemplo, linfogranuloma venéreo e caxumba).

A existência da hipersensibilidade específica não indica a atuação de agentes infecciosos.

Nas reações de fixação do complemento, são necessários os seguintes elementos: soro inativado do paciente, antígeno, complemento, sistema indicador da reação e a imunoglobulina anti-humana fluorescente.

Nas reações de precipitação pode-se ver diretamente o precipitado, facilitando a leitura do resultado, Nesse tipo de reação, o complemento é fixado porque é absorvido sobre as partículas finamente divididas do precipitado antígeno- anticorpo

Nas reações de aglutinação, em muitos casos, os antígenos se associam com partículas que são demasiadamente pequenas para formar soluções ou suspensões coloidais nos meios aquosos. Tais partículas podem ficar suspensas numa solução ácida e misturar-se com anticorpos específicos. Denomina-se reação de aglutinação o fenômeno em que a mistura das partículas de antígeno com os anticorpos específicos provoca uma agregação destas partículas antigênicas.

A coloração imunofluorescente baseia-se na capacidade que possui o corante fluorescente isotiocinato de fluoresceína de incorporar-se às moléculas de antígeno, através da reação do grupo isotiocinato com os grupos amino livres, presentes na molécula do antígeno. O grupo fluorescente unido ao antígeno serve de marca, fazendo com que o anticorpo fluoresça in situ quando exposto à luz de um determinado comprimento de onda.

Nas reações de inibição da hemaglutinação, a pesquisa de anticorpos inibidores da hemaglutinação baseia-se na propriedade que certos vírus possuem de aglutinar hemácias. A presença de anticorpos contra esse vírus pode ser avaliada pela intensidade com que um determinado soro inibe especificamente a hemaglutinação. Esse tipo de prova é muito utilizado no diagnóstico da rubéola.

Na glomerulonefrite crônica e amiloidose renal são observados cilindros céreos.

Nas nefroses e glomerulonefrite aguda observam-se cilindros hemáticos

No coma e pré-coma diabético vizualizam-se cilindros céreos

Na glomerulonefrite subaguda, na nefrite intersticial e amiloidose renal observam-se cilindros hialinos.

Na nefrite instersticial, na glomerulonefrite crônica e no coma diabético observam-se cilindros granulosos

A litíase e o tumor são causas de hematúria de origem ureteral

Uretrite aguda, prolapso da uretra e traumatismo causa hematuria de origem uretral

Glomerulonefrite aguda e crônica, nefrite focal e intersticial, rim policistico e pionefrose causam hematúria de origem renal.

Litíase vesical, cistite aguda ou crônica, lupus eritematoso disseminado e tuberculose renal causam hematúria de origem vesical.

Litíase vesical, apenas

pesquisa de elementos anormais, aspecto da urina e estudo microscópico do sedimento

descrição dos caracteres físicos da urina, exame químico qualitativo e sedimentoscopia

densidade, reação e pH.

descrição dos caracteres gerais da urina, pH e contage sedimentar de Addis.

apenas a densidade e pH da urina.

EDTA e Oxalatos.

Oxalato de Amônia e Heparina

Fluoreto de sódio e citrato de sódio

Oxalato de potássio e fluoreto de sódio.

As alternativas a e d são corretas.